Longidaza in'ektsiya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat 3000МЕ №5

Preparatning savdo nomi

Longidaza Ta'sir etuvchi modda (XPN) bovgialuronidaza azoksimeri (bovhyaluronidasum azoximerum)

Dori shakli

in'ektsiya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat

Tarkibi

1 ampula yoki flakon quyidagilarni saqlaydi faol modda 1500 XB yoki 3000 XB bovgialuronidaza azoksimeri (Longidaza) yordamchi modda mannitol 15 mg gacha (1500 XB doza uchun) yoki 20 mg gacha (3000 XB doza uchun). Ta'rifi oq rangli yoki sarg‘ish yoki jigarrangsimon tusli oq rangli gigroskopik g‘ovak massa.

Farmakoterapevtik guruhi

ferment vosita. ATX kodi V03AX.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Bovgialuronidaza azoksimeri proteolitik ferment - gialuronidazning poli-1,4-etilenpiperazinning N-oksidi hosilasi guruhiga mansub bo‘lgan yuqori molekulali tashuvchi bilan kon'yugat hosil qilgan vositadir. Bovgialuronidaza azoksimeri gialuronidaz faollikka ega bo‘lgan dori vositalariga xos farmakologik xususiyatlarning barcha doirasiga ega. Gialuronidazaning spetsifik substrakti biriktiruvchi to‘qimaning «tsementlovchi» moddasi glikozaminoglikanlar (gialuron kislotasi, xondriotin, xondriotin-4-sulьfat, xondriotin-6-sulьfat) hisoblanadi. Gidroliz (depolimerizatsiya) natijasida glikozaminglikanlarning qovushqoqligi, suv va metallarning ionlarini bog‘lash xususiyati kamayadi. Buning oqibatida to‘qimalarning o‘tkazuvchanligi oshadi, ularning trofikasi yaxshilanadi, shishlar kamayadi, gematomalar so‘rilib ketadi, chandiqli joylarning elastikligi oshadi, kontrakturalar va bitishmalar yo‘qoladi, bo‘g‘imlarning xarakatchanligi oshadi. Preparatning samarasi patologik jarayonning boshlang‘ich bosqichlarida juda yaqqol namoyon bo‘ladi. Bovgialuronidaza azoksimeri klinik samarasi tabiiy gialuronidazaga nisbatan ancha yuqoridir. Kon'yugatsiya jarayoni preparatni haroratning va ingibitorlarning ta'siriga chidamliligini oshiradi, uning faolligini oshiradi va ta'sirini uzayishiga olib keladi. Bovgialuronidaza azoksimerining fermentativ faolligi, uni 37oS gacha qizdirilganida 20 sutka davomida saqlanib turadi, ayni paytda tabiiy gialuronidaza esa xuddi shunday sharoitlarda o‘z faolligini bir sutka davomida yo‘qotadi. Bovgialuronidaza azoksimerida xelatlovchi, antioksidant, yallig‘lanishga qarshi va immunomodulyator faollikka ega bo‘lgan tashuvchi moddaning farmakologik xususiyatlari saqlanadi. Bovgialuronidaza azoksimeri glikozaminglikanlarning gidrolizi natijasida ajralib chiquvchi temir ionlarini - erkin-radikal reaktsiyalarning rag‘batlantiruvchilari, gialuronidaza ingibitorlari va kollagen sintezining rag‘batlantiruvchilarini bog‘lab olish, va shu yo‘l bilan biriktiruvchi to‘qima komponentlarini sinteziga yo‘naltirilgan teskari reaktsiyani susaytirish xususiyatiga egadir. Bovgialuronidaza azoksimerining politrop xususiyatlari, pnevmofibroz modelida biokimyoviy, gistologik va elektron-mikroskopik tadqiqotlar yordamida eksperimental jihatdan isbotlangan yaqqol fibrozga qarshi ta'siri orqali amalga oshadi. Bovgialuronidaza azoksimeri yallig‘lanish mediatorlarining (interleykin-1 va o‘sma nekrozining alьfa omili) sintezini boshqaradi (dastlabki darajasiga qarab oshiradi yoki pasaytiradi), yallig‘lanishning o‘tkir bosqichini kechishini susaytirish, gumoral immun javobni va organizmning infektsiyalarga rezistentligini oshirish xususiyatiga ega. Ko‘rsatilgan xususiyatlari Bovgialuronidaza azoksimerini dag‘al chandiqlanish va bitishma jarayonini oldini olish maqsadidagi jarrohlik yo‘li bilan davolash vaqtida yoki undan keyin qo‘llash imkonini beradi. Bovgialuronidaza azoksimerini davolash dozalarda jarohlik davolash vaqtida yoki undan keyin qo‘llash, operatsiyadan keyingi davrning kechishini yomonlashishini yoki infektsion jarayonni avj olishini chaqirmaydi; suyak to‘qimasini tiklanishini sekinlashtirmaydi. Ham teri ostiga yoki ham mushak ichiga yuborilgan Bovgialuronidaza azoksimeri birga qo‘llangan preparatlarni so‘rilishini kuchaytiradi, mahalliy anestetiklar bilan birga yuborilganida ularni og‘riqsizlantiruvchi ta'sirini tezlashtiradi. Bovgialuronidaza azoksimeri deyarli zaharlik bo‘lmagan birikmalarga mansub bo‘lib, immun tizimining normal funktsiyasini buzmaydi, erkak va urg‘ochi kalamushlarning reproduktiv funktsiyasiga, avlodni pre- va postnatal rivojlanishiga ta'sir ko‘rsatmaydi, mutagen va kantserogen ta'sirga ega emas. Bovgialuronidaza azoksimeridagi gialuronidaza fermentining ta'sirlovchi va allergik xususiyatlarini pastligi tajriba o‘tkazish yo‘li bilan isbotlangan. Davolash dozalarda Bovgialuronidaza azoksimeri patsiyentlar tomonidan yaxshi o‘zlashtiriladi.

