Venofer vena ichiga yuborish uchun eritma. 20 mg/ml 5 ml № 5

Preparatning savdo nomi

Venofer (Venofer)
Ta'sir etuvchi modda (XPN) temir (III) gidroksidi saxaroza kompleksi

Dori shakli

vena ichiga yuborish uchun eritma 20 mg/ml

Tarkibi

1 ml quyidagilarni saqlaydi
Faol modda
temir (III)
20 mg
temir (III) gidroksidi saxaroza
kompleksi shaklida510-570 mg
Yordamchi moddalar
natriy gidroksidi0-5 mg
10% natriy gidroksid eritmasi shaklidaq.s. pH 10,5-11,0 gacha
in'ektsiya uchun suyuqlik580-640 mg
Ta'rifi jigarrang rangli suvli eritma.

Farmakoterapevtik guruhi

Antianemik preparatlar, parenteral qo‘llash uchun temir preparatlari.
ATX kodi V03AS.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ta'sir mexanizmi
Venofer preparatining faol komponenti – temir-saxaroz majmuasi – saxarozaning kovalentsiz bog‘langan katta miqdordagi molekulalari bilan o‘ralgan ko‘p yadroli temir (III) gidroksidi yadrosidan iborat. Ushbu majmuaning molekulyar og‘irligi (MO) taxminan 43 kDa ga teng. Ko‘p yadroli temir saqlovchi yadroning tuzilishi ferritin oqsili yadrosiga temirning fiziologik deposiga o‘xshash. Ushbu majmua organizmda temirni (muvofiq transferrin va ferritinni) tashilishi va to‘planishiga javob beruvchi oqsillar uchun yo‘qotiladigan temirning boshqariladigan manbasini hosil qilish uchun mo‘ljallangan.
Vena ichiga yuborilgandan so‘ng ushbu majmua asosan jigar, taloq va suyak ko‘migi tomonidan qamrab olinadi. Keyingi bosqichda temir gemoglobin, mioglobin va boshqa temir saqlovchi fermentlarni sintezlash uchun ishlatiladi, yoki ferritin shaklida jigarda saqlanadi.

Farmakokinetikasi

Taqsimlanishi
52Fe va 59Fe bilan nishonlangan temir-saxaroz kompleksining ferrokinetikasini anemiyasi va surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan 6 patsiyentda baholangan. Birinchi6–8 soat davomida 52Fe jigar, taloq va suyak ko‘migi tomonidan qamrab olingan. Radioaktiv nishonni makrofaglarga boy bo‘lgan taloq tomonidan qamrab olinishi temirni retikuloendotelial tizim tomonidan qamrab olinishi uchun xarakterli hisoblanadi.
Temir-saxaroz kompleksining 100 mg temir saqlovchi dozasini sog‘lom ko‘ngillilarga bir marta vena ichiga in'ektsiya qilinganidan keyin qon zardobida temirning maksimal umumiy kontsentratsiyalari, in'ektsiyadan keyin 10 minutdan so‘ng olindi va o‘rtacha
538 mkmol/l ni tashkil etdi. Markaziy kompartmentdagi taqsimlanish hajmi plazma hajmiga aniq muvofiq kelgan (taxminan 3 litrga to‘g‘ri kelgan).
Biotransformatsiyasi
In'ektsiyadan keyin saxarozaning katta qismi dissotsiatsiyalanadi va ko‘p yadroli temir saqlovchi yadro asosan jigar, taloq va suyak ko‘migining retikuloendotelial tizimi tomonidan qamrab olinadi. Yuborilgandan keyin 4 haftadan so‘ng eritrotsitlar tomonidan utilizatsiyasi 59% dan 97% gachani tashkil etdi.
Chiqarilishi
Temir-saxaroz kompleksining o‘rtacha molekulyar massasi (MM) taxminan 43 kDa ga teng, bu buyrak orqali chiqarib yuborilishini oldini olish uchun yetarli darajada ko‘pdir. Venofer ning 100 mg temir saqlovchi dozasi in'ektsiya qilingandan keyin birinchi 4 soat davomida yuz beruvchi temirni buyrak orqali chiqarilishi, yuborilgan dozaning 5% dan kamiga muvofiq kelgan. 24 soatdan keyin zardobdagi temirning umumiykontsentratsiyasi preparatni yuborishdan oldin aniqlangan darajagacha pasaygan. Buyrak orqali saxarozani chiqarilishi yuborilgan dozaning taxminan 75% ni tashkil etgan.

