Gal'vusMet tab. 50 mg/850 mg №60

Preparatning savdo nomi

Gal'vusMet
Ta'sir etuvchi moddalar (XPN) vildagliptin, metformin (metformin gidroxloridi ko‘rinishida)

Dori shakli

plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar

Tarkibi

50 mg/850 mg li 1 tabletka quyidagilarni saqlaydi
faol moddalar 50 mg vildagliptin va 850 mg metformin gidroxloridi;
50 mg 1000 mg li 1 tabletka quyidagilarni saqlaydi
faol moddalar 50 mg vildagliptin va 1000 mg metformin gidroxloridi;
yordamchi moddalar gidroksipropiltsellyuloza, magniy stearati, gipromelloza, titan dioksidi (E 171), polietilenglikol, tal'k, temir (II) oksidi (E 172).
Ta'rifi
50 mg/850 mg li tabletkalar plyonka qobiq bilan qoplangan, oval shaklidagi, chetlari qiya, sariq rangli, bir tomonida"NVR" va ikkinchi tomonida "SEH" bostirib tushirilgan yozuvi bo‘lgan tabletkalar;
50 mg/1000 mg li tabletkalar plyonka qobiq bilan qoplangan, oval shaklidagi, chetlari qiya, to‘q sariq rangli, bir tomonida "NVR" va ikkinchi tomonida "FLO" bostirib tushirilgan yozuvi bo‘lgan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruhi

qandli diabetni davolash uchun vositalar. Peroral qabul qilish uchun qand miqdorini pasaytiruvchi preparatlar. Biguanidlar va dipeptidilpeptidaza-A (DPP-4) ingibitorlarining majmuasi. Metformin va vildagliptin.
ATX kodi A10BD08

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Gal'vusMet preparati qandli diabetning 2 turi bo‘lgan patsiyentlarda glikemik nazoratni yaxshilash uchun ta'sir mexanizmi turlicha bo‘lgan qand miqdorini pasaytiruvchi ikkita vosita dipeptidilpeptidaza-4 (DPP-4) ingibitorlari sinfiga mansub vildagliptin va biguanidlar sinfiga mansub metformin gidroxloridi majmuasini ifodalaydi.
Vildagliptin me'da osti bezining orolchali hujayralar apparatining rag‘batlantiruvchilari sinfi vakili va glikemik nazoratni yaxshilash uchun mo‘ljallangan DPP-4 kuchli selektiv ingibitori bo‘lib hisoblanadi. DPP-4 susayishi natijasida och qoringa va ovqatlangandan keyin glyukagonga o‘xshash peptid-1 ning (GO‘P-1) va glyukozaga bog‘liq insulinotrop polipeptid (GIP) ning endogen inkretin gormonlari darajalari oshib boradi.
Metformin gidroxloridi jigarda glyukozani ishlab chiqarilishini pasaytiradi, ichakda glyukoza so‘rilishini susaytiradi va glyukozani periferik qamrab olishni va utilizatsiyasini oshirish yo‘li bilan insulinga sezuvchanlikni oshiradi. Metformin gidroxloridi glikogensintetazaga ta'sir ko‘rsatish va glyukozani ayrim membranali tashuvchilarining (GLUT-1 va GLUT-4) transport qilinishiga qodirligini oshirish yo‘li bilan glikogen hujayra ichki sintezini rag‘batlantiradi.
Gal'vusMet preparati
Preparat ayrim komponentlarining samaradorligi va xavsizligi ilgari aniqlangan bo‘lib, bunda preparat ayrim komponentlarini majmuaviy qo‘llanilishi klinik tadqiqotlarda samaradorlik va xavfsizlik yuzasidan o‘rganilgan. Mazkur tadqiqotlarda metformin gidroxloridi bilan davolash mos keladigan nazoratga erishishga imkon bermagan qandli diabetning 2 turi bo‘lgan patsiyentlarda vildagliptinning qo‘shimcha afzalligi aniqlangan.
Vildagliptin
Vildag‘liptinni qabul qilish DPP-4 faolligini tezda va to‘liq susayishiga olib keladi. Qandli diabetning 2 turi bo‘lgan patsiyentlarda vildagliptin DPP-4 fermenti faolligini 24 soat davomida susaytiradi.
Inkretin gormonlarining endogen darajalarini oshirish yo‘li bilan vildagliptin me'da osti bezi beta-hujayralarning glyukozaga sezuvchanligini oshiradi, bu insulinning glyukozaga bog‘liq ajralishini kuchayishiga olib keladi. Vildagliptin sutkada 50-100 mg dozada qandli diabetning 2 turi bo‘lgan patsiyentlarda beta-hujayralar funktsiyasi ko‘rsatkichlarini sezilarli ravishda yaxshilaydi. Ushbu ta'sirning ifodalanganligi beta-hujayralar funktsiyasini yaxshilanishi darajasi buzilishning dastlabki darajasiga bog‘liq, qandli diabet bilan kasallanmagan (glyukoza darajasi normal bo‘lgan) shaxslarda vildagliptin insulin ajralishini kuchaytirmaydi va glyukoza darajasini pasaytirmaydi.
Endogen GO‘P-1 darajasini oshirgani holda vildagliptin al'fa-hujayralarning glyukozaga sezuvchanligini oshiradi, bu glyukagonning glyukozaga bog‘liq mexanizm vositasida ajralishini yaxshilashga olib keladi. O‘z navbatida, ovqatlanishga javoban glyukagonning inadekvat ajralishini so‘ndirilishi insulin rezistentligini pasayishiga olib keladi.
Giperglikemiya vaqtida insulishlyukagon nisbatining oshishi inkretin darajasi oshishiga va och qoringa va ovqatlangandan so‘ng jigarda glyukoza ishlab chiqarilishini pasayishiga olib keladi, shu tufayli glikemiya darajasi pasayishiga erishiladi.