Farmakokinetikasi

Parenteral yuborilganda Bovgialuronidaza azoksimeri qon aylanish tizimiga tez so‘riladi va qondagi maksimal kontsentratsiyasiga 20-25 minutdan keyin erishiladi, organizmda yuqori tezlikda taqsimlanishi bilan xarakterlanadi. Yarim taqsimlanish davri - taxminan 0,5 soat, yarim chiqarilish davri (T½) mushak ichiga yuborilganida 36 soat, teri ostiga yuborilganida taxminan 45 soatni tashkil qiladi. Taxminiy taqsimlanish xajmi 0,43 l/kg ni tashkil qiladi. Kon'yugatsiya fermentning yuqori biokiraolish xususiyatini pasaytirmaydi - biokiraolishligi kamida 90% ni tashkil qiladi. Ta'sir etuvchi modda barcha a'zolar va to‘qimalarga kiradi, shu jumladan gematoentsefalik va oftalьmik to‘siqlar orqali o‘tadi. Organizmda gialuronidaza gidrolizga uchraydi, tashuvchi esa quyimolekulyar birikmalargacha (oligomerlar) parchalanadi, ular asosan buyrak orqali ikki bosqichda chiqariladi. Birinchi sutka davomida buyrak orqali 45-50%, ichak orqali ko‘pi bilan 3% chiqariladi. Keyin chiqarilish tezligi sekinlashadi, 4-5 sutkalarga kelib, preparat to‘liq chiqariladi.

