Торговое название препарата
Метромикон (Metromiconum)


Действующие вещества
Comb.drug (miconazole, metronidazole)


Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства., Противогрибковые средства.


Форма выпуска

Суппозитории вагинальные. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.


Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные N10 (2x5) (упаковки контурные ячейковые)


Состав


1 вагинальный суппозиторий содержит Активные вещества метронидазол - 100 мг, миконазола нитрат - 100 мг; Вспомогательные вещества твердый жир.


Фармакологические свойства


Метромикон - комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием. Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasоnis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (P. bivia, P. buccae, P.disiens); анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Наиболее чувствительны к миконазолу являются дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur), возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii; некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола нитрата обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, что вызывает гибель клетки гриба.


Фармакокинетика


Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении в виде суппозиториев составляет 20%. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Выводится почками (около 20% в неизмененном виде) и кишечником. При интравагинальном введении миконазола нитрат всасывается незначительно и в плазме не определяется.


Показания
к применению

Лечение вагинальных инфекций - вагинальный кандидоз; - трихомонадный вагинит; - бактериальный вагиноз; - вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.


Способ применения


Интравагинально, по одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 10 дней. Лечение продолжают еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Длительность и возможность повторения курса лечения устанавливается индивидуально.


Побочные действия


Со стороны желудочно-кишечного тракта боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота; Со стороны нервной системы головная боль, двигательные нарушения (атаксия), периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата), судороги; Психо-эмоциональные нарушения тревожность, лабильность настроения; Со стороны вестибулярного аппарата головокружение; Со стороны системы кроветворения лейкопения; Со стороны иммунной системы аллергические реакции (кожные высыпания, в т.ч. крапивница); Местные реакции раздражение (жжение, зуд), особенно в начале лечения, которое, однако, не требует прекращения лечения и определено влиянием препарата на воспаленную слизистую оболочку влагалища. При сильном раздражении лечение следует прекратить.


Противопоказания


- Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным нитроимидазола; - эпилепсия; - порфирия; - тяжелые нарушения функции печени; - I триместр беременности; - период лактации; - возраст до 18 лет (девственницы).


Лекарственное взаимодействие


При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС; с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается; с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних; с фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови; с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови. Взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции. Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови. Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Метромиконом.


Особые указания


С осторожностью назначают пациентам с нарушениями кроветворения, заболеваниями периферической и центральной нервной системы. При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование вагинальных суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия основы для суппозиториев с латексом или каучуком. С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, a в случае трихомонадного вагинита - препаратами для приема внутрь, например метронидазол. Во время лечения и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций). При применении препарата может наблюдаться изменение уровня печеночных ферментов в крови и глюкозы Влияние на поведение человека, способность управлять автомобилем или механизмами Bозможное негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами не может быть исключено. Подобные эффекты крайне редки вследствие низкой системной биодоступности при интравагинальном назначении препарата. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24 - 48 ч после окончания лечения


Передозировка


До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. Возможные симптомы тошнота, рвота, боль в животе, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлены передозировкой метронидазола), тошнота, рвота, анорексия, диарея (обусловлены передозировкой миконазола нитрата). Лечение симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь - промывание желудка.


Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С. Не замораживать.


Срок годности

3 года.


Условия отпуска

По рецепту.


Производитель

FARMAPRIM SRL,Молдова


Описания

белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления