Metfogamma 1000 tab.p/o 1000mg №15, blister

Preparatning savdo nomi

Metfogamma 500, 1000 (Metfogamma 500, 1000)
Faol moddalar Metformin
Farmakoterapevtik guruh og'iz orqali diabetga qarshi vosita.

Chiqarish shakli

1000 mg plyonka bilan qoplangan planshetlar.PVX plyonka va alyuminiy folga blisterlarida 10 yoki 15 tabletka. 3, 12 blister (blister uchun 10 ta planshetni qadoqlashda) yoki 2, 8 blister (blister uchun 15 ta planshetni qadoqlashda) foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Dozalash shakli

500 mg plyonka bilan qoplangan tabletkalar, 1000 mg N30 (3x10); N120 (12x10) (pufakchalar)

Tarkibi

1 ta plyonka bilan qoplangan tabletkada quyidagilar mavjud faol modda metformin gidroxloridi 1000 mg; yordamchi moddalar gipromelloza (15000cps), povidon (K 30) 53,0 mg, magniy stearati 5,8 mg; plyonka qobig'ining tarkibi gipromelloza (5CPS) 11,5 mg, makrogol 6000 2,3 mg, Titanium dioksid 9,2 mg. tavsif Oq rangli cho'zinchoq tabletkalar, plyonka bilan qoplangan, riskli, oq tanaffusda, deyarli hidsiz.

Farmakologik xususiyatlari

Qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda metformin jigarda glyukoneogenezni inhibe qilish, oshqozon-ichak traktidan (gi) glyukozaning so'rilishini kamaytirish va insulin sezgirligini oshirish orqali uning to'qimalarda ishlatilishini oshirish orqali qondagi glyukoza kontsentratsiyasini pasaytiradi. Insulin sekretsiyasini rag'batlantirmaydi, gipoglikemik reaktsiyalarni keltirib chiqarmaydi. Lipid metabolizmiga ta'sir qiladi-qon zardobidagi triglitseridlar, xolesterin va past zichlikdagi lipoproteinlar kontsentratsiyasini pasaytiradi. Glikogen sintetazani faollashtirish orqali hujayra ichidagi glikogenezni rag'batlantiradi.

Farmakokinetikasi

Yutishdan keyin metformin oshqozon-ichak traktidan so'riladi. Standart dozani qabul qilgandan keyin bioavailability-50-60%. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiya og'iz orqali qabul qilinganidan keyin 2 soatdan keyin etadi. Plazma oqsillari bilan deyarli bog'lanmaydi. Tuprik bezlari, mushaklar, jigar va buyraklarda to'planadi. Qizil qon hujayralariga kiradi. Buyraklar tomonidan o'zgarmagan holda chiqariladi. Yarim yemirilish davri 6,5 soatni tashkil qiladi, buyrak funktsiyasi buzilganda preparatning to'planishi mumkin.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

2-toifa diabet, ketoatsidozga moyil bo'lmasdan (ayniqsa semirib ketgan bemorlarda), parhez terapiyasi va jismoniy mashqlar monoterapiya sifatida yoki boshqa og'iz gipoglikemik vositalar yoki insulin bilan birgalikda samarasiz bo'lganda.

Qo'llash usuli

Metfogamma 1000 preparatining dozasi qondagi glyukoza miqdorini hisobga olgan holda alohida belgilanadi. Dastlabki doz, qoida tariqasida, kuniga 500-1000 mg (½-1 tabletka) ni tashkil qiladi, terapiya ta'siriga qarab dozani asta-sekin oshirish mumkin. Maksimal sutkalik doza - 3 g (3 tabletka) yuqori dozalarni tayinlash davolanish samarasini oshirishga yordam bermaydi . Keksa bemorlarda sutkalik doza kuniga 1000 mg dan oshmasligi kerak. Metfogamma 1000 tabletkalarini ozgina suyuqlik (bir stakan suv) bilan iste'mol qilish kerak. Preparat bilan davolash kursi uzoq davom etadi. Laktik atsidoz rivojlanish xavfi ortishi sababli, og'ir metabolik kasalliklarda preparatning dozasini kamaytirish kerak.