Qo‘llanilishi

Venofer quyidagi hollarda temir tanqisligi holatlarni davolash uchun mo‘ljallangan
• temir zahiralarini tez to‘ldirishning klinik zarurati bo‘lganida;
• temirning peroral preparatlarini o‘zlashtiraolmaydigan yoki davolash tartibiga amal qilmaydigan patsiyentlarda;
• og‘iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlari samarasiz bo‘lganda, ichakning faol yallig‘lanish kasalliklarida.

Qo‘llash usuli va dozalari

Qo‘llanilishi

Venofer faqat vena ichiga yuboriladi. U tomchilab infuziya ko‘rinishida, sekin in'ektsiya qilish yo‘li bilan yoki bevosita dializ tizimining venoz sohasiga yuboriladi.
Ishlatishdan oldin ampulalar/flakonlarni cho‘kma yoki shikastlar yo‘qligi yuzasidan tekshirib chiqish lozim. Faqat cho‘kma saqlamaydigan bir xil jigarrang eritmasi bo‘lgan ampulalar/flakonlarni ishlatish kerak.
Venofer preparatining har bir ampula/flakoni faqat bir marta ishlatish uchun mo‘ljallangan. Ishlatilmagan dori preparatining har qanday qoldiqlari yoki uning qoldiqlari mahalliy talablarga muvofiq utilizatsiya qilinishi lozim.
Vena ichiga tomchilab infuziya qilish
Venofer faqat steril 0,9% li (massa/hajm) natriy xloridi (NaCl) eritmasida suyultiriladi. Suyultirilan eritma tiniq, jigarrang bo‘lishi lozim. Suyultirishni bevosita infuziya oldidan amalga oshirish, olingan eritmani esa quyidagi tarzda yuborish lozim
Venofer preparatining dozasi
(mg temir)Venofer preparatining dozasi
(Venofer preparatning ml)Suyultirish uchun steril 0,9% li (massa/hajm) NaCl eritmasining maksimal hajmiInfuziyaning minimal vaqti
100 mg5 ml100 ml15 minut
200 mg10 ml200 ml30 minut
300 mg15 ml300 ml1,5 soat
400 mg20 ml400 ml2,5 soat
500 mg25 ml500 ml3,5 soat
Preparatni temirning yanada pastroq kontsentratsiyalarigacha suyultirish, eritmaning barqarorligi bilan bog‘liq sabablarga ko‘ra mumkin emas.
Vena ichiga in'ektsiya qilish
Venofer asta-sekin vena ichiga in'ektsiya qilish yo‘li bilan minutiga suyultirilmagan eritmaning 1 ml yuborish tezligida yuborish mumkin va uning dozasi 1 in'ektsiya uchun
10 ml (200 mg temir) dan oshmasligi kerak.
Dializ tizimining vena qon tomiriga ulangan sohasiga yuborish
Venofer ni gemodializ seansi vaqtida vena ichiga in'ektsiya qilish qoidalariga qat'iy rioya qilgan holda bevosita dializ tizimining venoz sohasiga yuborish mumkin.
Dozalar
Har bir patsiyent uchun Venofer preparatining kumulyativ dozasini shaxsiy ravishda hisoblab chiqish va uni oshirmaslik lozim.
Dozani hisoblash
Umumiy temir tanqisligiga (mg) ekvivalent bo‘lgan Venofer® preparatining umumiy kumulyativ dozasi gemoglobin (Hb) darajasi va tana vazni (TV) ga asoslanib aniqlanadi. Har bir patsiyent uchun Venofer® preparatining dozasini umumiy temir tanqisligiga muvofiq quyida keltirilgan Ganzoni formulasi bo‘yicha hisoblanadi, masalan
Umumiy temir tanqisligi [mg] = MT [kg] × (Hb maqsadli darajasi–Hb) haqiqiy darajasi [g/dl] x 2,4 + zahiraga kirgan temir [mg]

