Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой


Состав


В 1 таблетке пролонгированного действия, покрытой пленочной оболочкой содержится кларитромицин 500 мг.

Вспомогательные вещества
натрия альгинат, натрия кальция альгинат, лактозы моногидрат, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.


Упаковка


В блистере по 5 или 7 шт.; в пачке картонной 1 или 2 (по 7 шт.) блистера.


Фармакологическое действие


Фромилид Уно - полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Ингибирует синтез белка в микробной клетке, оказывает бактериостатическое (в основном) и бактерицидное действие.

Показания

Фромилид уно, показания к применению

- Инфекции верхних отделов дыхательных путей в т.ч. тонзиллофарингит, острый синусит.
- Средний отит.
- Инфекции нижних отделов дыхательных путей.
- Инфекции кожи и мягких тканей.
- Инфекции, вызванные микобактериями в т.ч. Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium mannum, Mycobacterium leprae.
- Другие инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.
- Эрадикация Нelicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).


Противопоказания


- Печеночная недостаточность тяжелой степени.
- Гепатит (в анамнезе).
- Порфирия.
- I триместр беременности.
- Период лактации.
- Одновременное применение с терфенадином, цизапридом, пимозидом или астемизолом.
- Повышенная чувствительность к кларитромицину или другим антибиотикам из группы макролидов.


Способ применения и дозы


Таблетки следует принимать во время приема пищи проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости; не разламывать. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 500 мг/сут (1 таблетка). Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 1000 мг/сут (2 таблетки). Продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 дней.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.


Побочные действия



Со стороны пищеварительной системы
тошнота, рвота, диарея (при тяжелой и упорной диарее, которая может быть следствием псевдомембранозного колита, препарат следует отменить), боль в области живота, стоматит, глоссит, преходящее изменение вкусовых ощущений; очень редко - повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы
головная боль; в отдельных случаях - головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, кошмарные сновидения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко - удлинение интервала QT, желудочковая аритмия (в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание или мерцание желудочков).

Аллергические реакции
реакции повышенной чувствительности (в т.ч. крапивница, анафилаксия); очень редко - синдром Стивенса-Джонсона.
У большинства пациентов побочные явления слабой интенсивности. В случае появления побочных эффектов следует проконсультироваться у врача.


Особые указания


Следует с осторожностью применять Фромилид Уно на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови). При одновременном применении с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время. Следует обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином. При тяжелой упорной диарее, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.


Взаимодействие


Кларитромицин метаболизируется в печени, где может ингибировать действие изоферментов системы цитохрома Р450. При одновременном применении кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися посредством системы цитохрома Р450, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, цизаприд, пимозид и астемизол не следует применять в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий. Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами. Одновременное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина. Одновременное применение кларитромицина и ритонавира приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита в сыворотке.


Передозировка



Симптомы
тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания.

Лечение
немедленно промыть желудок. Симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.


Условия хранения

Хранить в сухом прохладном месте.


Показания к применению


J01 Острый синусит, J18 Пневмония без уточнения возбудителя, J20 Острый бронхит, J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический, J42 Хронический бронхит неуточненный, A31.9 Инфекция, вызванная Mycobacterium, неуточненная, L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная, J06.8 Другие острые инфекции верхних дыхательных путей множественной локализации, H66.9 Средний отит неуточненный, J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная.