Торговое название препарата
Врагдиарея (Vragdiaria)


Действующие вещества
Comb.drug (norfloxacin, tinidazole)


Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальное синтетическое средство (группа фторхинолонов)., Антибактериальное синтетическое средство (группа фторхинолонов).


Форма выпуска


10 x 10 таблеток в блистерной упаковке.


Лекарственная форма


Таблетки, покрытые оболочкой (400 мг + 600 мг) N100 (10x10) (блистеры)


Состав


Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит
Активные вещества Норфлоксацин Ф.США 400 мг Тинидазол Ф.США 600 мг
Вспомогательные вещества микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, гипромеллоза E 15, магния стеарат, очищенный тальк, крахмал натрия глюколята, натрия карбоксиметилцеллюлоза, Опадри II-NO. 85G68918 Белый, краситель – хинолиновый желтый.


Фармакологические свойства


ВРАГДИАРЕЯ является комбинацией норфлоксацина и тинидазола и имеет расширенный спектр антимикробного действия и эффективен при смешанных кишечных инфекциях, диареи и дизентерии.
Тинидазол активен в отношении простейших и анаэробных бактериальных инфекций, против которых норфлоксацин неактивен.
Норфлоксацин – антибактериальный препарат широко спектра действия, используется для лечения инфекций мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта. Его антимикробный спектр включает в себя аэробные грамотрицательные и аэробные грамположительные бактерии. Норфлоксацин является синтетическим антибактериальным агентом широкого спектра действия, который относится к группе фторхинолонов. Он проявляет свой бактерицидный эффект за счет ингибирования α-субъединицы ДНК-гиразы – существенного фермента, вовлеченного в репликацию ДНК.
Тинидазол является нитроимидазолом, который оказывает противомикробное действие против микроаэробных простейших Giardia lamblia, Entamoeba histolytica и Trichomonas vaginalis и против облигатных анаэробных бактерий. Его действие связано с повреждением цепочек ДНК или ингибированием их синтеза.


Фармакокинетика


Тинидазол После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax тинидазола достигается в течение 2 ч. Хорошо распределяется во все ткани организма, проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы – около 12%. Тинидазол биотрансформируется в печени. Около 60-65% выводится почками (в т.ч. 20-25% - в неизмененном виде), 12% - через кишечник.
Норфлоксацин При приеме внутрь норфлоксацин всасывается быстро, но не полностью из ЖКТ. Всасывание замедляется при одновременном приеме с пищей. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 ч после приема препарата в дозе 400 мг. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин распределяется в организме, достигая терапевтических концентраций в сыворотке крови, в периферических тканях и моче. В желчи, почечной паренхиме и простате достигает более высоких концентраций, чем в плазме крови. Норфлоксацин подвергается биотрансформации в печени с образованием метаболитов, которые в неконъюгированной форме выводятся с мочой. Т1/2 составляет примерно 4 часа.


Показания к применению


Лечение диареи и дизентерии амебного, бактериального или смешанного происхождения.


Способ применения


Взрослые по 1 таблетке дважды в день в течение 5 дней.
При нарушениях функции почек если клиренс креатинина составляет 10-30 мл/мин, дозировка должна быть уменьшена до 1 таблетки в день.


Побочные действия


Норфлоксацин В некоторых случаях могут наблюдаться тошнота, головная боль, головокружение, утомляемость, сыпь, боль в животе, диспепсия, сонливость, депрессия, бессонница, запор, метеоризм и изжога. Менее частые реакции включают сухость во рту, диарею, лихорадку, рвоту и эритему.
Тинидазол Металлический привкус во рту, тошнота, рвота, головная боль, крапивница, повышенная чувствительность и ранняя лейкопения.


Противопоказания


• - Повышенная чувствительность к фторхинолонам или нитроимидазолам,
• - патологические изменения крови,
• - активные заболевания ЦНС,
• - серьезные неврологические заболевания,
• - судорожные припадки,
• - алкоголизм,
• - тяжелая печеночная недостаточность,
• - лактация,
• - детский возраст,
• - судороги.


Лекарственное взаимодействие


Алкоголь Метронидазол, как сообщалось, имеет дисульфирам подобное взаимодействие с алкоголем, вызывая тошноту, рвоту, боль в животе. Пациенты, принимающие тинидазол должны, следовательно, избегать употребления алкоголя.
Пробенецид При совместном применении с норфлоксацином пробенецид снижает почечную экскрецию норфлоксацина.
Нитрофурантоин Нитрофурантоин уменьшает антибактериальный эффект норфлоксацина.
Теофиллин Уровень теофиллина в плазме повышается при совместном применении с норфлоксацином.
Пероральные антикоагулянты Норфлоксацин, как и другие хинолоны, может усиливать эффект пероральных антикоагулянтов.
Мультивитамины Поливитамины, продукты, содержащие железо или цинк, антациды или сукральфат не следует назначать одновременно с норфлоксацином или в течение двух часов до или после применения норфлоксацина.


Особые указания


Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с поражением центральной нервной системы, у пациентов с наличием судорог в анамнезе, и с нарушением почечной или печеночной функции.
Следует избегать применения у детей в возрасте менее 3 месяцев.
Пациенты должны избегать прямых солнечных лучей во время лечения. Это может привести к ложно-положительной реакции на глюкозу в моче при определении методами восстановления меди.
Препарат следует использовать с большой осторожностью у пациентов с патологическими изменениями крови.
Пациенты должны поддерживать адекватное потребление жидкости во время лечения.
Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в первом триместре беременности и в период лактации.


Передозировка


В случае острой передозировки желудок должен быть полностью очищен путем вызывания рвоты или промывания желудка, и пациент должен находиться под наблюдением и должно проводиться симптоматическое и поддерживающее лечение с учетом состояния пациента.


Условия хранения

Хранить в прохладном, сухом и темном месте, при температуре не выше 25°С.


Срок годности

4 года


Условия отпуска

По рецепту


Производитель

Isshaan Healthcare Pvt. Ltd,Индия


Описания

Таблетки желтого цвета, имеющие форму капсулы, с надсечкой с одной стороны, покрытые оболочкой.