GO‘P-1 darajasining oshishiga xos ta'sirlardan biri bo‘lgan me'daning bo‘shashini ushlanib qolishi vildagliptin bilan davolash vaqtida kuzatilmagan. Bundan tashqari, vildagliptin qo‘llanilganida inkretinlar vositasida me'da osti bezi orolcha hujayralari funktsiyasini yaxshilash bilan bog‘liq bo‘lmagan postprandial lipemiya darajasining pasayishi kuzatilgan.
Metformin gidroxloridi
Metformin gidroxloridi qandli diabetning 2 turi bo‘lgan patsiyentlarda plazmada glyukozaning bazal ham, postprandial ham darajalarini pasaytirgan holda glyukozaga tolerantlikni yaxshilaydi. Sul'fonilmochevina preparatlaridan farqli ravishda metformin gidroxloridi qandli diabetning 2 turi bo‘lgan patsiyentlarda Ham, sog‘lom ko‘ngillilarda ham (alohida holatlar bundan mustasno) gipoglikemiyani keltirib chiqarmaydi va insulin darajasini oshishiga olib kelmaydi. Metformin gidroxloridi bilan davolash vaqtida insulin sekretsiyasi o‘zgarmas holda qoladi, plazmada insulinning bazal va rag‘batlantirilgan darajalari esa hatto pasayishi ham mumkin.
Metformin gidroxloridi lipidlar almashinuviga uning qand miqdorini pasaytiruvchi ta'siriga bog‘liq bo‘lmagan ijobiy ta'sirni ko‘rsatadi. Metformin gidroxloridi terapevtik dozalarda umumiy xolesterin, LPNP xolesterini va triglitseridlar darajasini pasaytiradi.
Farmakokinstikasi
So‘rilishi
Gal'vusMet
Bioekvivalentligiga doir tadqiqotda Gal'vusMet preparatining uchta turli (50 mg/850 mg va 50 mg/1000 mg) dozalarini vildagliptin va metformin gidroxloridini tegishli dozalarda erkin (qat'iy qayd etilmagan) majmualari bilan taqqoslangan.
Gal'vusMet preparatining har ikkala komponenti biozekvivalentligi erkin majmualar komponentlarining AUC va Cmax ko‘rsatkichlari bo‘yicha namoyon qilingan. Ovqatlanish Gal'vusMet preparati qabul qilinganida vildagliptin so‘rilishi tezligi va darajasiga ta'sir ko‘rsatmaydi. Gal'vusMet preparati tarkibiga kiruvchi metformin gidroxloridining Smax va AUC ko‘rsatkichlari ushbu preparatni ovqatlanish bilan birga qabul qilinganida muvofiq ravishda 26% va 7% ga pasayadi. Preparatni ovqatlanish bilan birga qabul qilinganida metformin gidroxloridi Tmex ko‘rsatkichining (2,0 soatdan 4,0 soatgacha) oshishi shuningdek metforminning so‘rilish tezligi ham pasayishi haqida dalolat beradi. Metformin gidroxloridini alohida preparat ko‘rinishida ovqatlanish bilan bir vaqtda qabul qilinganida Cmax va AUC ko‘rsatkichlarining shunga o‘xshash, ammo yaqqolroq ifodalangan o‘zgarishlari kuzatiladi. Ovqatlanishni Gal'vusMet preparati tarkibida vildagliptin va metformin gidroxloridi farmokokinetikasiga ta'siri alohida preparatlar ko‘rinishida vildagliptin va metformin gidroxloridi farmakokinetikasiga ta'siri bilan aynan bir xil bo‘lgan.
Vildagliptin
Och qoringa ichga qabul qilinganidan keyin vildagliptin tez so‘riladi, plazmada uning kontsentratsiyasi eng yuqori darajasiga 1,75 soat o‘tgach erishiladi. Ovqatlanish bilan bir vaqtda qabul qilinganida preparatning uning so‘rilish tezligi bir oz pasayadi, uning kontsentratsiyasi eng yuqori darajasini 19% ga kamayishi va kontsentratsiyaning eng yuqori darajaga erishishi vaqtini 2,5 soatgacha ko‘payishi bu haqda dalolat beradi. Shuning bilan birga ovqatlanish preparat so‘rilishi darajasiga va uning umumiy ekspozitsiyasiga (AUC ko‘rsatkichiga) ta'sir ko‘rsatmaydi.
