Preparatning savdo nomi
Meteospazmil
Ta'sir etuvchi moddalar (XPN) al'verin sitrat + simetikon/ alverine citrate + simeticone.

Dori shakli
; kapsulalar

Tarkibi

Bir kapsula quyidagilarni saqlaydi
faol moddalar al'verin sitrat - 60 mg; simetikon - 300 mg;
yordamchi moddalar soyali letsitin, o‘rtacha zichlikdagi triglitseridlar;
qobiq tarkibi; jelatin, glitserin (E422), titan dioksidi, tozalangan suv.
Ta'rifi yumshoq, uzunchoq, och-sariq rangli yaltiroq, 6 o‘lchamli kapsulalar.

Farmakoterapevtik guruhi
; Spazmolitik vosita. Ichakni funktsional buzilishlarini
davolash uchun boshqa vositalar. Al'verin, majmuada.
ATX Kodi A03AX58


Farmakologik xususiyatlari


Farmakodinamika

Al'verin sitrat miotrop spazmolitikdir.
Simetikon fiziologik inert modda xisoblnadi va shuning uchun farmakologik faollikka ega emas. Simetikon gaz pufakchalarini yuzasini taranglashishini o‘zgarish yo‘li bilan samara ko‘rsatadi va ularni birlashishini chaqiradi.
Famakokinetikasi
Simetikon ichga qabul qilingandan keyin so‘rilmaydi, me'da-ichak yo‘llaridan so‘riladi va o‘zgarmagan xolda chiqariladi.
Al'verin ichga qabul qilingandan keyin o‘zining asosiy metabolitiga aylanadi, so‘ngra qo‘shimcha ravishda ikki ikkilamchi metabolitga aylanadi. Barcha metabolitlarni yuqori buyrak klirensi kuzatiladi, bu ularni faol buyrak sekretsiyasi yo‘li orqali chiqarilishini ko‘rsatadi. Faolroq metabolitking plazmadagi cho‘qqi darajasi peroral qo‘llangandan keyin Cmax ga 1-1,5 soatdan keyin erishiladi. Plazmadan yarim chiqarilish davri o‘rtacha 0,8 soatni va faol birlamchi metabolit uchun 5,7 soatni tashkil qiladi.
Xavfsizligi bo‘yicha klinika oldi ma'lumotlar
Simetikon kimyoviy nisbatan inertligi bilan xarakterlanadi va ichakdan so‘rilmaydi. Tizimli toksik ta'siri taxmin qilinmaydi.
Qayta qabul qilganda toksiklik tadqiqotlari natijasida olingan klinika oldi ma'lumotlari al'verin sitrat axamiyatli potentsialga ega emasligini ko‘rsatgan.
2 xil xayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar biron-bir embriotoksik samara ko‘rsatmagan. Kalamushlarlagi peri- va postnatal tadqiqotlar homila rivojlanishiga, tug‘ruqqa, o‘sishiga va laktatsiya davrida chaqaloqni rivojlanishiga nisbatan biron-bir noxush ta'sirlarni rivojlanishini aniqlamagan.
Xayvonlarda kantserogenlikka, reproduktiv funktsiyaga ta'siri, erta embrional rivojlanishiga nisbatan tadqiqotlar o‘tkazilmagan.


Qo‘llanilishi

Ichakni funktsional, ayniqsa yuqori gaz xosil bo‘lishi bilan kuzatiladigan buzilishlarni simptomatik davolashda qo‘llanadi.


Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga qabul qilish uchun.
Faqat kattalar uchun.
Kattalar, shu jumladan keksa patsiyentlar 1 kapsuladan sutkada 2-3 marta ovqatdan oldin yoki og‘riq bo‘lganda.