Qo‘llanilishi

Kattalarda biriktiruvchi to‘qimaning giperplaziyasi bilan kechuvchi quyidagi kasalliklarni davolash va oldini olish uchun majmuaviy davolash tarkibida ginekologiyada ichki jinsiy a'zolarning yallig‘lanish kasalliklarida, shu jumladan bachadon nayi-peritoneal bepushtlik, bachadon ichki sinexiyalari, surunkali endomiometritda kichik chanoqdagi bitishma jarayoni davolash va oldini olish; urologiyada surunkali prostatit, interstitsial sistitni davolash; jarrohlikda qorin bo‘shlig‘i a'zolaridagi jarrohlik aralashuvlardan keyingi bitishma jarayonini davolash va oldini olish; jarohatlar, kuyishlar, operatsiyalar, piodermiyadan keyingi gipertrofik chandiqlarda; dermatovenerologiyada va kosmetologiyada cheklangan sklerodermiyani, piodermiya, jarohatlar, kuyishlar, operatsiyalardan keyin shakillanuvchi keloid, gipertrofik chandiqlarni davolash; pulьmonologiya va ftiziatriyada pnevmofibroz, fibrozlovchi alьveolit, tuberkulyozni (kavernoz-fibroz, infilьtrativ, tuberkulema) davolash; ortopediyada bo‘g‘imlarning kontrakturasini, artrozlarni, ankilozlovchi spondiloartritni, gematomalarni davolash biokiraolishligini oshirish uchun urologiya, ginekologiya, xirurgiya, dermatovenerologiya, pulьmonologiyada antibakterial preparatlar birga yuborilganida, maxalliy anestetiklarning ta'sirini kuchaytirish uchun qo‘llaniladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Longidaza teri ostiga (shikastlangan joyga yaqin yoki chandiqli-o‘zgargan to‘qima ostiga) yoki mushak ichiga 3000 XB dozada 5 in'ektsiyadan 25 in'ektsiyagacha (kasallikka qarab) kurs bilan, yuborishlar orasidagi 3 kundan 10 kungacha interval bilan yuboriladi. Qo‘llash usulari tashxis, kasallikning og‘irligi, klinik kechishi, bemorning yoshiga qarab, shifokor tomonidan belgilanadi. Zarurati bo‘lganida 2-3 oy o‘tgach takroriy kurs tavsiya etiladi. Biriktiruvchi to‘qimaning og‘ir surunkali avj oluvchi jarayoni bilan kechuvchi kasalliklarni davolashda, standart davolash kursidan keyin, uzoq muddatli erishilgan samarani ushlab turish maqsadida Longidaza®ni 3000 XB dozada in'ektsiyalar orasidagi 10-14 kunlik tanaffuslar bilan qo‘llash tavsiya etiladi. Dori va diagnostik vositalarining biokiraolishligini oshirish uchun asosiy preparat yuboriladigan joyga 10-15 minut oldin mushak ichiga yoki teri ostiga 1500 XB dozada yuborish tavsiya etiladi. Suyultirish uslubi 1. Ampula yoki flakondagi 3000 XB Longidaza preparati 1,0-2,0 ml prokain (0,25% yoki 0,5%) eritmasida eritiladi. Prokainni o‘zlashtiraolmaslik bo‘lgan xollarda Longidaza preparati in'ektsiya uchun 0,9% li natriy xloridi eritmasi yoki in'ektsiya uchun suvning xuddi shunday xajmida eritiladi. 2. Biokiraolishligini oshirish maqsadida qo‘llanganida ampula yoki flakondagi 3000 XB Longidaza® preparati 2,0 ml, 1500 XB dozali preparat 1,0 ml in'ektsiya uchun 0,9% li natriy xloridining eritmasida eritiladi. Flakon yoki ampulaga erituvchini sekin yuborish, 2-3 minut kutish, oqsilni ko‘pirtirmaslik uchun silkitmasdan ehtiyotkorlik bilan aralashtirish kerak.

Nojo‘ya ta'sir

lari
Tez-tez (>1/100, <1/10) - yuborilgan joyda og‘riq. Ba'zida (>1/1000, <1/100) in'ektsiya joyida terini qizarishi, qichishishi va shishi kabi reaktsiyalar bo‘lishi mumkin. Barcha maxalliy reaktsiyalar 48-72 soatda o‘tib ketadi. Juda kam hollarda (<1/10000) allergik reaktsiyalar kuzatiladi.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Gialuronidaza asosidagi preparatlarga o‘ta yuqori sezuvchanlik, o‘tkir infektsion kasalliklar, o‘pkadan qon ketishi va qon tupurish, shishasimon tanaga yangi qon quyilishi, xavfli o‘smalar, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, 18 yoshgacha bo‘lgan patsiyentlarda (klinik tadqiqotlarning natijalarini yo‘qligi tufayli) qo‘llash mumkin emas. Ehtiyotkorlik bilan Lokal (cheklangan sohadagi) infektsiyani tarqalish xavfi tufayli, Longidaza preparatini o‘tkir infektsion yallig‘lanish sohasiga yuborish mumkin emas. Surunkali buyrak yetishmovchiligida bir haftada 1 martadan qo‘llanadi. Allergik reaktsiya rivojlangan xollarda Longidaza preparatini qo‘llashni to‘xtatish kerak. Davolashni boshlashdan oldin, Siz qabul qilayotgan barcha dori preparatlari haqida shifokorga xabar bering.

