Lamizil Derm gel 1% 15 gr

Preparatning savdo nomi

Lamizil®
Ta'sir etuvchi modda (XPN) terbinafin

Dori shakli

sirtga qo‘llash uchun 1% li krem

Tarkibi

1 g krem quyidagilarni saqlaydi
faol modda 1 g terbinafin gidroxloridi;
yordamchi moddalar 30% li natriy gidrooksid eritmasi, benzil spirti, sorbit stearati, setil palmitati, stearil spirti, setil spirti, polisorbat 60, izopropil miristati, tozalangan suv.
Ta'rifi oq bir xil yoki deyarli bir xil, kuchsiz o‘ziga xos hidli yaltiroq krem.

Farmakoterapevtik guruhi

zamburug‘larga qarshi vosita.
ATX kodi D01AE15.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

si
Mahalliy qo‘llash uchun zamburug‘larga qarshi keng ta'sir doirali faollikka ega preparat. Kichik kontsentratsiyalarda terbinafin dermatofitlar (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), mog‘or (asosan C. albicans) va ayrim dimorf zamburug‘larga nisbatan fungitsid ta'sir ko‘rsatadi. Achitqi zamburug‘lariga nisbatan faolligi, turiga qarab, fungitsid yoki fungistatik bo‘lishi mumkin.
Terbinafin zamburug‘larda kechadigan sterollarning biosintezini erta bosqichlarini spetsifik tarzda o‘zgartiradi. Bu ergosterolning tanqisligi va hujayra ichida skvalenning to‘planishiga olib keladi, bu esa zamburug‘ hujayrasini o‘limini chaqiradi.
Terbinafinning ta'siri zamburug‘ning hujayra membranasida joylashgan skvalenepoksidaza fermentini ingibitsiya qilish yo‘li bilan amalga oshadi.
Terbinafin odamda sitoxrom R450 tizimiga va mos ravishda gormonlar yoki boshqa dori vositalarning metabolizmiga ta'sir ko‘rsatmaydi.

Farmakokinetikasi

Mahalliy qo‘llanganida so‘rilishi - 5% dan kam, ahamiyatsiz darajada tizimli ta'sir ko‘rsatadi. Terbinafin mahalliy qo‘llanilganidan so‘ng terining muguz qavatida to‘planadi. Terbinafin 7 kun mobaynida sirtga qo‘llanilganida fungitsid kontsentratsiyasi terini muguz qavatida yana keyingi 7 kun davomida aniqlanadi.

Qo‘llanilishi

Terining zamburug‘li infektsiyalari, oyoq panjalarining dermatomikozi (tinea pedis yoki oyoq panjasi «zamburug‘i»), chov dermatomikozi (tinea cruris), Trichophyton (shu jumladanT. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrocosum, T. violaceum), Microsporum canis va Epidermophyton floccosum kabi dermatofitlar tomonidan chaqirilgan tananing silliq terisi mikozlari (tinea corporis).
Asosan Candida (masalan, Candida albicans) turi tomonidan chaqirgan terining achitqili infektsiyalari, xususan bichilishda.
Pityrosporum orbiculare (shuningdek, Malassezia furfur nomi ostida ma'lum bo‘lgan) tomonidan chaqirilgan rangbarang temiratkida qo‘llanadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Sirtga buyuriladi. Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar.
Kremni surtishdan oldin shikastlangan sohalarni yaxshilab tozalash va quritish lozim. Kremni yupqa qilib, shikastlangan teriga va uning atrofi sohalariga sutkada bir yoki ikki marta surtiladi va yengil ishqalanadi. Bichilish bilan kechadigan (sut bezlarining ostidagi, barmoqlar orasidagi, dumbalar orasidagi, chov sohasidagi) infektsiyalarda, krem surtiladigan sohalarni, ayniqsa kechasiga yotishdan avval doka bilan yopish mumkin.
Davolashning o‘rtacha davomiyligi
Tovon dermatomikozi (barmoqlararo soha)1 hafta kuniga 1 marta
Tovon dermatomikozi (mokasin turi)2 hafta kuniga 2 marta
Chov dermatomikozi, tananing silliq terisini mikozlari1 hafta kuniga 1 marta
Terini achitqili infektsiyalari (teri kandidozi)1 hafta kuniga 1-2 marta
Rangbarang temiratka2 hafta kuniga 1-2 marta
Klinik ko‘rinishlarining yaqqolligini kamayishi odatda davolashning birinchi kunlari namoyon bo‘ladi. Muntazam davolanmaslik holatlarida yoki davolash muddatidan oldin to‘xtatilganida, infektsiyaning qaytalanishini xavfi bor. Agar bir-ikki hafta davolashdan keyin yaxshilanish belgilari qayd etilmasa, shifokorga murojaat qilish kerak.
Keksa yoshdagi shaxslarda lamizil kremini dozalash tartibi
Yuqorida keltirilganlardan farq qilmaydi.
Nojo‘ya ta'sirlari
Preparat surtilgan joylarda qizarish, qichishish yoki achishish hissi, terini ishqorlanishi, og‘riq va ta'sirchanlik paydo bo‘lishi mumkin, biroq ushbu ko‘rinishlar sababli preparat bilan davolashni to‘xtatish kam hollarda talab etadi. Unchalik jiddiy bo‘lmagan nojo‘ya ko‘rinishlarni kam hollarda paydo bo‘ladigan allergik reaktsiyalar (masalan, tarqoq toshmalar va/yoki qizarish, eshakemi, angionevrotik shish, qayta allergik reaktsiya) dan farqlash kerak, bu davolashni to‘xtatishni talab etadi. Kam hollarda zamburug‘ infektsiyalarini zo‘rayish holatlari kuzatilishi mumkin.
Hatto yuqorida eslatib o‘tilmagan noxush ko‘rinishlar paydo bo‘lgan holatda, davolovchi shifokorga murojaat qilish kerak.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Terbinafinga yoki preparatning tarkibiga kiradigan nofaol ingrediyentlarningbiron-biriga yuqori sezuvchanlikda qo‘llash mumkin emas.
Dorilarning o‘zaro ta'siri
Lamizil kremning dorilar bilan qanday bo‘lmasin o‘zaro ta'sirlari aniqlanmagan.

