Preparatning savdo nomi
Metromikon-Neo
Ta'sir etuvchi moddalar (XPN) metronidazol, mikonazol

Dori shakli
vaginal suppozitoriylar

Tarkibi

1 suppozitoriy quyidagilarni saqlaydi
faol moddalar metronidazol - 500 mg, mikonazol nitrati - 100 mg;
yordamchi moddalar kattik yog‘lar.
Ta'rifi oq yoki sarg‘ish tusli oq rangli, silindrik-konussimon shaklidagi suppozitoriylar.

Farmakoterapevtik guruhi
Zamburug‘larga qarshi vosita. Imidazol hosilalarining majmuasi.
ATX kodi G01AF20


Farmakologik xususiyatlari

Metromikon-Neo– protozoylarga qarshi, zamburug‘larga qarshi va antibakterial ta'sirga ega majmuaviy preparatdir.

Farmakodinamika
si
Metronidazol Gardnerella vaginalis; sodda hayvonlar Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; anaerob grammanfiy bakteriyalar Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (P. bivia, P. buccae, P.disiens); anaerob grammusbat bakteriyalar Clostridium spp., Eubacterium spp.; anaerob grammusbat kokklar Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. ga nisbatan faol. Metronidazolga aerob mikroorganizmlar va fakultativ anaeroblar chidamli. Ta'sir mexanizmi anaerob mikroorganizmlar va sodda hayvonlarning hujayra ichidagi transport proteinlari tomonidan metronidazolning 5-nitroguruhini biokimyoviy qaytarilishi bilan bog‘liq. Metronidazolning qaytarilgan 5-nitroguruhi mikroorganizmlarning hujayra DNK bilan o‘zaro ta'sir qilib, ularning nuklein kislotalarini sintezini ingibitsiya qiladi, bu bakteriyalarni nobud bo‘lishiga olib keladi.
Mikonazolga eng sezgirlar dermatomitsetlar va achitqilardir. Rang-barang temiratkining qo‘zg‘atuvchisi (Malassezia furfur), ayrim dermatomikozlarning qo‘zg‘atuvchilariga (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum) nisbatan faoldir. Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii ga; ayrim grammusbat mikroorganizmlarga, shu jumladan stafilokokklar va streptokokklarga nisbatan faollik namoyon qiladi. Mikonazol nitratining fungitsid va fungistatik samarasi zamburug‘larning qobig‘i va plazmatik membranalarining ergosterolining biosintezini ingibitsiya qilinishi, lipidli tarkibini va hujayra devorini o‘tkazuvchanligini o‘zgartirishi bilan bog‘liq bo‘lib, zamburug‘ hujayrasini nobud bo‘lishini chaqiradi.

Farmakokinetikasi

Metronidazol intravaginal qo‘llanganida biokiraolishligi taxminan 20% ni tashkil qiladi. Gematoentsefalik va yo‘ldosh to‘siq orqali o‘tadi, ko‘krak sutiga kiradi. Faol gidroksil metabolitlarini hosil qilib, jigarda metabolizmga uchraydi. Metronidazolning yarim chiqarilish davri 6-11 soatni tashkil qiladi. Buyraklar orqali (taxminan 20% o‘zgarmagan ko‘rinishda) va ichak orqali chiqariladi.
Mikonazol nitrati intravaginal yuborilganida ahamiyatsiz darajada so‘riladi va plazmada aniqlanmaydi.


Qo‘llanilishi

Vaginal infektsiyalarni mahalliy davolash
- vaginal kandidozi;
- trixomonadli vulvovaginit;
- bakterial vaginoz;
- aralash infektsiyalar chaqirgan vaginitlarda qo‘llanadi.


Qo‘llash usuli va dozalari

Intravaginal, bir suppozitoriydan sutkada 1 marta, bevosita uyqudan oldin, 14 kun davomida ketma-ket yoki 1 suppozitoriydan ertalab va kechqurun 7 kun davomida buyuriladi.
Qaytalanuvchi vaginitlarda 1 suppozitoriydan ertalab va kechqurun 14 kun davomida buyuriladi.
Vaginal suppozitoriylar qinga chuqur yuborilishi kerak.

Nojo‘ya ta'sirlari
Me'da-ichak yo‘llari tomonidan qorinda og‘riq yoki spazmlar, og‘izda metall ta'mi, og‘izni qurishi, qabziyat, diareya, ishtahani yo‘qolishi, ko‘ngil aynishi, qusish.
Nerv tizimi tomonidan bosh og‘rig‘i, harakat buzilishlari (ataksiya), periferik neyropatiya (preparat uzoq vaqt qabul qilinganida), tirishishlar.
Ruhiy-emotsional buzilishlar xavotirlik, kayfiyatni o‘zgaruvchanligi.
Vestibulyar apparat tomonidan bosh aylanishi.
Qon yaratish tizimi tomonidan leykopeniya.
Immun tizimi tomonidan allergik reaktsiyalar (teri toshmalari, shu jumladan eshakemi).
Mahalliy reaktsiyalar ta'sirlanish (achishish, qichishish), ayniqsa davolashning boshida, biroq ular davolashni to‘xtatishni talab qilmaydi va preparatni qinning yallig‘langan shilliq qavatiga ta'siri bilan belgilanadi.


Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

-Preparatning komponentlariga yoki nitroimidazolning boshqa hosilalariga o‘ta yuqori sezuvchanlik;
-tutqanoq;
-porfiriya;
-jigar faoliyatini og‘ir darajada buzilishi;
-
-homiladorlikning I uch oyligi;
laktatsiya davri;
-18 yoshgacha bo‘lgan bolalarda (qiz bolalarda) qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta'siri
Bir vaqtda qo‘llanganida bilvosita antikoagulyantlarning ta'sirini kuchaytiradi. Metronidazol disulfiram bilan bir vaqtda qo‘llanganida MNT tomonidan buzilishlar kuzatilishi mumkin.
Metronidazol fenitoin bilan bir vaqtda qo‘llanganida, qonda fenitoinning darajasi oshadi, metronidazolning qondagi darajasi esa pasayadi.
Metronidazol litiy preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llanganida, litiyning toksikliligini oshishi kuzatilishi mumkin.
Metronidazol fenobarbital bilan bir vaqtda qo‘llanganida, metronidazolning qondagi darajasi pasayadi.
Metronidazol simetidin bilan bir vaqtda qo‘llanganida, qonda metronidazolning darajasi oshishi mumkin.
Metronidazolni alkogol bilan o‘zaro ta'siri disulfiramga o‘xshash reaktsiyalarni chaqiradi.
Metronidazol va mikonazol astemizol va terfenadinning metabolizmini ingibitsiya qiladi, buning natijasida qon plazmasida astemizol va terfenadinning kontsentratsiyasi oshadi.
Metromikon-Neo preparati bilan bir vaqtda qo‘llanganda qon plazmasida teofillin va prokainamidning kontsentratsiyasi o‘zgarishi mumkin.


Maxsus ko‘rsatmalar

Qon yaratilishini buzilishida, periferik va markaziy nerv tizimining kasalliklari bo‘lgan patsiyentlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.
Anamnezda perifirik qon tarkibida o‘zgarishlar bo‘lganida, shuningdek preparat yuqori dozalarda va/yoki uzoq muddat qo‘llanilganda periferik qon manazarasini nazorat qilish lozim (leykopeniya xavfi).
Bemorning nevrologik statusining har qanday yomonlashishi davolashnidavolashni to‘xtatishni talab etadi.
Davolash vaqtida qonda jigar fermentlari va glyukozaning darajasini aniqlashda natijalar o‘zgarishi mumkin.
Metronidazol treponemalarni immobilizatsiyasiga olib kelishi mumkin, bu TPI testini (treponemani aniqlovchi Nelson testi) soxta musbat natijalariga olib keladi.
Preparat qo‘llanganida jinsiy aloqalardan saqlanish lozim. Infektsiyani qayta yuqishini oldini olish maqsadida bir vaqtda jinsiy sherikni ham davolash, trixomonadli vaginitda – ichga qabul qilish uchun preparatlar bilan birga davolash lozim.
Vaginal suppozitoriylarni ishlatilishi mexanik kontratseptsiya (prezervativlar, vaginal diafragmalar) ning ishonchliligini, suppozitoriylarni lateks yoki kauchuk bilan o‘zaro ta'siri hisobiga pasaytirishi mumkin.
Davolanish vaqtida va davolash kursi tugaganidan keyin 24-48 soat davomida alkogolli ichimliklar va etanol saqlovchi preparatlarni qabul qilishdan saqlanish kerak (disulfiramga o‘xshash reaktsiyalar rivojlanishi mumkin).
Pediatriyada ishlatilishi 18 yoshgacha bo‘lgan (qiz bolalar) da qo‘llash mumkin emas.
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanilishi
Homiladorlikning I uch oyligida preparatni qo‘llash mumkin emas. Homiladorlikning II va III uch oyligida faqat, agar ona uchun potentsial foyda homila uchun bo‘lishi mumkin bo‘lgan xavfdan ustun bo‘lgandagina qo‘llash mumkin.
Preparatni laktatsiya davrida qo‘llash zarurati bo‘lganida emizishni to‘xtatish kerak. Davolash tugaganidan keyin 24-48 soat o‘tgach emizishni boshlash mumkin.
Avtomobilni va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Avtotransportni haydash va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga salbiy ta'sirini inkor etib bo‘lmaydi. Bunday samaralar preparatni mahalliy buyurilganda tizimli biokiraolishligi juda pastligi tufayli juda kam hollarda uchraydi.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.


Dozani oshirib yuborilishi

Hozirgi vaqtgacha preparatning dozasini oshirib yuborilishi holatlari haqida xabar berilmagan.
Bo‘lishi mumkin bo‘lgan simptomlar ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, og‘izda metall ta'mi, ataksiya, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, paresteziyalar, tirishishlar, leykopeniya, siydikni to‘q rangga bo‘yalishi (metronidazolning dozasini oshirib yuborilishi bilan bog‘liq); ko‘ngil aynishi, qusish, anoreksiya, diareya (mikonazol nitratining dozasini oshirib yuborilishi bilan bog‘liq).
Davolash simptomatik davolash, tasodifan ichga qabul qilinganida - me'dani yuvish.


Chiqarilish shakli

7 suppozitoriydan PVX/PE plyonkali kontur uyali o‘ramda.
2 kontur uyali o‘ramdan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida.


Saqlash sharoiti

Quruq yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25˚S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin. Muzlatilmasin.


Yaroqlilik muddati

3 yil.


Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha.


Ishlab chiqaruvchi
ning nomi va manzili
”FARMAPRIM” MChJ
Moldova Respublikasi, MD-4829,
Kriulen rayoni,
Porumben q., Krinilor ko‘ch., 5
tel. (+373-22)-28-18-45,
tel/faks (+373-22)-28-18-46,
www.farmaprim.md