Tana vazni 35 kg dan kam bo‘lganida

Hb maqsadli darajasi = 13 g/dl, zahiraga kirgan temir miqdori = 15 mg/kg tana vazni

Tana vazni 35 kg va undan ortiq bo‘lganida

Hb maqsadli darajasi = 15 g/dl, zahiraga kirgan temir miqdori = 500 mg
Koeffitsiyent 2,4 = 0,0034 (Hb dagi temir miqdori = 0,34%) × 0,07 (qon hajmi = tana vaznidan 7%) × 1000 ([g] ni [mg] ga o‘tkazish) × 10
Venofer preparatining yuborish kerak bo‘lgan umumiy miqdori (ml da) = Umumiy temir tanqisligi [mg]
20 mg temir/ml
Tana vazni, Hb haqiqiy darajasi va Hb maqsadli darajasiga qarab, Venofer preparatining yuborish kerak bo‘lgan umumiy miqdori (ml)
TVVenofer preparatining yuborish kerak bo‘lgan umumiy miqdori (1 ml ga 20 mg temir)
(Venofer preparatining 1 ampulasi 5 ml ga to‘g‘ri keladi)
Hb 6,0 g/dlHb 7,5 g/dlHb 9,0 g/dlHb 10,5 g/dl
mg
Femlmg Femlmg Femlmg
Feml
5 kg1608140712061005
10 kg32016280142401222011
15 kg48024420213801932016
20 kg64032560285002542021
25 kg80040700356203152026
30 kg96048840427403764032
35 kg12606311405710005088044
40 kg13606812206110805494047
45 kg14807413206611405798049
50 kg158079140070122061104052
55 kg168084150075130065110055
60 kg180090158079136068114057
65 kg190095168084144072120060
70 kg2020101176088150075126063
75 kg2120106186093158079132066
80 kg2220111194097166083136068
85 kg23401172040102172086142071
90 kg24401222120106180090148074