Metformin gidroxloridi
Och qoringa 500 mg metformin gidroxloridi ichga qabul qiling‘anida uning mutloq biokiraolishligi taxminan 50-60% ni tashkil etadi. Tabletka shaklidagi metformin gidroxloridi preparatini 500 mg dan 1500 mg gacha va 850 mg dan 2550 mg gacha dozada bir marta peroral qabul qilinishiga asoslangan tadqiqotlarda metformin gidroxloridining farmakokinetik ko‘rsatkichlari yuborilgan dozaga proportsional emasligi aniqlangan bo‘lib, preparat chiqarilishi tezligi o‘zgarishiga qaraganda doza oshishi bilan preparat so‘rilishining yomonlashishidan ko‘proq kelib chiqadi. Ovqatlanish metformin gidroxloridining so‘rilish darajasini va kamroq darajada so‘rilish tezligini pasaytiradi, 850 mg tabletka shaklidagi metformin gidroxloridini och qoringa qabul qilinishiga nisbatan ovqatlanish bilan bir vaqtda bir marta qabul qilinganida Cmax ni Taxminan 40% ga pasayishi, AUC ko‘rsatkichini 25% ga pasayishi va plazmada eng yuqori kontsentratsiyaga (Tmax) erishish vaqtini 35 minutga ko‘payishi bu haqda dalolat beradi. Ushbu kuzatuvlarning klinik ahamiyati noma'lum.
Taqsimlanishi
Vildagliptin
Vildagliptinni plazma oqsillari bilan bog‘lanishi past (9,3%) bo‘lib, preparat plazma va qonning qizil tanachalari o‘rtasida teng taqsimlanadi. Vena ichiga yuborilganidan keyin muvozanat holatida vildagliptinni o‘rtacha taqsimlanishi hajmi (Vss) 71 l ni tashkil etadi, bu tomirdan tashqaridagi bo‘shliqda taqsimlanishi haqida dalolat beradi. Metformin gidroxloridi 850 mg metformin gidroxloridi ichga bir marta qabul qilinganidan keyin taxminiy taqsimlanish hajmi (V/F) o‘rtacha 654 + 358 l ni tashkil etadi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanish darajasi 90% dan oshadigan sul'fonilmochevina preparatlaridan farqli ravishda metformin gidroxloridi plazma oqsillari bilan deyarli bog‘lanmaydi. Metformin gidroxloridi eritrotsitlarda to‘planadi, ma'lum vakt o‘tgach eritrotsitlarda uning kontsentratsiyasi oshadi. Odatdagi dozalash tartibi qo‘llanilganida plazmada metformin gidroxloridining muvozanat kontsentratsiyasi 24-48 soat ichida erishiladi va odatda 1 mkg/ml dan kamni tashkil etadi. Nazorat qilinadigan klinik sinovlar davomida hatto metformin gidroxlordining maksimal dozalari bilan davolanganda uning plazmada maksimal kontsentratsiyasi 5 mkm ml dan oshmagan.
Biotransformatsiyasi/metabolizmi
Vildagliptin
Jigarda metabolizmga uchrashi odamda vildagliptin chiqarilishining asosiy yo‘li bo‘lib hisoblanadi, shu tarzda toborilgan dozaning 69 foizi chiqariladi. LAY151 – sianoguruh gidrolizi natijasida hosil bo‘ladigan farmakologik jihatdan nofaol birikma asosiy metabolit bo‘lib hisoblanadi, yuborilgan dozaning 57% mazkur metabolit ko‘rinishida chiqariladi, yuborilgan dozaning 4 foizi amidoguruh gidrolizi natijasida hosil bo‘ladigan metabolit ko‘rinishida chiqariladi. Vildagliptin R450 sitoxromi izofermentlari ishtirokida mikdor jihatidan baholash mumkin bo‘lgap miqdorlarda metabolizmga uchramaydi. In vitro sharoitdagi tadqiqotlarda vildagliptin R450 sitoxromi fermentlarini ingibitsiya va induqtsiya qilmasligi namoyon qilingan.