Dorilarning o‘zaro ta'siri

Bovgialuronidaza azoksimerini antibiotiklar, viruslarga qarshi, zamburug‘larga qarshi preparatlar, bronxolitiklar bilan majmuada qo‘llash mumkin. Boshqa dori vositalari (antibiotiklar, mahalliy anestetiklar, diuretiklar) bilan majmuada qo‘llanganida, Bovgialuronidaza azoksimeri biokiraolishligini oshiradi va ularning ta'sirini kuchaytiradi. Salitsilatlarning yuqori dozalari, kortizon, adrenokortikotrop gormon (AKTG), estrogenlar yoki antigistamin preparatlar birga qo‘llanganida Bovgialuronidaza azoksimerining fermentativ faolligi pasayishi mumkin. Bovgialuronidaza azoksimerini furosemid, benzodiazepinlar, fenitoin saqlovchi preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatmalar

Longidaza preparatini qabul qilishni to‘xtatish zarurati tug‘ilganida, dozani asta-sekin kamaytirmasdan, preparatni bekor qilishni darxol amalga oshirish mumkin. Preparatning navbatdagi dozasini yuborish o‘tkazib yuborilgan hollarda, uni patsiyentning esiga tushishi bilan yuborish kerak, shundan keyin preparat odatdagicha qo‘llanishi kerak. Yuborilgan dozaning o‘rnini to‘ldirish maqsadida patsiyent ikki barobar dozani yubormasligi kerak. Davolashdan oldin Siz qabul qilayotgan dori preparatlar to‘g‘risida shifokorga xabar bering. Preparatni qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashing. Qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomani o‘qib chiqing va saqlab qo‘ying. Preparatni hamisha ushbu qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomada ko‘rsatilgan ko‘rsatmalariga rioya qiling. Agar Sizda savollar paydo bo‘lsa, tushuntirish uchun shifokorga yoki farmatsevtga murojaat qiling. Surunkali bo‘yrak yetishmovchiligida preparatni bir haftada 1 martagacha buyurish kerak. Allergik reaktsiya rivojlanganda Longidaza preparatini qabul qilishni to‘xtatish kerak va shifokorga murojaat qiling. Ko‘z bilan ko‘ringan yaroqsizlik belgilari bo‘lsa (o‘ramning defekti, kukun rangini o‘zgarishi) preparat ishlatilmaydi. Lokal (cheklangan sohadagi) infektsiyani tarqalish xavfi tufayli, Longidaza preparatini o‘tkir infektsion yallig‘lanish soxasiga yuborish mumkin emas. Homiladorlik va emizish Xomilador va emizikli ayollarda Longidaza preparatini qo‘llash mumkin emas. Preparatni transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobilyatiga ta'siri Ta'sir ko‘rsatmaydi. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin. Dozani oshirib yuborilishi Dozani oshirib yuborilishining simptomlari et uvishishi, haroratni oshishi, bosh aylanishi, gipotenziya bilan nomoyon bo‘lishi mumkin. Preparatni yuborish to‘xtatiladi va simptomatik davolash buyuriladi.

Chiqarilish shakli

In'ektsiya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat. 15 mg dan (1500 XB doza uchun) yoki 20 mg dan (3000 XB doza uchun) 3 ml sig‘imli 1 gidrolitik sinfiga mansub to‘q shisha ampulalar yoki flakonlarda. Preparatli 5 ampula yoki flakon polivinilxlorid plyonka kontur uyali o‘ramda. Bir kontur uyali o‘ram qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida. Yoki 5 ampula yoki flakondan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton kiritmali karton qutida.

Saqlash sharoiti

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 15°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha. Ishlab chiqaruvchi Ishlab chiqaruvchi va qayd qilish guvohnomasini egasi «NPO Petrovaks Farm» MChJ Yuridik manzili/ Iste'molchilarning e'tirozlarini taqdim qilish uchun manzil Rossiya Federatsiyasi, 142143, Moskva viloyati, Podolьskiy rayoni, q. Pokrov, Sosnovaya ko‘ch., 1 uy. tel/faks(495) 926-21-07.