Tana vazni 35 kg dan kam bo‘lganida

Hb maqsadli darajasi = 13 g/dl

Tana vazni 35 kg va undan ortiq bo‘lganida

Hb maqsadli darajasi = 15 g/dl
Hb (mmol) ni Hb (g/dl) ga o‘tkazish uchun birinchi qiymatni 1,6 ga ko‘paytiring.
Agar umumiy kerakli bo‘lgan doza ruxsat berilgan bir martalik dozadan ortiq bo‘lsa, unda uni bir necha marta yuborishga bo‘lish kerak.
Agar 1-2 haftadan keyin gematologik parametrlar tomonidan javob kuzatilmasa, boshlang‘ich tashxisni qayta ko‘rib chiqish lozim.
Qon yo‘qotishda yoki autologik qon topshirilganda temir zahiralarini o‘rnini to‘ldirish uchun dozani hisoblash
Venofer preparatining temir tanqisligini kompensatsiya qilish uchun zarur bo‘lgan dozani quyidagi formulalar bo‘yicha hisoblash mumkin
Agar yo‘qotilgan qon hajmi ma'lum bo‘lsa 200 mg temir (Venofer preparatining 10 ml) ni yuborish Hb kontsentratsiyasini taxminan xuddi 1 portsiya qonni (Hb = 15,0 g/dl kontsentratsiyadagi 400 ml) quyilgandagidek oshishiga olib keladi.
O‘rnini to‘ldirish lozim bo‘lgan temir miqdori [mg]= yo‘qotilgan qon portsiyasining miqdori × 200 mg yoki
Venofer preparatining kerakli miqdori [ml]= yo‘qotilgan qon portsiyasining miqdori × 10 ml
Agar Hb darajasi istalganidan past bo‘lsa Formula temir deposini to‘ldirish talab etilmaydi deb taxmin qiladi. O‘rnini to‘ldirish lozim bo‘lgan temir miqdori [mg] = MT [kg] x 2,4 x (Hb maqsadli darajasi – Hb haqiqiy darajasi) [g/dl]
Misol TV = 60 kg va Hb darajasi pasayganda = 1 g/dl ≈ 150 mg temir o‘rnini to‘ldirish kerak
- Venofer preparatining 7,5 ml kerak bo‘ladi
Maksimal o‘zlashtira olinadigan bir martalik va haftalik dozalar «Standart dozalar» va «Maksimal o‘zlashtira olinadigan bir martalik va haftalik dozalar» bo‘limlarida ko‘rsatilgan.
Standart dozalar
Katta va keksa yoshdagi patsiyentlar
Venofer preparatining 5–10 ml (100–200 mg temir) haftada 1–3 marta buyuriladi. Preparatni yuborish vaqti va suyultirish usuli «Qo‘llash usuli» bo‘limida keltirilgan.
Bolalar
Preparatni bolalarda qo‘llanishi to‘g‘risida klinik tadqiqotlar doirasida cheklangan ma'lumotlar bor xolos. Klinik qo‘llash zarurati tug‘ilganda haftada ko‘pi bilan 3 marta Venofer preparatining tana vazni kg ga 0,15 ml (3 mg temir) dan oshirish tavsiya etilmaydi.
Maksimal o‘zlashtira olinadigan bir martalik va haftalik dozalar
Katta va keksa yoshdagi patsiyentlar. Haftada ko‘pi bilan 3 marta yuboriladigan sutkada maksimal o‘zlashtira olinadigan doza
• Venofer preparatining kamida 10 minut davomida yuboriladigan 10 ml (200 mg temir)
Haftada ko‘pi bilan bir marta yuboriladigan sutkada maksimal o‘zlashtira olinadigan doza
• Tana vazni 70 kg dan ortiq patsiyentlar kamida 3,5 soat davomida yuboriladigan
500 mg temir (Venofer preparatining 25 ml)
• Tana vazni 70 kg va undan kam bo‘lgan patsiyentlar kamida 3½ soat davomida yuboriladigan tana vazni 1 kg ga 7 mg temir.
Hatto agar patsiyent maksimal o‘zlashtira olinadigan bir martalik dozani olmagan bo‘lsa xam, «Qo‘llash usuli» bo‘limida ko‘rsatilgan infuziya vaqtiga amal qilish kerak.
Nojo‘ya ta'sirlari
Venofer preparatini klinik tadqiqotlari doirasida qayd etilgan eng ko‘p uchraydigan dori nojo‘ya reaktsiyasi (NR) bu 100 sub'ektdan 4,5 holat tez-tezligida kuzatilgan ta'm sezishni o‘zgarishi bo‘lgan. Venofer® preparatini qo‘llanishi bilan bog‘liq bo‘lgan eng muhim jiddiy dori nojo‘ya reaktsiyalari bu klinik tadqiqotlar doirasida 100 sub'ektdan 0,25 holat tez-tezligida kuzatilgan o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari bo‘lgan.
Quyida jadvalda klinik tadqiqotlar doirasida va qayd etilgandan keyingi davrda Venofer® preparatini qo‘llangandan so‘ng 4046 sub'ektda qayd etilgan NR keltirilgan.
Tizim a'zolari sinfiTez-tez (≥1/100, <1/10)Tez-tez emas (≥1/1000, <1/100)Kam (≥1/10 000, <1/1000)Tez-tezligi noma'lum1)
Infektsiyalar vainvaziyalarPnevmoniya
Qon tizimi va limfa tizimi tomonidanPolitsitemiya2)
Immun tizimi tomonidanYuqori sezuvchanlik Angionevrotik shish, anafilaktoid reaktsiyalar