Qo‘llanilishi

Glikemiya nazoratini yaxshilash maqsadida, diyetoterapiya va jismoniy mashqlarga qo‘shimcha sifatida qandli diabetning 2 turi bo‘lgan patsiyentlar uchun
• faqat parhez va jismoniy mashqlar adekvat glikemik nazoratni namoyish qilmagan qandli diabetning 2 turi bo‘lgan patsiyentlarni boshlang‘ich davolash uchun.
• metformin yoki vildagliptin bilan monoterapiya yoki alohida tabletka ko‘rinishida vildag‘liptin va metformin majmuasida samaradorlik yetishmaganda.
• majmuaviy davolash sifatida — agar adekvat glikemik nazoratni ta'minlamagan bo‘lsa, boshqa antiglikemik preparatlar, shu jumladan insulin bilan birga qo‘llaniladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar
Peroral qo‘llash uchun.
Preparatdan antigiperglikemik vosita sifatida qandli diabetning 2 turida
foydalanilganida uning dozasi individual ravishda, samaradorlik va uni
o‘zlashtiraolishlikni inobatga olgan holda tanlanadi. Gal'vusMet preparati buyurilganida vildagliptinni maksimal sutkalik dozasini (100 mg) oshirmaslik lozim.
Gal'vusMet preparatining tavsiya etiladigan boshlang‘ich dozasi patsiyentning holatiga va/yoki vildagliptin va yoki metformin gidroxloridining hozirgi vaqtda patsiyent qabul qilayotgan tegishli dozasiga asoslangan bo‘lishi kerak.
Me'da-ichak yo‘llari tomonidan metformin gidroxloridining nojo‘ya ta'sirlarini oldini olish uchun Gal'vusMet preparatini ovqatlanish vaqtida qabul qilish lozim.
Agar Gal'vusMet preparatining dozasi o‘tkazib yuborilgan bo‘lsa, uni patsiyent bu haqda eslagan zahotiyoq qabul qilish zarur. Aynan bir kunda dozani ikki marta qabul qilinmasligi kerak.
- Vildagliptin bilan mopoterapiyada holati lozim darajada nazorat qilinmaydigan patsiyentlar uchun boshlang‘ich doza
Metformin gidroxloridning odatdagi boshlang‘ich dozalariga (bir kunda ikki marta 500 mg yoxud bir kunda bir marta 850 mg) asoslangan holda, Gal'vusMet preparati bilan davolashni davolashga bo‘lgan javobning mosligi baholapganidan keyin dozalarni titrlagan holda bir kunda ikki marta 50 mg/500 mg li tabletkalarni qabul qilishdan boshlash mumkin.
- Metformin gidroxloridi bilan monoterapiyada holati lozim darajada nazorat qilinmaydigan pauiyontlar uchun boshlang‘ich doza
Patsiyent tomonidan qabul qilinayotgan metformin gidroxloridining joriy dozasiga asoslangan holda, Gal'vusMet preparati qo‘llanilishini bir kunda ikki marta har qanday dozadagi 50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg yoki 50 mg 1000 mg li tabletkalardan boshlash mumkin.
- Vildagliptin va metformin bilan majmuaviy davolashdan alohida preparatlar ko‘rinishida davolashga o‘tayotgan patsiyentlar uchun boshlang‘ich doza
Patsiyent tomonidan qabul qilinayotgan vildagliptin yoki metformin dozasiga asoslangan holda Gal'vusMet preparati qo‘llanilishini har qanday dozadagi 50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg yoki 50 mg/1000 mg li tabletkalardan boshlash mumkin.
- Ilgari diabetga qarshi preparatlar bilan davolanmagan patsiyentlar uchun boshlang‘ich doza
Gal'vusMet preparati bilan davolashni davolashga bo‘lgan javobning mosligi baholanganidan keyin dozalarni asta-sekin bir kunda ikki marta maksimal 50 mg/1000 mg dozagacha titrlagan holda bir kunda bir marta 50 mg/500 mg li tabletkalarni qabul qilishdan boshlash mumkin.
- Sulfonilmochevina yoki insulin bilan majmuada foydalanish uchun boshlang‘ich doza Gal'vusMet preparatining dozasi bir kunda ikki marta 50 mg vildagliptinni (sutkada doza 100 mg) va patsiyent tomonidan ilgari qabul qilingan metformin dozasini ta'minlashi kerak. Agar Gal'vusMet preparati sulvfonilmochevina bilan majmuada qo‘llanilsa, gipoglikeMmiya rivojlanishi xavfini pasaytirish uchun sulufonilmochevinaning ancha pastroq dozalarini buyurish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim
Vildagliptin va metforminning tiazolidindion bilan uch komponentli majmuaviy davolashda xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.
Nojo‘ya ta'sirlari
Taqdim etilgan ma'lumotlar vildagliptin va metforminni erkin va aniq belgilangan majmualar ko‘rinishida qo‘llashga taalluqlidir.
Xavfsizlik profili haqida qisqacha ma'lumot
