Preparatning savdo nomi
Rotaprost

Dori shakli
qattiq jelatin kapsulalar.

Tarkibi

Har bir kapsula quyidagilarni saqlaydi
faol moddalar
Pakana palma mevalarining (Serenoarepens) quruq ekstrakti80 mg;
Qovoq urug‘ining quruq ekstrakti 200 mg;
Qichitqi o‘t ildizining (Urticadioica) quruq ekstrakti150 mg;
Rux (tsink pikolinati shaklida) 0,105 mg;
Selen (natriy seleniti shaklida) 22,5 mkg;
yordamchi moddalar magniy stearati;
kapsula qobig‘ini tarkibi temir (II,III) oksidi, titan dioksidi, temir (III) oksidi, jelatin.
Ta'rifi №0 o‘lchamli, to‘q jigarrang rangli, oq rangli zarrachalari bilan birga to‘q sariq rangdan jigarrang ranggacha bo‘lgan kukun saqlovchi qattiq jelatin kapsulalar.

Farmakoterapevtik guruhi
prostata bezining kasalliklaridan qo‘llanadigan preparat.
ATX kodi G04SX

Farmakologik hususiyatlari

Farmakodinamika
si
Rotaprost siydik chiqarish kanalini, prostata bezining havfsiz giperplaziyasi va prostatit bilan bog‘liq bo‘lgan funktsional buzilishlarida qo‘llanadi.
Pakana palmaning mevalari va qichitqi o‘t ildizining quruq ekstraktlari prostata bezining darajasida tanlab ta'sir ko‘rsatib, antiandrogen, yallig‘lanishga qarshi, shishga qarshi va antiproliferativ samaralar ko‘rsatadi. Bunda qon plazmasidagi jinsiy gormonlarning darajasiga ta'sir qilmaydi, potentsiya va libidoga ta'sir qilmaydi.
Mahalliy antiandrogen ta'sir mexanizmi digidrotestosteronni sintezini ingibitsiya bo‘lishi (5-alfa-reduktaza fermentini susayishi hisobiga) va uni sitozol retseptorlarga fiksatsiya bo‘lishi bilan ifodalanadi, bu gormonni yadroga kirishiga to‘sqinlik qiladi. Buning natijasida oqsil sintezi kamayadi.
Mahalliy yallig‘lanishga qarshi ta'sir mexanizmi Serenoarepens ekstrakti fosfolipaza A2 ning faolligini va araxidon kislotasini ajralib chiqishini ingibitsiya qilib, shu orqali yallig‘lanish mediatorlari hisoblangan prostaglandinlar va leykotriyenlar sintezini sintezini kamaytirish bilan ifodalanadi.
Birinchi hafta davolash davomida prostata bezida kapillyarlarning o‘tkazuvchanligi va qon-tomirlar stazi kamayadi, shish va yallig‘lanish jarayoni kamayadi, qovuqning bo‘yni va siydik chiqarish kanalini kompressiyasi bartaraf bo‘lib, urodinamika ko‘rsatkichlari yaxshilanadi.
Preparatning mahalliy antiproliferativ ta'siri o‘sish omillari (birinchi navbatda epidermal va fibroblastik o‘sish omillari) ning faolligini pasayishi va prostata bezining hujayralarida apoptoz jarayonlarini tezlashishi bilan namoyon bo‘ladi, bu o‘sishni tormozlanishida va keyinchalik prostata bezining hajmini kamayishida aks etadi.
Qovoq urug‘ining quruq ekstrakti
Tokoferollar (alfa-, beta-, gamma-, sigma-, sigma-izomerlar) va karotinoidlarning miqdorini ko‘pligi biologik membranalarda yaqqol antioksidant ta'sir, lipidlarning peroksidli oksidlanish jarayonlariga susaytiruvchi ta'sir ko‘rsatadi.
Qovoq urug‘larida mavjud bo‘lgan biologik faol moddalarning farmakologik hususiyatlarini yig‘indisi uning yallig‘lanishga qarshi va sitoprotektor ta'sirini belgilaydi. Antiandrogen hususiyatlarga ega bo‘lib, qovoq urug‘i ekstrakti prostata bezida hujaralar proliferatsiyasini pasaytiradi, mikrotsirkulyatsiyani va yallig‘lanishga qarshi ta'sirini yaxshilanishi tufayli, uning faoliyatini normallashtiradi.
Rux hujayra membranalarini barqarorlashtiradi, regeneratsiya jarayoniga, nerv impulslarini o‘tishiga ta'sir qiladi, immunitetning T-hujayralari bo‘g‘iniga immunomodulyator ta'sir ko‘rsatadi va nospetsifik immun himoya omillarini oshiradi.
Selen antioksidant ta'sir ko‘rsatadi, erkin radikallarni hosil bo‘lishini kuchaytirishi mumkin bo‘lgan tashqi salbiy omillarni organizmga ta'sirini pasaytiradi.