Yon ta'siri

Oshqozon-ichak traktidan ko'ngil aynishi, qusish, qorin og'rig'i, diareya, ishtahaning etishmasligi, og'izda "metall" ta'm. Bunday hollarda, odatda, davolanishni to'xtatish talab qilinmaydi va prepartatning dozasini o'zgartirmasdan alomatlar o'z-o'zidan yo'qoladi. METFORMINNING dozasi asta-sekin o'sib borishi bilan oshqozon-ichak traktining yon ta'sirining chastotasi va zo'ravonligi pasayishi mumkin. Jigar funktsiyasining buzilishi yoki gepatit preparatni to'xtatgandan keyin yo'qoladi. Allergik reaktsiyalar teri toshmasi, qichishish. Metabolik tomondan kamdan – kam hollarda-laktik atsidoz (davolanishni to'xtatishni talab qiladi ), uzoq muddatli davolanish bilan-gipovitaminoz B₂₂ ( malabsorbtsiya). Gematopoetik tizimdan metalloblastik anemiya. Metfogamma 1000 preparati bilan sulfaniluriya preparatlari bilan kombinatsiyalangan terapiya bilan gipoglikemiya rivojlanishi mumkin.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

- preparatga yuqori sezuvchanlik; - diabetik ketoatsidoz, diabetik prekoma, koma; - buyrak funktsiyasining aniq buzilishi (kreatinin klirensi 60 ml/min dan kam) - buyrak funktsiyasining buzilishi xavfi bilan yuzaga keladigan o'tkir holatlar suvsizlanish (diareya, qusish bilan), isitma, og'ir yuqumli kasalliklar; gipoksiya holatlari (shok, sepsis, buyrak infektsiyalari, bronxopulmoner kasalliklar); - to'qima gipoksiyasining rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo'lgan o'tkir va surunkali kasalliklarning klinik jihatdan aniq namoyon bo'lishi (shu jumladan yurak yoki nafas olish etishmovchiligi, o'tkir miokard infarkti); - insulin terapiyasi ko'rsatilganda noto'g'ri jarrohlik operatsiyalari va shikastlanishlar ("maxsus ko'rsatmalar" bo'limiga qarang); - jigar etishmovchiligi, jigar faoliyatining buzilishi; - surunkali alkogolizm, alkogol bilan o'tkir zaharlanish; - homiladorlik, emizish davri; - laktik atsidoz (shu jumladan anamnezda); - yod o'z ichiga olgan kontrast moddani kiritish bilan radioizotop yoki rentgenologik tadqiqotlar o'tkazilgandan keyin kamida 48 soat davomida foydalanish; - gipokalorik parhezga rioya qilish (kuniga 1000 kkal dan kam); - 18 yoshgacha bo'lgan bolalar. Ehtiyotkorlik bilan 60 yoshdan oshgan odamlarda og'ir jismoniy ishlarni bajarish, bu ularning laktik atsidoz rivojlanish xavfining oshishi bilan bog'liq.