Торговое название препарата
Лораталь (Loratalum)


Действующие вещества
Loratadine


Фармакотерапевтическая группа
Антиаллергические средства., Антиаллергические средства.


Форма выпуска


«Лораталь®», таблетки по 10 мг, №10.


Лекарственная форма


Таблетки 10 мг N10 (1x10) (упаковки контурные ячейковые)


Состав

Активное вещество Лоратадин - 10 мг. Вспомогательные вещества лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.


Фармакологические свойства


Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Характеризуется селективным антагонизмом по отношению к периферическим рецепторам указанного типа. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей. Препарат практически не оказывает влияние на ЦНС, не вызывает сонливости, не оказывает седативного и антихолинергического действия.


Фармакокинетика


После приема внутрь хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Действие препарата начинает развиваться через 30 минут после приема и продолжается в течение 24 ч. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1,3 ч., время достижения максимальной концентрации его активного метаболита – 2,5 ч. Лоратадин биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина. Период полувыведения лоратадина составляет 8,4 ч., дезкарбоэтоксилоратадина – 28 ч. Около 80% дозы выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней. Примерно 27% дозы выводится с мочой в течение первых суток. У детей от 2 до 12 лет после приема препарата в дозе 10 мг фармакокинетический профиль был такой же, как у взрослых.


Показания к применению


Препарат показан для -лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита, конъюнктивита; -лечения крапивницы ( в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница); -лечения отека Квинке; -лечения псевдоаллергических реакций, вызванных высвобождением гистамина; -лечения зудящих дерматозов; -лечения аллергических реакций при укусах насекомых; -лечения зуда различной этиологии.


Способ применения


Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Для детей в возрасте от 2 до 12 лет рекомендуемая доза составляет при массе тела менее 30 кг 5 мг 1 раз/сут; при массе тела 30 кг и более 10 мг 1 раз/сут. Пациентам с нарушениями функции печени или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин) начальная доза препарата составляет 10 мг через день.


Побочные действия


Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени возможны (чаще у взрослых) – сухость во рту, тошнота, гастрит; редко – нарушения функции печени. Со стороны центральной нервной системы чаще у взрослых – головная боль, утомляемость, сонливость; редко у детей – головная боль, нервозность или седативное действие. Кожные реакции редко-аллопеция. Аллергические реакции возможна (чаще у взрослых) кожная сыпь; редко–анафилактические реакции.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лоратадин и его метаболит легко проникают в грудное молоко, поэтому при применении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.


Лекарственное взаимодействие


При одновременном применении препарата с эритромицином, циметидином, кетоконазолом возможно увеличение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме крови, что не имеет клинического значения и не оказывает влияния на ЭКГ. При исследовании психомоторной функции после применения препарата одновременно с алкоголем, потенцирующего влияния препарата на алкоголь не выявлено. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с ингибиторами ферментов системы цитохрома Р450.


Особые указания


Нельзя полностью исключить развитие судорог, особенно у предрасположенных пациентов. Прием следует прекратить не позднее, чем за 48 ч до проведения кожных проб, чтобы избежать искажения результатов. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.


Передозировка


Симптомы сонливость, тахикардия, головная боль. Лечение отказ от приема препарата, промывание желудка, прием активированного угля.


Условия хранения


В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.


Срок годности


5 лет.


Условия отпуска


Без рецепта.


Производитель


Nobel-Pharmsanoat,ИП,Узбекистан


Описания


Таблетки белого цвета, овальной формы, с риской и гравировкой «10 mg» на одной стороне и «NOBEL» на другой стороне.