Farmakokinetikasi

Preparatning ta'siri uning tarkibidagi komponentlarni umumiy ta'siri hisoblanadi, shuning uchun kinetik tadqiqotlarni o‘tkazish imkoni yo‘q.


Qo‘llanilishi

• prostata bezining havfsiz giperplaziyasini I va II darajasida siyishni buzilishi;
• prostatitda siyishni buzilishi;
• prostata bezining havfsiz giperplaziyasini jarrohlik yo‘li bilan davolashdan keyingi qaytalanishlarni oldini olish uchun qo‘llanadi.


Qo‘llash usuli va dozalari

Rotaprost preparati 1 kapsuladan sutkada 2 marta (ertalab va kechqurun) buyuriladi. Kapsulalarni ovqatlanishdan qat'iy nazar, ichga, chaynamasdan, ozgina miqdordagi suv bilan qabul qilish kerak. Davolash kursi kamida 30 kunni tashkil etadi. Optimal davolash sxemasi va takroriy davolash kurslari har bir holatda shifokor tomonidan individual ravishda belgilanadi va buyuriladi.

Nojo‘ya ta'sirlari
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan kam hollarda – ko‘ngil aynishi, jig‘ildon qaynashi, gastralgiya (ayniqsa preparat och qoringa qabul qilinganida).
Boshqalar allergik reaktsiyalar bo‘lishi mumkin.


Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Preparatning komponentlariga yuqori sezuvchanlikda qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta'siri
Rotaprost preparatini dori vositalari bilan o‘zaro ta'siri yuzasidan ma'lumotlar yo‘q.


Maxsus ko‘rsatmalar

Anamnezida MIY kasalliklari bo‘lgan patsiyentlarga preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.
Patsiyentning klinik holatini muntazam ravishda nazorat qilish kerak.
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanishi
Homiladorlik va laktatsiya davrida preparat qo‘llanmaydi.
Pediatriyada qo‘llanishi
Pediatriya amaliyotida preparatni qo‘llash havfsiziligi va samaradorligi yuzasidan ma'lumotlar yo‘q.

Avtotransportni haydash va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Rotaprost avtotransportni haydash va diqqatni yuqori jamlash hamda psixomotor reaktsiyalar tezligini talab etuvchi boshqa potentsial xavfli faoliyat turlarini bajarish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati tugaganidan so‘ng ishlatilmasin.


Dozani oshirib yuborilishi

Preparatning katta miqdori ichga bexosdan qabul qilinganida me'dani yuvish kerak.


Chiqarilish shakli

Qattiq jelatin kapsulalar. 15 kapsula blisterda. 2 blister qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.


Saqlash sharoiti

Namlik va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.


Yaroqlilik muddati

2 yil.


Dorixonalardan berish tartibi

Retseptsiz beriladi.


Ishlab chiqaruvchi

Savdo belgisi va qayd etish sertifikatining egasi
«Rotafarm Limited», Buyuk Britaniya
(“Rotapharm Limited”, Great Britain).


Ishlab chiqarilgan

«Kendi Ltd», Bolgariya (8 Gurmazov shossesi, 2227 Bojurishte)
“Kendy Ltd”, Bulgaria (8 Gurmazovskoshose, 2227 Bozhurishte).