Торговое название препарата
Юниксим™ (Yuniksim)


Действующие вещества
Cefixime


Фармакотерапевтическая группа
Антибиотики (группа цефалоспоринов)., Антибиотики (группа цефалоспоринов).


Форма выпуска


Желатиновые капсулы по 6 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке с инструкцией по применению.


Лекарственная форма


Капсулы 400 мг N6 (1х6) (блистеры)


Состав


1 капсула содержит Активное вещество Цефиксим тригидрат (экв. цефиксиму безводному) - 400,0мг. Вспомогательные вещества лактоза, кремния диоксид каллоидный, тальк очищенный,крахмал, желатин.


Фармакологические свойства


Цефиксим-цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в том числе Pseudomonas aeruginosa. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы, продуцирубщие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteusmirabilis, Proteus vulgaris, Neisseriagonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providenciaspp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в том числе Citrobacter diversus), Serratia marcescens. Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Streptococcus, Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroidesfragilis.


Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется 40–50% цефиксима (независимо от приема пищи), однако время достижения максимальной концентрации при приеме вместе с пищей увеличивается примерно на 0,8 ч.Максимальная концентрация Cmax в плазме крови достигается через 2–6 ч.Связывание с белками плазмы крови составляет около 65%. Средние величины площади под фармакокинетической кривой AUC в состоянии равновесия примерно на 40% выше у пожилых пациентов по сравнению с таковыми у других взрослых. Около 50% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч. Период полувыведения T1/2 из плазмы крови не зависит от дозы и составляет в среднем 4 ч, однако, может достигать 9 ч. У пациентов с нарушениями функции почек T1/2 - 6,4 -11,5ч.


Показания к применению


Инфекционно-воспалительные заболевания,вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами • инфекциях верхних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синусит, отит) • инфекциях нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония) • инфекциях мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, бессимптомная бактериурия, неосложненная гонорея),. • инфекциях желудочно-кишечного тракта (дизентерия, салмонеллез, шигеллез) и желчевыводящих путей • инфекциях кожи и мягких тканей.


Способ применения


Дозы устанавливают индивидуально, с учетом тяжести инфекции. Внутрь. Взрослым и детям в возрасте старше 12лет массой тела более 50 кг суточная доза составляет по 400 мг 1 раз в сутки. Детям в возрасте до 12 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч. Курс лечения Юниксимом составляет 5-14 дней. При нарушениях функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя КК (клиренс креатинина) в крови при КК 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе,суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.


Побочные действия


Со стороны ЖКТ редко - диарея, возможна диспепсия; в отдельных случаях - псевдомембранозный и геморрагический колиты. Со стороны мочевыводящей системы редко - развитие интерстициального нефрита; Со стороны органов кроветворения редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения. Аллергические реакции кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи; редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.


Противопоказания


Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным веществам группы бета-лактамных антибиотиков. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе аллергический диатез и сенную лихорадку. Препарат не рекомендуется назначать пациентам, страдающим заболеваниями, которые сопровождаются рвотой, так как в таком случае абсорбция препарата может быть нарушена.


Лекарственное взаимодействие


Цефиксим при одновременном применении увеличивает абсорбцию дигоксина, при необходимости применения препарата Юниксим у пациентов, получающих терапию дигоксином, следует корректировать дозы последнего. При положительных результатах чувствительности препарат может применяться в комплексе с другими противомикробными препаратами, обладающими бактерицидным эффектом, в том числе пенициллинами и аминогликозидами.


Особые указания


Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, склонным к аллергическим реакциям. Применение при беременности и грудном вскармливании Препарат хорошо проникает через гематоплацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Цефиксим не обладает тератогенным, мутагенным и эмбриотоксическим действием, однако, его прием в период беременности и лактации должен проводиться строго по назначению врача. При необходимости назначения препарата в период беременности и лактации следует принимать его в минимальных эффективных дозах. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с механизмами. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.


Передозировка


При применении завышенных доз препарата у пациентов возможно развитие тошноты, рвоты, нарушений стула и водно-солевого баланса.Специфического антидота нет. В случае передозировки показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и солевых слабительных. Кроме того, необходимо проводить мероприятия по поддержанию водно-солевого баланса. В случае необходимости проводят гемодиализ.


Условия хранения


Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре до 25oС.


Срок годности


3 года.


Условия отпуска


По рецепту врача.


Производитель


Karan Healthcare Pvt. Ltd, Индия произведено Cotec Healthcare Pvt. Ltd,Индия


Описания


Двухцветные твердые желатиновые капсулы (синяя непрозрачная крышка и белое основание). Содержимое капсулы мелкодисперсный порошок Цефиксима тригидрата