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Tavsiya etilmagan kombinatsiyalar metforminni danazol bilan bir vaqtda qo'llash bilan giperglikemik ta'sir rivojlanishi mumkin. Agar danazol bilan davolash zarur bo'lsa va uni qabul qilishni to'xtatgandan so'ng, metforminning dozasini glisemik nazorat ostida tuzatish talab etiladi. Metforminni spirtli ichimliklar va etanol o'z ichiga olgan dorilar bilan bir vaqtda qo'llash bilan, o'tkir spirtli intoksikatsiya paytida, ayniqsa ro'za tutish yoki past kaloriyali dietaga rioya qilish paytida, shuningdek jigar etishmovchiligida laktik atsidoz rivojlanish xavfi ortadi. Alohida e'tibor talab qiladigan kombinatsiyalar yuqori dozali Xlorpromazin (kuniga 100 mg) insulin chiqarilishini kamaytiradi va qondagi glyukoza kontsentratsiyasini oshiradi. Antipsikotiklar bilan bir vaqtda va ularni qabul qilishni to'xtatgandan so'ng, metforminning dozasini glisemik nazorat ostida tuzatish talab etiladi. Loop diuretiklari va metforminni bir vaqtning o'zida qo'llash bilan funktsional buyrak etishmovchiligining paydo bo'lishi tufayli laktik atsidoz rivojlanish xavfi mavjud. Yod o'z ichiga olgan rentgen kontrastli vositalardan foydalangan holda radiologik tadqiqotlar funktsional buyrak etishmovchiligi fonida diabet bilan og'rigan bemorlarda laktik atsidoz rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Metforminni qo'llash 48 soat oldin bekor qilinishi kerak va yod o'z ichiga olgan rentgen kontrastli vositalar yordamida rentgen tekshiruvidan so'ng 48 soatdan oldin yangilanmasligi kerak. Beta2-adrenomimetiklarni tayinlash beta2-adrenoreseptorlarni rag'batlantirish tufayli metforminning gipoglikemik ta'sirini kamaytiradi. Bunday holda, qondagi glyukoza miqdorini nazorat qilish va kerak bo'lganda insulin buyurish kerak. Angiotensinga aylantiruvchi ferment inhibitörleri va boshqa antihipertenziv dorilar qondagi glyukoza kontsentratsiyasini kamaytirishi mumkin. Agar kerak bo'lsa, metforminning dozasini sozlash kerak. Sulfaniluriya hosilalari, akarboza, insulin va salitsilatlar bilan bir vaqtda qo'llanganda gipoglikemik ta'sir kuchayishi mumkin. Loop diuretiklar va steroid bo'lmagan yallig'lanishga qarshi dorilar (NSAID) buyrak funktsiyasining pasayishi xavfini oshiradi. Bunday holda, metforminni qo'llashda ehtiyot bo'lish kerak.