Nojo‘ya ta'sirlari
Quyida sanab o‘tilgan nojo‘ya reaktsiyalar quyidagicha tez-tezlikda uchraydi juda tez-tez - (≥1/10); tez-tez - (≥1/100 dan ˂1/10 gacha); tez-tez emas - (≥1/1000 dan ˂1/100 gacha); kam xollarda - (≥1/10000 dan <1/1000 gachach); juda kam xollarda - (<1/10000) va tez-tezligi noma'lum - (mavjud ma'lumotlarga ko‘ra aniqlab bo‘lmaydi).
Jigar va o‘t chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar
Juda kam xollarda sitolitik sindrom.
Laborator tekshiruvlar natijasi tomonidan buzilishlar
Tez-tezligi noma'lum transaminazalar darajasini oshishi, ishqoriy fosfataza va bilirubin.
Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan buzilishlar
Tez-tezligi noma'lum angionevrotik shish, terida toshmalar, eshakemi va qichishish.
Immun tizimi tomonidan
Juda kam xollarda anafilaktik tur reaktsiyalar va anafilaktik shok.
Eshitish va muvozanat a'zolari tmomnidan buzilishlar
Tez-tezligi noma'lum bosh aylanishi.
Nerv tizimi tomomnidan buzilishlar
Tez-tezligi noma'lum bosh og‘rig‘i.
Me'da-ichak yo‘llari tomomnidan buzilishlar
Tez-tezligi noma'lum ko‘ngil aynishi.
Shubxa nojo‘ya reaktsiyalar xaqida xabarlar
Shubxa nojo‘ya reaktsiyalar xaqida xabarlar dori vositalar ro‘yxatga olingandan keyin axamiyatli o‘rin tutadi. Bu dori vositasi qo‘llanganda xavf foyda nisbatini muntazam monitoringini o‘tkazishga imkon beradi. Sog‘liqni saqlash mutaxasislari milliy reportatsiya tizimi orqali xar qanday mumkin bo‘lgan noxush reaktsiyalar xaqida xabar berishini so‘raymiz.


Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Ta'sir etuvchi moddasiga yoki biron bir yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik
Ichak o‘tkazmasligi yoki boshqa me'da-ichakni obstruktiv buzilishlari.
Bolalik yoshida qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta'siri
Klinik axamiyatli o‘zaro ta'sirlar xaqida ma'lumotlar yo‘q.


Maxsus ko‘rsatmalar

Jigar funktsiyasi
ALT (alanin-aminotransferaza) va AST (aspartat-aminotransferaza) al'verinsimetikon preparatini oluvchi patsiyentlarda normani yuqori chegarasi bilan solishtirganda 2 martaga oshishi xolatlari xaqida xabarlar bo‘lgan.
Jigar aminotransferazalarini yuqori norma chegarasi bilan solishtirish bo‘yicha 3 martadan ko‘pga oshish xolatlari, shuningdek sariqlik xolatida, al'verin simetikonni qabul qilishni bekor qilish kerak.
Fertillik, homiladorlik va latatsiya
Homiladorlik
Simetikon simetikonni tizimli ta'siri axamiyatsiz bo‘lgani sababli, homiladorlikda dori preparatini qabul qilganda salbiy ta'siri kutilmaydi.
Al'verin xayvonlardagi teratogen samarasi xaqida ishonchli ma'lumotlari yo‘q.
Klinika oldi tadqiqotlarida xavfsizligini isbotlari cheklangan.
Shuning uchun Meteospazmilni homiladorlik vaqtida qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Laktatsiya
Simetikon simetikonni tizimli ta'siri axamiyatsiz bo‘lgani sababli, laktatsiya davrida dori preparatini qabul qilganda salbiy ta'siri kutilmaydi.
Al'verin al'verinni ko‘krak suti bilan ajralishi xaqida ma'lumotlar yo‘q, shuning uchun emizish davrida uni qo‘llash mumkin emas.
Avtomobilni va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Meteospazmil bosh aylanishi chaqirishi mumkin. Ushbu noxush reaktsiyalar avtomobilni va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir ko‘rsatishi mumkin. Bunday xolatlarda transport vositalarini boshqarish tavsiya etilmaydi.


Dozani oshirib yuborilishi

Tavsiya etilgandan oshuvchi dozalar qabul qilinganda bosh aylanishi xolatlari xaqida xabarlar bo‘lgan. Al'verin bilan doza oshirib yuborilganda gipotenziyaga va atropinga o‘xshash toksik samaralarga olib kelishi mumkin. Juda yuqori dozalar bilan doza oshirib yuborilgandan keyin fatal xolatlar kuzatilgan.
Davolash atropin bilan zaxarlanish kabi gipotenziyada tutib turuvchi davolash
Simetikon bilan dozani oshirib yuborilishining extimoli kam.
Davolash simptomatik.


Chiqarilish shakli

10 kapsuladan PVX/alyumin blisterda.
2 yoki 3 blister tibbiyotda qo‘llanilishiga doir yo‘riqnomasi bilan karton qutiga joylangan.


Saqlash sharoiti

25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.
Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.


Yaroqlilik muddati

3 yil. Uramida ko‘rsatilgan, yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.
Yaroqlilik muddati
ni o‘tish sanasi o‘ramida ko‘rsatilgan oyning oxirgi kuni xisoblanadi.


Dorixonalardan berish tartibi

Retseptsiz.

Ro‘yxatdan o‘tkazish guvoxnomasining egasi
LABORATOIRESMAYOLYSPINDLER
6, avenue de l'Europe 51,78401 Chatou, Frantsiya.