Vildagliptin bilan davolash vaqtida nazorat guruhidagi kabi tez-tezlikda kuzatilgan angionevrotik shishning kam uchraydigan hollari haqida xabar berilgan. Ushbu nojo‘ya
holatning tez-tezligi vildagliptinni angiotenzinga aylantiruvchi ferment ingibitori (AAF ingibitori) bilan bir vaqtda qabul qilgan patsiyentlar orasida yuqori bo‘lgan. Ko‘pchilik hollarda ushbu nojo‘ya holat yengil bo‘lgan va vildagliptinni qabul qilish davom ettirilganida yo‘qolgan.
Vildagliptin bilan davolash vaqtida jigar funktsiyasi buzilishining (shu jumladan gepatit rivojlanishining) kam uchraydigan hollari haqidagi xabarlar mavjud. Ushbu asoratlar, odatda, og‘irligi bo‘yicha yengil va qoldiq holatlarsiz bo‘lgan, jigarning funktsional sinamalari preparat qo‘llanilishi bekor qilinganidan keyin normaga qaytgan. Monoterapiyada va 24 hafta davom etadigan qo‘shimcha davolashda nazorat ostidagi tadqiqotlarda ALT yoki AST darajalarining normaning yuqori chegarasidan (NYuCh) 3 marta ko‘p oshgap hollari (kamida 2 ta ketma-ket o‘tkazilgan o‘lchashlarda yoki davolashning yakuniy tashrifida aniqlangan) bir kunda 50 mg dozadagi vildagliptin, bir kunda ikki marta 50 mg dozadagi vildagliptin va barcha qiyosiy preparatlar uchun muvofiq ravishda 0,2%, 0,3% va 0,2% ni tashkil etgan. Odatda, transaminazalar faolligining oshishi simptomsiz bo‘lgan, rivojlanmagan va xolestaz yoki sariqlik bilan kechmagan.
Vildagliptin-Metformin majmuasi bilan o‘tkazilgan klinik tadqiqotlarda kuniga 1 marta 50 mg vildagliptin--metformin qabul qilgan guruhdagi patsiyentlarning 0,4% nojo‘ya reaktsiyalar tufayli davolanishni to‘xtatishga majbur bo‘ldi. Bir kunda ikki marta 50 mg vildagliptin--metformin yoki platsebo--metformin bilan davolangan guruhlarda nojo‘ya reaktsiyalar tufayli preparatni to‘xtatish xaqida habar berilmagan.
Klinik tadqiqotlarda gipoglikemiya tez-tez kuzatilmagan bo‘lib, u bir kunda bir marta 50 mg dozada vildagliptinni metformin bilan birga qabul qilgan 0,9% patsiyentlarda, bir kunda ikki marta 50 mg dozada vildagliptinni metformin bilan birga qabul qilgan 0,5% patsiyentlarda va platsebo hamda metforminni qabul qilgan 0,4% patsiyentlarda uchragan. Vildagliptin bilan bog‘liq og‘ir gipoglikemik reaktsiyalar qayd etilmagan.
Vildagliptin metformin bilan majmuada qo‘llanilganida tana vazniga nisbatan neytral bo‘ladi.
Ma'lumki, metformin bilan davolashning boshlang‘ich davrida ovqat hazm qilish tizimi tomonidan nojo‘ya reaktsiyalar, shu jumladan diareya va ko‘ngil aynishi juda tez-tez yuzaga keladi.
Vildagliptin bir kunda bir marta 50 mg, bir kunda ikki marta 50 mg yoki bir kunda bir marta 100 mg qabul qilingan vildagliptin (n= 2264) bilan monoterapiyaning klinik dasturida diareya uchrashi tez-tezligi muvofiq ravishda 1,2%, 3,5% va 0,8% ni, ko‘ngil aynishi uchrashi tez-tezligi muvofiq ravishda 1,7%, 3,7% va 1,7% ni, platsebo (n= 347) guruhi bilan taqqoslanganda har ikkala guruh uchun 2,9% ni hamda metformin
gidroxloridi (n= 252) guruhida muvofiq ravishda 26,2% va 10,3% ni tashkil etgan.
MIY tomonidan kuzatilgan barcha nojo‘ya reaktsiyalar monoterapiyada metforminni qabul qilgan 18,1% patsiyentlar guruhi bilan taqqoslanganda vildagliptip va metformin gidroxloridi majmuasini (bir kunda bir marta yoki bir kunda ikki marta 50 mg) qabul qilgan 13,2% patsiyeptlarda yuz bergan
Ikki tomoplama yashirin tadqiqotlarda vildagliptinni monoterapiya va metforminga qo‘shimcha sifatida qabul qilgan patsiyentlarda yuz bergan nojo‘ya reaktsiyalar quyida har bir ko‘rsatma uchun MedDRA a'zolar tizimi sinflari va mutloq tez-tezligi bo‘yicha sanab o‘tilgan.
A'zolar tizimining har bir sinfida nojo‘ya reaktsiyalar ko‘proq uchraydigan reaktsiyalardan boshlab tez-tezligi bo‘yicha taqsimlangan. Tez-tezligi bo‘yicha har bir guruhda nojo‘ya reaktsiyalar og‘irligi kamayib borishi tartibida taqdim etilgan. Har bir nojo‘ya holat uchun tez-tezligi toifasi quyidagi mezonlarga (CIOMS III) asoslangan juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥1/100; <1/10), tez-tez emas (≥1/1000; <1/100), kam hollarda (≥1/10000; <1/1000), juda kam hollarda (<1/10000).

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

• vildagliptin yoki metformin gidroxloridga yoki preparatning har qanday boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlikda;
• o‘tkir yoki surunkali metabolik atsidozda, shu jumladan laktoatsidoz yoki koma bilan va komasiz diabetik ketoatsidozda. Diabetik ketoatsidoz insulin bilan davolanishi kerak.
• buyrak funktsiyasini og‘ir buzilishida (KFT minutiga ˂ 30 ml);
• degidratatsiya, og‘ir infektsiya, shok kabi buyrak funktsiyasini buzilishini rivojlanishi xavfi bilai kechadigan o‘tkir holatlarda, yodlangan kontrast vositalarni vena ichiga yuborshida;
• yurak yoki nafas yetishmovchiligi, yaqinda o‘tkazilgan miokard infarkti, shok kabi to‘qimalar gipoksiyasini keltirib chiqarishga qodir o‘tkir yoki surunkali kasalliklarda;
• alkogoldan o‘tkir zaharlanishda, alkogolizmda;
• jigar funktsiyasini buzilishida;
• emizish davrida qo‘llash mumkip emas.

Dozani oshirib yuborilishi

Vildagliptin
Vildagliptin dozasipi oshirib yuborish ehtimoli simptomlari haqidagi ma'lumot vildagliptinni 10 kalendar kungacha sutkada 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 400 mg va 600 mg dozalarda qabul qilgan sog‘lom ko‘ngillilarda o‘tkazilgan tadqiqotlardan olingan. 200 mg gacha bo‘lgan dozalar ta'siri yaxshi o‘zlashtirilgan. Preparatni 400 mg gacha dozada qo‘llanilganida mushak og‘rig‘i hollari Hamda yengil va o‘tuvchan paresteziya, isitma, shishlar, lipaza faolligining tranzitor (NYuCh dan 2 marta ortiq darajaga qadar) oshishi yakka hollari kuzatilgan. Preparatni 600 mg dozada qo‘llanilganida qo‘l panjalari va oyoq kaftlarining shishlari, kreatinfosfokinaza (KFK) faolligini NYuCh dan yuqori oshishi, shuningdek aspartataminotransferaza (AST) faolligi, S-reaktiv oqsil va mioglobin darajalarining oshishi, parasteziya kuzatilgan. Preparat qo‘llanilishi bekor qilinganidan keyin barcha simptomlar yo‘qolgan va laboratoriya ko‘rsatkichlari normaga qaytgan.
Vildagliptin dializda organizmdan chiqarilmaydi, biroq uning gidroliz natijasida hosil bo‘ladigan asosiy metaboliti (LAY151) gemodializ yo‘li bilan organizmdan chiqarilishi mumkin.
Metformin gidroxlorndi
Metformin gidroxloridi dozasini, shu jumladan preparatni 50 g dan ortiq dozalarda qabul qilinganida dozani oshirib yuborilishi hollari haqidagi xabarlar mavjud. Bunda 10% hollarda gipoglikemiya kuzatilgan, biroq uning metformin gidroxloridi bilan sabab o‘zaro bog‘liqligi aniqlanmagan. Taxminan 32% hollarda metformin gidroxloridi dozasini oshirib yuborilishi laktoatsidoz bilan kechgan. Barqaror gemodinamika sharoitlarida metformin tidroxloridi dializ yo‘li bilan chiqariladi, bunda uning klirensi minutiga 170 ml ko‘rsatkichga erishadi. Shu sababli metformin gidroxloridi dozasini oshirib yuborilishiga shubha qilinganida qon oqimini preparatdan tozalash uchun gemodializdan foydalanilishi mumkin.
Doza oshirib yuborilganida mavjud simptomlarga ko‘ra tutib turuvchi davolash buyurilishi kerak.

Chiqarilish shakli

Gal'vusMet, plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar 50 mg/850 mg, 10 tabletkadan blisterda, 3 yoki 6 blisterdan qadoqlash kartoniga joylashgan.
Gal'vusMet, plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar 50 mg 000 mg, 10 tabletkadan blisterda, 6 blisterdan qadoqlash kartoniga joylangan.
Tibbiyotda qo‘llanilishiga doir yo‘riqnomasi bilan birga.
Saqlash sharoitlari
30°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, original o‘ramida saqlansin, nam ta'siridan himoya qilinsin.
Bolalar ololmaydigap joyda saqlansin.

Yaroqlilik muddati

24 oy.

Yaroqlilik muddati

o‘tgach qo‘llanilmasin.

Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha.
Ishlab chiharuvchi
Novartis Pharma Produlitions GmbH/Hosapruc Farma Prodakshn GmbX