Metabolizmni va modda almashi-nuvini buzilishiTemir miqdorini oshib ketishi
Nerv tizimi tomonidanTa'm bilish xissini buzilishiBosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, achishish hissi, paresteziya, gipesteziyaXushdan ketish, migren, uyquchanlikOngni susayishi, ongni chalkashishi, xushni yo‘qotish, xavotirlik, tremor
Yurak tomonidanYurak yurishini his qilishBradikardiya, taxikardiya
Qon tomirlar tomonidanArterial gipotoniya, arterial gipertoniyaTromboflebit, flebitGiperemiyaQon tomir kollapsi, yuza joylashgan venalar trombozi
Nafas a'zolari, ko‘krak qafasi va ko‘ks oralig‘i tomonidanHansirash Bronxospazm
Siydik chiqarish tizimi tomonidanXromaturiya
Me'da-ichak yo‘llari tomonidanKo‘ngil aynishiQusish, qorinda og‘riq, diareya, qabziyatOg‘izni qurishi
Teri va teri osti to‘qimalari tomonidanQichishish, toshmaEshakemi, eritema
Tayanch-harakat apparati va biriktiruvchi to‘qima tomonidanMushak tirishishlari, mialgiya, artralgiya, oyoq-qo‘llarda og‘riq, belda og‘riqOyoq-qo‘llarda diskomfort hissi, mushak spazmlariGipotoniya
Umumiy xarakterdagi buzilishlar va yuborish joyidagi reaktsiyalarIn'ektsiya joyida og‘riqQaltirash, in'ek-tsiya joyida reak-tsiyalar, in'ektsiya joyida qichi-shish, in'ektsiya joyida ekstra-vazatsiya, in'ek-tsiya joyida teri rangini o‘zgari-shi, in'ektsiya joyida achishish hissi, in'ektsiya joyida shish, asteniya, charchoqlik, og‘riq Qizish hissi, ko‘krakda og‘riq, pireksiya, in'ektsiya joyida qichishish, in'ektsiya joyida qon ketishiGipergidroz, sovuq ter, umumiy loxaslik, oqarish
Tadqiqot Gammaglutamil-transferaza darajasini oshishi, alanina-minotransfera-za darajasini oshishi, asparta-taminotransfera-za darajasini oshishi, jigar sinamalarida patologik o‘zgarishlarZardobda ferritin darajasini oshishi2), qonda kreatinin darajasini oshishi, qonda laktatdegidroge-naza darajasini oshishi
1) Qayd etilgandan keyingi davrda olingan spontan ma'lumotlar
2) temirning dozasini oshirib yuborilishi yoki temir miqdorini oshib ketishi oqibati sifatida yuz berishi mumkin.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Venofer preparatini quyidagi hollarda qo‘llash mumkin emas, agarda
• temir-saxaroz kompleksiga, temir-saxaroz kompleksi eritmasiga yoki ushbu dori preparatining komponentlaridan birontasiga yuqori sezuvchanlik
• temir tanqisligi bilan bog‘liq bo‘lmagan anemiya;
• temir miqdorini oshib ketishi yoki uni utilizatsiya jarayonlarini buzilishi belgilari;
• homiladorlikning birinchi uch oyligida.
Dorilarning o‘zaro ta'siri
Barcha parenteral temir preparatlarini qo‘llanganda bo‘lgani kabi, Venofer preparatini ham peroral temir preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki peroral temirning so‘rilishi susayishi mumkin. Shuning uchun peroral temir preparatlari bilan davolashni oxirgi in'ektsiyadan so‘ng kamida 5 kundan keyin boshlash kerak.
Venofer faqat steril 0,9% li (massa/hajm) NaCl eritmasi bilan suyultiriladi. Boshqa eritmalar yoki dori preparatlari bilan aralashtirilganda pretsipitatsiya va/yoki o‘zaro ta'sir xavfi mavjud. Shisha, polietilen va polivinilxloriddan tashqari boshqa materiallardan tayyorlangan konteynerlar bilan mutanosibligi o‘rganilmagan.
Maxsus ehtiyotkorliklar va ishlatilganda maxsus ehtiyotkorlik choralari
Venoferni, faqat qo‘llash uchun ko‘rsatma tegishli tadqiqotlar (masalan zardobda feritin miqdori, transferinning to‘yinish darajasi, gemoglobin (Nb darajasi, eritrotsitlar ko‘rsatkichlari – MCV, MCH, MCHC) natijalari bilan tasdiqlangandagina qo‘llash kerak.
Dori vositasi vena tashqarisiga tushgan hollarda davolashni tibbiyot amaliyotining standartlariga muvofiq o‘tkazish kerak.
Qo‘llashdagi ehtiyotkorlik choralari
Parenteral yuboriladigan temir preparatlar potentsial o‘lim bilan yakunlanishi mumkin bo‘lgan allergik yoki anafilaktik reaktsiyalarni chaqirishi mumkin. Shuning uchun allergiyaga qarshi preparatlar, shuningdek yurak-o‘pka reanimatsiyasini va tegishli muolajalarni o‘tkazish uchun jihozlari bo‘lishi kerak. Temir majmuasini, shu jumladan temir-saxaroza majmuasini asoratsiz parenteral yuborilganida ham yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari aniqlangan. Venofer preparatining har bir in'ektsiyasidan keyin hamma patsiyentlarni kamida 30 minut davomida noxush holatlarni bo‘lmaganligi yuzasidan kuzatish lozim.
