Preparatning savdo nomi
Depres
Ta'sir etuvchi modda (XPN) Fluoksetin

Dori shakli
Kapsulalar

Tarkibi

Faol modda Fluoksetin gidroxlorid (20 mg fluoksetinga ekvivalent).
Yordamchi moddalar kraxmal, magniy stearat.
Tavsifi To‘q sariq/sariq rangli, kuchsiz hidli oq kukun saqlovchi, №3 qattiq jelatinli kapsulalar.

Farmakoterapevtik guruhi
Antidepressantlar.
ATX kodi N06AB03


Farmakologik xususiyatlari

Propilamin hosilasi bo‘lmish antidepressantdir. Kayfiyatni yaxshilanishiga yordam beradi, qo‘rquvni kamaytiradi, disforiyani bartaraf etadi. Sedativ samarani chaqirmaydi. Ta'sir mexanizmi markaziy nerv tizimi neyronlari sinapslarida serotoninni qayta qamrab olinishini tanlab bloklashi bilan bog‘liq. Fluoksetin xolino-, adreno- va gistamin- retseptorlarining antagonisti hisoblanadi. Fluoksetin ko‘pchilik antidepressantlardan farqli ravishda postsinaptik -adrenoretseptorlarning funktsional faolligini pasayishini chaqirmaydi. O‘rta terapevtik dozani qabul qilinganda yurak-qon tomir tizimi va boshqa tizimlar faoliyatiga deyarli ta'sir ko‘rsatmaydi. Barqaror klinik samara preparatni 2-3 hafta davomida uzluksiz qabul qilinganda rivojlanadi.


Farmakokinetikasi

Me'da-ichak yo‘llaridan yaxshi so‘riladi. Jigardan «birinchi o‘tishda» sekin metabolizmga uchraydi. Ovqat qabul qilish so‘rilish darajasiga ta'sir ko‘rsatmaydi, ammo uni so‘rilish tezligini sekinlashtiradi. Plazmada maksimal kontsentratsiyaga 6-8 soatdan keyin erishiladi. Plazmadagi muvozanatli kontsentratsiyalariga bir necha hafta davomida uzuluksiz qabul qilinganidan keyin erishiladi. Oqsillar bilan bog‘lanishi 94,5% ni tashkil qiladi. Gematoentsefalik to‘siqdan oson o‘tadi. Jigarda metil guruhini yo‘qotish (metilsizlantirish) orqali metabolizmga uchraydi va asosiy faol metaboliti norfluoksetin hosil bo‘ladi.
Fluoksetinning yarim chiqarilish davri 2-3 kunni, norfluoksetinniki esa - 7-9 kunni tashkil qiladi, jigar faoliyati susaygan patsiyentlarda chiqarilishi biroz pasaygan. Buyrak faoliyati susaygan patsiyentlarni uzoq davolaganda preparatni to‘planib qolish xolati (akkumulyatsiya) kuzatilishi mumkin. 80% - buyrak, 15% - ichak orqali chiqariladi.
Preparatning farmakokinetikasi o‘zgarishi mumkinligi tufayli, bir vaqtda turli preparatlar qabul qilgan, surunkali kasalliklari bo‘lgan, keksa yoshdagi patsiyentlarda bittalik dozalarni buyurish samarasizdir.


Qo‘llanilishi

Turli genezli depressiyalar, bezovtalanish, obsessiv – kompulsiv buzilishlar, bulimik nevrozlarda qo‘llaniladi.




Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga buyuriladi, boshlang‘ich doza – 20 mg dan, sutkada bir marta, kunning birinchi yarmida qabul qilinadi. Zarurat bo‘lganida (klinik ta'sir kam bo‘lganida), shifokor maslaxatidan so‘ng, bir necha haftadan keyin dozani oshirish mumkin.
Bulimik nevrozlarda – sutkalik doza 60 mg (3 marta) ni tashkil qiladi.
Maksimal doza sutkada 80 mg dan oshmasligi kerak.
Obsessiv-kompulsiv buzilishlarda – sutkada 20-60 mg ni tashkil kiladi.
Jigar yetishmovchiligida, shuningdek o‘rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligida (buyrak kalava filtratsiyasi darajasi minutiga 10 dan 50 ml gacha bo‘lganida), preparatning dozasini kamaytirish yoki kunora buyurish lozim.

Nojo‘ya ta'sirlari
Markaziy nerv tizimi tomonidan bezovtalanish holati, tremor, asabiylashish, uyquchanlik, bosh og‘rig‘i, uyquni buzilishi.
Ovqat xazm qilish tizimi tomonidan diareya, ko‘ngil aynishi, og‘izni qurishi, ishtahani yo‘qolishi, me'da xazm qila olmasligi.
Modda almashinuvi tomonidan ter ajralishini kuchayishi, gipoglikemiya, giponatriyemiya (ayniqsa keksa yoshdagi kasallarda va gipovolemiyada).
Reprodukiv tizimi tomonidan libidoni pasayishi, jinsiy ojizlik.
Allergik reaktsiyalar teri toshmasi, qichishish mumkin.
Boshqalar bo‘g‘im va mushaklardagi og‘riqlar, nafasni qiyinlashishi, tana haroratini ko‘tarilishi.
Umumiy asteniya, isitma.


Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Glaukoma, qovuq atoniyasi, buyrak faoliyatini og‘ir buzilishlari, prostata bezining xavfsiz giperplaziyasi, MAO ingibitorlarini bir vaqtda buyurish, turli genezli tirishish sindromi, tutqanoq. homiladorlik, laktatsiya, fluoksetinga yuqori sezuvchanlikda qo‘llanilmaydi.
Buyrak faoliyati pasaygan patsiyentlarda (buyrak kalava filtratsiyasi darajasi 10 ml/min) preparatni to‘planib qolishi mumkinligi tufayli davolash kursi davomida buyurilmaydi.
Bolalarda qo‘llash mumkin emas (fluoksetinni bolalarda qo‘llash xavfsizlik darajasi aniqlanmagan).

Dorilarning o‘zaro ta'siri
Fluoksetinni markaziy nerv tizimiga susaytiruvchi ta'sir ko‘rsatadigan preparatlar, shuningdek etanol bilan bir vaqtda qo‘llaganda markaziy nerv tizimiga susaytiruvchi ta'sirni sezilarli kuchaytiradi, shuningdek tutkanoqni rivojlanish ehtimolini oshiradi.
Oqsillar bilan yuqori darajada bog‘lana oladigan, ayniqsa antikoagulyantlar yoki digitoksinlar bilan birga qo‘llanilganda qon plazmasida erkin (bog‘lanmagan) preparatlarning kontsentratsiyasini va ularning nojo‘ya ta'sirlarini rivojlanish havfi oshishi mumkin; litiy preparatlari bilan – litiyning kontsentratsiyasi oshishi va toksik ta'sir rivojlanishi mumkin, fenitonin bilan - qon plazmasida uning kontsentratsiyasini oshishi va toksik ta'sir rivojlanishi mumkin; triptofan bilan- ajitatsiyani kuchayishi, harakat bezovtaligi, me'da – ichak yo‘llari tomonidan buzilishlar kuzatilishi mumkin.
Litiy preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llanganda qonda litiyning darajasini nazorat qilish tavsiya qilinadi.
Boshqa antidepressantlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda ularning plazmadagi kontsentratsiyasini oshishi kuzatiladi.
MAO ingibitorlari (shu jumladan selegin yoki moklobemid) bilan bir vaqtda qo‘llanganda serotonin miqdorini oshishi va uni qayta qamrab olinishini susayishi oqibatida serotoninni sinapslardagi miqdorini haddan tashqari oshishi - «serotoninli sindrom» yuzaga keladi, va bu gipertermiya, mushak rigidligi, mioklonus, shuningdek xatto o‘limgacha olib kelishi mumkin bo‘lgan organizmning ruhiy va fiziologik holatlarini beqarorligi holatlari ko‘rinishida namoyon bo‘ladi.


Maxsus ko‘rsatmalar

Anamnezida jigar va buyrak faoliyatini buzilishi, tutqanoq xurujlari, yurak–qon tomir kasalliklari bo‘lgan patsiyentlarda o‘ta ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.
Qandli diabeti bo‘lgan patsiyentlarda qonda glyukoza darajasi o‘zgarishi mumkin, bu esa gipoglikemik preparatlarni dozalash tartibiga tuzatish kiritishni talab qiladi. Holsizlangan bemorlarda fluoksetinni qo‘llanganda tutqanoq xurujlarini rivojlanish xavfi oshadi.
Fluoksetinni MAO ingibitorlari bekor qilinganidan keyin kamida 14 kundan so‘ng qo‘llash mumkin. Fluoksetinni MAO ingibitorlari bilan davolash boshlanishidan oldin bekor qilish davri kamida 5 haftani tashkil qilishi kerak.
Keksa yoshdagi patsiyentlarda dozalash tartibini korrektsiyalash talab qilinadi. Davolash davrida alkogolni is'temol qilishga yo‘l qo‘ymaslik kerak.
Fluoksetin tana vaznini kamayishiga olib kelishi mumkin.
Avtotransportni haydash va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri.
Davolash davrida yuqori diqqat va tezkor psixomotor reaktsiyalarni talab qiladigan potentsial xavfli faoliyat turlaridan saqlanish lozim.
Preparatni bolalar ololmaydigan joyda saqlansimnva yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin.


Dozani oshirib yuborilishi

Simptomlari tirishishlar, ko‘ngil aynishi, qusish, qo‘zg‘alish holati.
Davolash me'dani yuvish, faollashtirilgan ko‘mir berish, tirishishlarda trankvilizatorlarni buyurish lozim.


Chiqarilish shakli

Kapsulalar 20 mg dan, №16.


Saqlash sharoiti

Quruq,yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25°S yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.


Yaroqlilik muddati

3 yil.


Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha.


Ishlab chiqaruvchi

"NOBEL PHARMSANOAT" CHEK
Dori vositasining sifati bo‘yicha iste'molchilarning fikr-mulohazalari, e'tirozlari va dori preparatining nojo‘ya ta'sirlari yoki samarasini yo‘qligi haqidagi xabarlarni quyidagi manzilga yuborish mumkin
O‘zbekiston Respublikasi, Toshkent sh, Mirzo Ulug‘bek tumani, Qorasuvbo‘yi ko‘ch, 5"A"
Tel (99871) 265 90 99; Faks (99871) 265 91 99; E-mail pv@nobel.uz, www.nobel.uz