Maxsus ko'rsatmalar

Metfogamma 1000 bilan davolash davrida ro'za va ovqatdan keyin qondagi glyukoza kontsentratsiyasini muntazam ravishda kuzatib borish kerak. Bemorga preparatni qabul qilishni to'xtatish zarurligi to'g'risida ogohlantirish va qusish, qorin og'rig'i, mushak og'rig'i, umumiy zaiflik va kuchli bezovtalik paydo bo'lganda shifokor bilan maslahatlashish kerak. Ushbu alomatlar yangi boshlanuvchilarning belgisi bo'lishi mumkinaktoatsidoz. Metfogamma 1000 preparati 48 soat oldin bekor qilinishi kerak va rentgen tekshiruvidan keyin 48 soatdan oldin yangilanmasligi kerak (shu jumladan urografiya, vena ichiga antiografiya) yod o'z ichiga olgan radiokontrast vositalaridan foydalangan holda. Metfogamma 1000 preparati behushlik, orqa miya yoki peridural behushlik ostida krurgik aralashuvlardan 48 soat oldin va 48 soat ichida bekor qilinishi kerak. Metformin buyraklarga chiqarilganligi sababli, davolanishni boshlashdan oldin va keyinchalik muntazam ravishda qon zardobidagi kreatinin kontsentratsiyasini aniqlash kerak buyrak funktsiyasi saqlanib qolgan bemorlarda yiliga bir marta; qon zardobida kreatinin kontsentratsiyasi kamaygan bemorda va keksa bemorlarda yiliga 2-4 marta. Buyrak funktsiyasi buzilgan taqdirda, masalan, antihipertenziv vositalar, diuretiklar, NSAIDLAR bilan davolashning dastlabki davrida alohida e'tibor berilishi kerak. Bronxopulmoner infektsiya yoki genitoüriner organlarning yuqumli kasalligi belgilari paydo bo'lganda, bemorga shifokorga murojaat qilish zarurligi to'g'risida xabar berish kerak. Metfogamma 1000 preparatini qo'llash fonida gipoglikemiya va disulfiramga o'xshash ta'sir xavfi ortishi sababli spirtli ichimliklarni iste'mol qilishdan bosh tortish kerak. Preparatni qabul qilishda b₂₂ gipovitaminozi malabsorbtsiya tufayli yuzaga keladi. Qaytariladigan xususiyatga ega-Metfogamma 1000 preparati bekor qilinganda B₂₂ vitaminining tarkibi tezda tiklanadi. Megaloblastik anemiya bilan og'rigan bemorlarda B₂₂ vitaminining kamayishi hisobga olinishi kerak. Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalanish preparat homiladorlik paytida va emizish paytida foydalanish uchun kontrendikedir. Homiladorlikni rejalashtirish yoki boshlashda Metfogamma 1000 preparati bekor qilinishi va insulin terapiyasi buyurilishi kerak. Bemorni homiladorlik paytida shifokorga xabar berish zarurligi to'g'risida ogohlantirish kerak. Ona va bolani kuzatish kerak. Metforminning ona sutiga chiqarilishi ma'lum emas. Agar laktatsiya davrida preparatni qo'llash zarur bo'lsa, emizishni to'xtatish kerak. Monoterapiyada preparatni qo'llashda transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir qilmaydi. Metforminni boshqa gipoglikemik vositalar (sulfaniluriya hosilalari, insulin va boshqalar) bilan birlashtirganda, gipoglikemik holatlar rivojlanishi mumkin, bunda transport vositalarini boshqarish va boshqa potentsial xavfli faoliyat bilan shug'ullanish qobiliyati yomonlashadi, bu esa ko'proq e'tibor va tezkor psixomotor reaktsiyalarni talab qiladi. Preparat yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasligi kerak va bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlanishi kerak.Preparat homiladorlik paytida va emizish paytida foydalanish uchun kontrendikedir. Homiladorlikni rejalashtirish yoki boshlashda Metfogamma 1000 preparati bekor qilinishi va insulin terapiyasi buyurilishi kerak. Bemorni homiladorlik paytida shifokorga xabar berish zarurligi to'g'risida ogohlantirish kerak. Ona va bolani kuzatish kerak. Metforminning ona sutiga chiqarilishi ma'lum emas. Agar laktatsiya davrida preparatni qo'llash zarur bo'lsa, emizishni to'xtatish kerak.
Dozani oshirib yuborish
Metfogamma 1000 preparatining haddan tashqari dozasi bilan o'limga olib keladigan laktik atsidoz rivojlanishi mumkin. Laktik atsidoz rivojlanishining sababi buyrak funktsiyasining buzilishi tufayli preparatning to'planishi bo'lishi mumkin. Laktik atsidozning dastlabki belgilari ko'ngil aynishi, qusish, diareya, tana haroratining pasayishi, qorin og'rig'i, mushak og'rig'i bo'lib, keyinchalik nafas olish, bosh aylanishi, ongning buzilishi va koma rivojlanishi kuzatilishi mumkin. Laktik atsidoz belgilari bo'lsa, Metfogamma 1000 bilan davolanishni darhol to'xtatish kerak, bemorni zudlik bilan kasalxonaga yotqizish va laktat kontsentratsiyasini aniqlab, tashxisni tasdiqlash kerak. Laktat va metforminni tanadan olib tashlashning eng samarali chorasi gemodializdir. Semptomatik davolash ham amalga oshiriladi.

Saqlash shartlari

25°C dan yuqori bo'lmagan haroratda.

Yaroqlilik muddati

4 yil.

Ta'til shartlari

Retsept bo'yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Worwag Pharma GmbH & Co. KG, Germaniya