Торговое название препарата
Амлипин (Amlipin)


Действующие вещества
Comb.drug (amlodipine, lisinopril)


Фармакотерапевтическая группа
Антигипертензивные средства., Антигипертензивные средства.


Форма выпуска


Таблетки, покрытые оболочкой. 10 таблеток в блистере. 3 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем


Лекарственная форма


Таблетки, покрытые оболочкой 5/5 мг N30 (3x10) (блистеры)


Состав


Таблетка, покрытая оболочкой, содержит Активные вещества амлодипин (в форме бесилата) 5 мг, лизиноприл (в форме дигидрата) 5 мг. Вспомогательные вещества крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, лактоза, повидон (КЗО), магния стеарат, натрия крахмалгликолят.
Состав
оболочки гипромеллоза (Е15), титана диоксид, тальк очищенный, оксид железа красный, пропиленгликоль.


Фармакологические свойства


Амлипин комбинированный антигипертензивный препарат, фармакологические свойства которого обусловлены сочетанием свойств амлодипина (селективный блокатор кальциевых каналов) и лизиноприла (ингибитор АПФ). Блокируя медленные кальциевые каналы мембраны, амлодипин препятствует трансмембранному поступлению ионов кал .ция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Под его действием снижается тонус сосудов (артериол) и периферическое сосудистое сопротивление. За счег расширения артериол и снижения постнагрузки амлодипин оказывает антиангинальное действие. В связи с тем, что он не вызывает развития рефлекторной тахикардии, при его применении снижается потребность миокарда в кислороде. Амлодипин расширяет как интактные, так и патологически измененные коронарные сосуды, улучшая перфузию миокарда; не имеет неблагоприятных метаболических эффектов. Лизиноприл снижает уровни ангиотензина II и альдостерона в плазме крови и одновременно повышает у ровень брадикинина, который обладает сосудорасширяющим эффектом. Под действием лизиноприла снижается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), артериальное давление (АД), давление в легочных капиллярах; лизиноприл не влияет на частоту сердечного ритма, при этом возможно увеличение минутного объема и усиление почечного кровотока. Лизиноприл уменьшает альбуминурию благодаря снижению АДГа также в результате улучшения гемодинамики гломерулярного аппарата и его тканевой структуры. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. У больных с гипергликемией лизиноприл способствует восстановлению нарушенной функции эндотелия.


Фармакокинетика


После приема внутрь амлодипин медленно и почти полностью (90%) всасывается из ЖКТ, С,щх достигается через 6-10 Период полувыведеиия в среднем составляет 35-50 часов. Лизиноприл хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта независимо от приёма пищи. Биодоступность - 25-50%. С1ШЧ достигается через 6 ч. Период полувыведеиия составляет 12 часов. Длительная циркуляция в организме обоих действующих веществ делает возможным прием препарата 1 раз в сутки.

Показания к применению

- артериальная гипертензия; - ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия, стенокардия Принцметалла); - хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии); диабетическая нефропатия.


Способ применения


Амлнпни следует принимать внутрь по 1 таблетке t раз/сутки независимо от приема пищи. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток.


Побочные действия


Встречающиеся побочные реакции обычно слабо выражены и носят преходящий характер, отмена препарата требуется в редких случаях. Наиболее часто встречаются головная боль, сухой кашель и головокружение. Возможны слабость; диарея, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, кожный зуд, кожная сыпь, отек щиколоток ног, покраснение кожи лица, боль в груди. Частота прочих побочных эффектов менее 1%. При повышенной чувствительности возможно развитие ангионевротического отека.


Противопоказания


- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата или к другим производным дигидропиридина; - ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. связанный с применением других ингибиторов АПФ; - гемодинамически значимый стеноз аорты или митрального клапана; - выраженная артериальная гипотензия; - кардиогенный шок; - беременность и период лактации; - детский возраст.

Лекарственное взаимодействие

Требует особой осторожности одновременный прием с калийсберегаюшими диуретиками (спиро- нолактон, амилорнд, триамтерен), калием и калийсодержащими средствами во избежание развития типеркалиемии, главным образом, при сниженной функции почек.'Назначают после тщательной оценки пользы и риска, проводя регулярный контроль уровня калия в крови и функции почек. Проявление осторожности необходимо при одновременном приеме вместе с - диуретиками (возможно резкое снижение АД); - другими гипотензивными средствами (аддитивное действие); - нестероидными противовоспалительными препаратами (особенно с индометацином), т.к. задерживают натрий и блокируют синтез простагландииов в почках, эстрогенными средствами и адре- ностимуляторами, симпатомиметиками (возможно.снижение терапевтического эффекта); - литием (возможно ухудшение выведения лития, необходим контроль уровня лития в плазме крови); Амиодарон, хинидин, бета-адреноблокаторы, антипсихотические средства (нейролептики) могут усиливать гипотензивный эффект.


Особые указания


У больных с нарушенной функцией печени период полувыведения амлодипина увеличивается, что требует осторожности при подборе суточной дозы. У больных, получающих диуретики, или при дегидратации иного генеза (повышенная потливость, длительная рвота, профузный понос), а также при сердечной недостаточности может возникнуть ► симптоматическая гипотензия. В этом случае рекомендуется уложить больного, при необходимости провести инфузию 0,9% раствора натрия хлорида. До начала лечения следует нормализовать уровень натрия в сыворотке крови и возместить объем жидкости при гиповолемии. В случае стеноза почечной артерии (особенно при билатеральном стенозе или стенозе артерии единственной почки), а также при дегидратации применение лизиноприла может привести к нарушению функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, которая обычно обратима и проходит после отмены препарата. При обширных оперативных вмешательствах с применением средств для наркоза, способных вызывать артериальную гипотензию, лизиноприл блокирует компенсаторное образование ангиотен- зина II. Гипотензия,' возникшая вследствие вышеуказанного механизма, может быть устранена возмещением объема циркулирующей крови. Необходимо соблюдать особую осторожность при определении дозы препарата у больных пожилого возраста. ' Ввиду того, что потенциальный риск возникновения агранулоцигоза полностью исключить нельзя, при использовании препарата необходимо проводить периодический лабораторный контроль периферической крови.


Передозировка


Симптомы вазодилатация с выраженным снижением АД и появлением рефлекторной тахикардии. Лечение сим пто м a t и ч ес кая терапия, контроль сердечной деятельности, АД, диуреза и водноэлектролитного баланса, в случае необходимости проводят его коррекцию. При выраженном снижении АД больному придают положение «лежа», с приподнятыми нижними конечностями; при неудовлетворительном терапевтическом ответе на внутривенное введение заместителей жидкости может потребоваться введение периферического вазопрессора для поддержания кровообращения. Для прекращения действия антагониста кальция можно ввести глюконат кальция внутривенно. Из-за медленного всасывания амлодипина в отдельных случаях промывают желудок, используют активированны й уголь. Лизиноприл выводится с помощью гемодиализа.


Условия хранения


Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска

По рецепту врача.


Производитель

World Medicine, Англия произведено Laboratoire Bailly-Creat, Франция по лицензии Medreich, Англия,Франция