Состав


одна капсула содержит метронидазола - 100 мг, миконазола нитрата - 100 мг.
Вспомогательные вещества - лецитин очищенный (Солек В-10, соевый жид-кий), воск пчелиный, вода очищенная, подсолнечное масло.

Состав
оболочки желатиновой капсулы желатин, глицерин, метилпарагидрок- сибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, титана диоксид, краситель «солнечный закат» желтый Е-110.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые яйцевидной формы с заостренным кон¬цом, со швом, упругие, непрозрачные, светло-коричневого цвета.


Показания к применению


Гинокапс применяется для местного лечения инфекционных заболеваний вла-галища, вызванных трихомонадами и/или кандидами
-бактериального вагиноза;
-трихомониаза;
-кандидозного вагинита.


Противопоказания


-печеночная и/или почечная недостаточность;
-нарушение координации движений;
-органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
-1 триместр беременности, период лактации;
-непереносимость производных нитроимидазола;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период лактации
В первом триместре беременности примене

Метронидазол проникает через гемато-плаце

Были проведены испытания на крысах, при которых определили, что при введении пятикратной дозы крысам не отмечалось отрицательного влияния препарата ни на фертильность взрослых крыс, ни на плод. При введении обычной дозы, рекомендуемой для лечения людей, беременным мышам интраперитонеально, было отмечено увеличение фетотоксичности, но при введении такой же дозы перорально, отклонений не находили.

Несмотря на это, исследований на беременных женщинах не проводилось.

Был проведен мета-анализ исследований при введении метронидазола в первые три месяца беременности и сделали вывод, что не отмечалось учащение отрицательного влияния на плод.

Несмотря на это, метронидазол во время беременности можно назначать только после тщательной оценки ожидаемых преимуществ и отрицательных сторон применения препарата.

Кормление грудью

Пероральный метронидазол обнаруживается в материнском молоке в концентрации, равной его концентрации в плазме. Он может придавать молоку горький привкус. Во избежание отрицательного действия препарата на ребенка, надо прекратить либо кормление грудью на время лечения и после прекращения курса еще 1-2 суток, либо применение препарата, в зависимости от того, насколько важно проведение курса терапии для матери.


Способ применения и дозы


Гинокапс применяют интравагинально и вводят глубоко во влагалище.
При трихомониазе назначают по 1 вагинальной капсуле 1 раз/сут вечером пе¬ред сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При бактериальном вагинозе назначают по 1 вагинальной капсуле 1 - 2 раза/сут в течение 10 дней, при необходимости - в сочетании с приемом метронида¬зола внутрь.
При кандидозном вульвовагините 1 вагинальную капсулу вводят глубоко во влагалище 1 раз в день в течение 10 дней.


Передозировка


Применяется исключительно интравагинально. При случайном приеме большой дозы внутрь показано промывание желудка.
При появлении симптомов передозировки (тошнота, рвота, атаксия) проводится только симптоматическая терапия (промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа), так как метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются с помощью гемодиализа.



Взаимодействие
с другими лекарственными средствами


Препарат может усиливать действие пероральных антикоагулянтных препара¬тов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
Индукторы ферментов (напр. фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выве-дение метронидазола, что приведет к снижению его уровня в плазме с одновремен¬ным повышением клиренса фенитоина.
Ингибиторы ферментов (напр. циметидин) могут увеличить время полувыведе-ния, снижать клиренс метронидазола.
Одновременное употребление алкоголя вызывает реакции, подобные дисуль- фираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, покрасне¬ние кожи).
Не допустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное дейст¬вие, может вызывать психотическое состояние, спутанность сознания).
Уровень лития в крови может повышаться во время курса лечения метронида- золом, поэтому перед началом применения Гинокапса необходимо снизить дозу ли¬тия или прекратить его прием на время лечения.
Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в плазме, что требует лабораторного контроля (определение уровня циклоспорина в плазме крови).
Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила, в связи с чем увеличивается его токсичность.
Препарат может мешать определению активности АЛТ, ACT, лактатдегидроге- назы, глюкоз-гексокиназы и уровня триглицеридов в лабораторных исследованиях.
Возможно развитие системных эффектов
Со стороны ЖКТ тошнота, рвота, потеря аппетита, схваткообразные боли в нижней части живота, диарея, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту.
Со стороны кроветворной системы обратимая нейтропения (лейкопения).
Со стороны ЦНС\ периферическая невропатия (ощущение онемения конечно-стей), редко и только при длительном применении встречаются головные боли, су-дороги, сонливость, головокружение, нарушение координации, атаксия, спутанность сознания.
Аллергические реакции кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема, весьма редко встречался ангионевротический отек и ана-филактическая реакция.
Действие препарата на печень редко сообщали о повышении активности пе-ченочных ферментов, холестазе, желтухе.
Другие повышение температуры, потемнение мочи (вызывает метаболит мет-ронидазола, не имеет клинического значения).
В случае появления побочных эффектов лечения Гинокапсом следует прекра¬тить.


Особенности применения


Во время лечения препаратом и не менее чем в течение одного дня после ле¬чения запрещено употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподоб- ных реакций абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, голов¬ная боль, внезапный прилив крови к лицу) и рекомендуется воздержание от половых сношений.
При лечении трихомониаза целесообразно одновременно проводить лечение полового партнера таблетками метронидазола для приема внутрь.
Вагинальные капсулы целесообразно назначать в комбинации с пероральными формами метронидазола.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины перифериче¬ской крови (опасность лейкопении).
С осторожностью беременность (И-Ill триместры), лейкопения в анамнезе.

Меры предосторожности

Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Не влияет.


Форма выпуска


Капсулы мягкие желатиновые, по 5 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.


Условия хранения


Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранят в недоступном для детей месте.


Срок годности


18 месяцев. Не использовать после истечения упаковке.



Условия отпуска
из аптек


Отпуск производится по рецепту врача.