Maxsus ko‘rsatmalar

Lamizil kremi faqat sirtga qo‘llash uchun mo‘ljallangan. Uni ko‘zga tushishiga yo‘l qo‘ymaslik lozim, chunki u ta'sirlanishni chaqirishi mumkin. Preparat ko‘zga tasodifan tushganida, ularni darhol oqar suv bilan yuvish kerak, ta'sirlanishning turg‘un ko‘rinishlari rivojlanganida shifokor bilan maslahatlashish lozim. Lamizil kremi tarkibidagi setil spirti va stearil spirtini saqlashi, surtilgan joyda terini ta'sirlanishini chaqirishi mumkin.
Preparatni bolalarda qo‘llanilishi
Lamizil kremini 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash tajribasi cheklangan. Shu bilan birga, 12 gacha bo‘lgan bolalarda ushbu preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Homiladorlik va emizish davrida qo‘llanilishi
Eksperimental tadqiqotlarda terbinafinning teratogen xususiyatlari aniqlanmagan. Hozirgi vaqtgacha Lamizil qo‘llanganida qanday bo‘lmasin rivojlanish nuqsonlari to‘g‘risida xabar berilmagan. Biroq, agarda homilador ayollarda Lamizilni qo‘llashning klinik tajribasi juda cheklanganligi tufayli, uni faqat jiddiy ko‘rsatmalarga ko‘ra qo‘llash kerak.
Terbinafin ko‘krak suti bilan chiqariladi. Emizish davrida Lamizil kremini qo‘llash mumkin emas.
Avtotransportni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Lamizil kremi avtomobillarni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir etmaydi.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin.

Dozani oshirib yuborilishi

Preparatning dozasini oshirib yuborish hollari to‘g‘risida xabar berilmagan. Agarda Lamizil kremi tasodifan ichga qabul qilinsa, huddi Lamizil tabletkalarining dozasi oshirib yuborilganidek nojo‘ya ta'sirlarning (bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, epigastriyada og‘riq va bosh aylanishi) rivojlanishini kutish mumkin.
Davolash faollashtirilgan ko‘mir, zarurati bo‘lganida - samarani bir maromda ushlab turuvchi simptomatik davolash o‘tkaziladi.

Chiqarilish shakli

15 g yoki 30 g dan himoya memranasi bilan laminirlangan tuba va polipropilen qopqoqcha. Tuba qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash sharoiti

300S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Dorixonalardan berish tartibi

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

Novartis Konsyumer Xels SA, Shveytsariya. Manzil Ryu de Letraz, p/q 269, 1260 Nion, Shveytsariya.
Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de l’Etraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.
Moskvadagi vakolatxonasi
123317, Moskva, Presnenskaya nab., 10
Tel. (495) 969-21-65, faks (495) 969-21-66
ye-mail consumerhealth@novartis.ru