Anamnezida bronxial astma, ekzema, atopik allergiyaning boshqa turlari yoki boshqa parenteral temir preparatlariga allergik reaktsiyalari bo‘lgan patsiyentlarga Venofer preparatini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki bunday patsiyentlar ayniqsa allergik reaktsiyalarni rivojlanishi xavfiga ega bo‘lishlari mumkin.
Jigar faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarga parenteral temirni faqat xavf va foyda o‘rtasidagi nisbatni sinchkov baholangandan keyingina qo‘llash lozim. Jigar faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda temirning ortiqcha miqdori miqdori kasallikni qo‘zg‘atuvchi omil hisoblanganda, parenteral temirni qo‘llash mumkin emas. Temir yuklamasidan saqlanish uchun organizmda temir miqdorining sinchkov monitoringini o‘tkazish tavsiya qilinadi.
Parenteral temir o‘tkir va surunkali infektsiya bo‘lgan hollarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Bakteremiyali patsiyentlarga Venofer® preparatini qo‘llashni to‘xtashish tavsiya qilinadi. Surunkali infektsiya bo‘lgan patsiyentlarda xavf va foyda o‘rtasidagi nisbatni baholash lozim.
Preparatni vena atrofiga oqib ketishidan saqlanish lozim, chunki Venofer preparatini chiqib ketishi in'ektsiya qilingan joyda og‘riqni paydo bo‘lishiga, yallig‘lanishni rivojlanishiga, to‘qimani nekroziga va terini jigarrang rangiga bo‘lishiga olib kelishi mumkin.
Homiladorlik va emizish vaqtida qo‘llanilishi
Homiladorlik
Venofer preparatini homilador ayollar tomonidan homiladorlikning ikkinchi va uchinchi uch oyligi davrida qo‘llanilishi bo‘yicha ma'lumotlarning o‘rtacha soni preparatni ona yoki yangi tug‘ilgan chaqaloq uchun xavfsizligi bo‘yicha xavfni mavjudligini ko‘rsatmagan.
Venoferni homiladorlikning ikkinchi va uchinchi uch oyligida faqat homila uchun bo‘lgan potentsial foyda, potentsial xavfdan ustun bo‘lganidagina qo‘llash lozim.
Preparatni homiladorlikning birinchi uch oyligida qo‘llash mumkin emas.
Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqot natijalarida homiladorlikni kechishiga embrion/homilani rivojlinishiga tug‘ruqqa yoki tug‘ruqdan keyin rivojlanishga nisbatan bevosita yoki bilvosita zararli ta'sirlari aniqlanmadi.
Emizish
Temir-saxaroz kompleksini vena ichiga yuborilgandan so‘ng temirni ko‘krak suti bilan ajralib chiqishi yuzasidan ma'lumotlar soni cheklangan. Uncha katta bo‘lmagan klinik tadqiqot doirasida temir tanqisligi bo‘lgan 10 nafar sog‘lom emizikli ona 100 ml temirni temir-saxaroz kompleks ko‘rinishida qabul qilganlar. Davolashdan keyin 4 kundan so‘ng ko‘krak sutida temir miqdori oshmagan va nazorat guruhi bilan qiyoslanganda (p=5) farqlar kuzatilmagan. Venofer preparatidagi temir yangi tug‘ilgan chaqaloqqa/go‘dakka ona suti bilan tushishi mumkinligini inkor etish mumkin emas, shuning uchun xavf va foyda o‘rtasida nisbatni baholashni o‘tkazish lozim.
Transport vositalarilni boshqarish va boshqa avtomatlashtirilgan tizimlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Transport vositalari yoki boshqa avtomatlashtirilgan tizimlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri to‘g‘risida ma'lumotlar yo‘q. Biroq ba'zi noxush reaktsiyalar (bosh aylanish, ongni chalkashishi yoki boshqalar (“Nojo‘ya ta'sirlari” bo‘limiga qarang) transport vositalarini boshqarish yoki boshqa avtomatlashtirilgan tizimlar bilan ishlash qobiliyatiga salbiy ta'sir ko‘rsatishi mumkin. Ushbu nojo‘ya reaktsiyalar kuzatilgan patsiyentlarga, toki ushbu simptomlar to‘liq yo‘qolgunicha transport vositalarini boshqarish yoki boshqa avtomatlashtirilgan tizimlar bilan ishlashdan saqlanishlari tavsiya etiladi.
Preparat bolalar olaolmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Dozani oshirib yuborilishi

