Состав


Одна покрытая оболочкой таблетка содержит
Активное вещество Спирамицин 3 000 000 МЕ.
Вспомогательные вещества кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия,магния стеарат, тальк, микрокристаллическая целлюлоза.
Пленочная оболочка гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленгликоль 4000.


Описание


Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с молочным оттенком цвета, круглые, двояко-выпуклые, с гравировкой «DORA» на одной стороне. X


Показания к применению


Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами
• острая внебольничная пневмония (в т.ч. атипичная, вызванная Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp.);
• обострение хронического бронхита;
• заболевания ЛОР-органов (синуситы, тонзиллит, отит);
• остеомиелиты и артриты;
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны, в т.ч. в стоматологии);
• инфекции половой системы (не гононорейной этиологии);
• заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз);
• токсоплазмоз (в т.ч. у беременных).
Профилактика менингококкового менингита среди лиц, имевших контакт с больным не более, чем за 10 дней до постановки диагноза.


Противопоказания


Дорамицин противопоказан
• при повышенной чувствительности к спирамицину и другим компонентам препарата;
• при выраженных нарушениях функции печени.

Беременность и период лактации

Возможно применение Дорамицина при беременности по показаниям. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, по-скольку возможно выделение спирамицина с грудным молоком.


Способ применения и дозы


Для пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Нет опыта клинического использования Дорамицина в дозе 3 000 000 МЕ в детской практике.
Дорамицин назначается только взрослым.
Взрослые от 6 000 000 до 9 000 000 МЕ в сутки, 2 - 3 таблетки в день в 2 или 3 приема.
При лечении ангины в дозе 6 000 000 до 9 000 000 МЕ в сутки продолжительность лечения составляет 10 дней.
Профилактика менингококкового менингита
3 000 000 МЕ каждые 12 часов в течение 5 дней.
Лечение токсоплазмоза у беременных

Назначение
спирамицина внутрь в дозе 6 000 000 – 9 000 000 МЕ в день в виде 3-недельных курсов с интервалом в 2 недели значительно снижает риск внутриутробной инфекции плода.
Лечение токсоплазмоза осуществляется в соответствии с национальным руководством по лечению данного заболевания. Схема терапии конкретной пациентки определяется лечащим врачом.
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая стаканом воды.


Побочное действие


Желудочно-кишечный тракт боль в животе, тошнота, рвота, диарея и, очень редко псевдомембранозный колит.
Кожа сыпь, крапивница зуд, и, очень редко отек Квинке, анафилактический шок.
Центральная и периферическая нервная система редкие и транзиторные парестезии.
Признаки поражения печени очень редко патологические результаты печеночных проб.
Органы кроветворения сообщалось об очень редких случаях гемолитической анемии.


Передозировка


Токсическая доза спирамицина неизвестна.
Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и диарея) возможны после применения высоких доз спирамицина.
В случае передозировки следует определять интервал QT, особенно при наличии других факторов риска (гипокалиемия, врожденное удлинение интервала QT, прием других лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT и/или вызывающих трепетание-мерцание желудочков).
Специфического антидота у спирамицина не существует.
Рекомендуется симптоматическое лечение.



Взаимодействие
с другими лекарственными средствами


Взаимодействия, требующие осторожности при использовании
Леводопа (в сочетании с карбидопой) ингибирование абсорбции карбидопы со сниженными концентрациями леводопы в плазме в плазме крови.
Клинический мониторинг и возможная корректировка дозы леводопы.
Особые проблемы при МНО (международное нормализованное отношение) дисбалансе
Сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получивших антибиотикотерапию. Выраженная инфекция или картина воспаления, возраст и общее состояние пациентов являются факторами риска. В связи с этим представляется затруднительным определить влияние инфекции и ее лечения на развитие МНО дисбаланса, однако некоторые классы антибиотиков и антибактериальных средств оказывают влияние на МНО дисбаланс в большей степени, чем остальные. В основном это фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.


Особенности применения


Таблетки не следует применять детям до 6 лет, которые могут подавиться, принимая препарат таблетированной формы.
По причине отсутствия достаточных клинических данных о применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью, следует соблюдать предосторожность при его назначении данной группе пациентов. Так как препарат выводится с мочой в незначительных количествах, то корректировку дозы следует назначать только пациентам с серьезной почечной недостаточностью.
Сообщалось об очень редких случаях развития гемолитической анемии у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. Поэтому таким пациентам прием спирамицина не рекомендован.


Форма выпуска


Таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, с гравировкой «DORA» на одной стороне, по 3 000 000 МЕ. По 5 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.



Условия отпуска
из аптек

По рецепту врача.