Торговое название препарата
Уни-фестал (Uni-Festal)


Действующие вещества
Pancreatin*


Фармакотерапевтическая группа
Ферменты., Ферменты.


Форма выпуска


Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой. 10 таблеток в стрипах. 10 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.


Лекарственная форма


Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой N100 (10x10) (стрипы)


Состав


Каждая таблетка покрытая кишечнорастворимой оболочкой содержит 212,5 мг панкреатина.


Фармакологические свойства


Ферментный препарат. Входящие в состав препарата панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза) облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения. Стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкой кишки, а также желчи. Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая предохраняет пищеварительные ферменты от разрушения под действием рН желудочного сока.


Показания к применению


- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и др.); - хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря, состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метиоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии); - для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни; - подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.


Способ применения


Препарат принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, желательно нещелочной (вода, фруктовые соки). Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы. Взрослым обычно препарат назначают в дозе 1-4 таблетки (что соответствует 8000-32000 ЕД FIP по липазе) при каждом приеме пищи. Суточная доза для взрослых составляет 48000-150000 ЕД FIP (6-8 таблеток). При полной недостаточности внешне - секреторной функции поджелудочной железы (например, кистозном фиброзе) доза должна быть увеличена до 40000 ЕД FIP в сутки, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Курс лечения может продолжаться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).


Побочные действия


Со стороны пищеварительной системы при приеме больших доз препарата – тошнота, рвота, боль в животе (в.т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки рта. Аллергические реакции повышенная чувствительность, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей. Прочие гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.


Противопоказания


Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при беременности.


Лекарственное взаимодействие


При одновременном длительном применении панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа и фолиевой кислоты. При одновременном применении препарата с циметидином, бикарбонатами также рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.


Особые указания


При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. Если на фоне приема препарата появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.Унифестал может применяться при беременности и в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.


Передозировка


Унифестал не содержит компонентов, вызывающих отравления. Симптомы тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко - развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе). Лечение отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.


Условия хранения


В сухом, прохладном месте, при температуре не выше 25°С


Срок годности


3 года.


Условия отпуска


Без рецепта.


Производитель


Combitic Global Caplet Pvt. Ltd,Индия