Dozani oshirib yuborilish temir bilan o‘tkir yuklanish chaqirishi mumkin, u gemosideroz simptomlari bilan namoyon bo‘ladi.

Dozani oshirib yuborilishi

ni temir xelatorlari yordamida yoki standart tibbiyot amaliyotiga muvofiq davolash kerak.

Chiqarilish shakli

Vena ichiga yuborish uchun 20 mg/ml eritma.
5 ml dan preparat ampula bo‘ynida kertik va texnik rangli belgi ko‘rinishidagi bir yoki ikki xalqa va nuqtacha bo‘lgan rangsiz, tiniq ampulalarda (Evropa Farmakopeyasi bo‘yicha I-tur).
5 ml ampuladan polivinilxlorid blisterli o‘ramda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.
Konteynerni birinchi marta ochilganidan keyingi yaroqlilik muddati
Mikrobiologik nuqtai nazardan preparatni zudlik bilan ishlatish kerak.
0,9% li natriy xloridining (NaCl) eritmasi bilan suyultirilgan keyingi saqlash muddati
Suyultirilgan so‘ng kimyoviy va fizikaviy barqarorligi xona haroratida (15-25°C) 12 soatni tashkil etadi. Ammo mikrobiologik nuqtai nazarda preparat suyultirilgandan so‘ng darhol ishlatilishi kerak. Agar preparat suyultirilgan so‘ng darhol ishlatilmagan bo‘lsa, preparatni suyultirilishi nazoratli va validatsiyalangan aseptik sharoitlarda bajarilgan hollardan tashqari, saqlash sharoiti va muddati uchun iste'molchi javobgar bo‘ladi, bu har qanday holatda xona haroratida 3 soatdan oshmasligii kerak.
Saqlashdagi maxsus ehtiyotkorlik choralari
25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin. Muzlatilmasin. Original o‘ramida saqlansin.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha.
Qayd qilish guvohnomasining egasi
Vifor (International) Inc.
Rechenstrasse 37
9014 St. Gallen
Shveytsariya
Tel. +41588518484
Faks +41588518575
Elektron pochta manzili info@vifor.com
Iste'molchilarni shikoyatlarini quydagi manzil bo‘yicha yuboriladi
«Takeda Ostyuropa Xolding GmbX» O‘zbekiston Respublikasidagi kompaniyasi
100066, Toshkent sh., Beshyog‘och ko‘ch., 1
tel (99871) 232-65-24
faks (99871) 239-15-08