Торговое название препарата
Лортенза (Lortenza)


Действующие вещества
Comb.drug (losartan, amlodipine)


Фармакотерапевтическая группа
Антигипертензивные средства


Лекарственная форма


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/5 мг, 50 мг/10 мг, 100 мг/5 мг, 100 мг/10 мг N30 (3х10), N60 (6х10), N90 (9х10) (блистеры)


Состав



Действующие вещества
- лозартан калия и амлодипина безилат. Лортенза таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/5 мг Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг лозартана калия и 6,94 мг амлодипина безилата, что эквивалентно 5 мг амлодипина. Лортенза таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/10 мг Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг лозартана калия и 13,88 мг амлодипина безилата, что эквивалентно 10 мг амлодипина. Лортенза таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг/5 мг Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг лозартана калия и 6,94 мг амлодипина безилата, что эквивалентно 5 мг амлодипина. Лортенза таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг/10 мг Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг лозартана калия и 13,88 мг амлодипина безилата, что эквивалентно 10 мг амлодипина. Другие компоненты (вспомогательные вещества) ядра таблетки целлактоза (состоящая из лактозы моногидрат и целлюлозы, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (E460); кремний коллоидный безводный, магния стеарат (E572); карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) и железа оксид желтый (E172). Другие компоненты (вспомогательные вещества) пленочной оболочки таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг/5 мг железа оксид красный (E172), оксид железа желтый (E172), поливиниловый спирт, титана диоксид (E171); макрогол 3000 и тальк (553b). Другие компоненты (вспомогательные вещества) пленочной оболочки таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг/10 мг и 100 мг/5 мг железа оксид красный (E172), поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол 3000 и тальк (553b). Другие компоненты (вспомогательные вещества) пленочной оболочки таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 100 мг/10 мг железа оксид желтый (E172), поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол 3000 и тальк (553b).


Показания к применению


Препарат Лортенза содержит два действующих вещества под названием лозартан и амлодипин. Оба этих вещества помогают контролировать повышенное артериальное давление. Лозартан относится к группе лекарственных препаратов под названием «антагонист рецепторов ангиотензина II», который снижает артериальное давлением путем расслабления кровеносных сосудов. - Амлодипин относится к группе веществ под названием «блокаторы кальциевых каналов». Амлодипин останавливает поступление кальция в стенки сосудов, что предотвращает сужение сосудов и, таким образом, также снижает артериальное давление. Действия этих двух веществ вносят вклад в предотвращение сужения сосудов, что приводит к расслаблению сосудов и снижению артериального давления. Препарат Лоренза применяют для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у пациентов, которые уже принимают лозартан и амлодипин в данных дозах, вместо приема двух отдельных лекарственных препаратов.


Способ применения


Всегда принимайте данный лекарственный препарат именно так, как Вам сказал врач или фармацевт. Уточните у своего врача или фармацевта, если Вы в чем-либо не уверены. Рекомендованная доза препарата Лоренза - одна таблетка в сутки. Таблетки необходимо проглатывать, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи. Вы должны стараться принимать суточную дозу препарата каждый день в одно и то же время. Не принимайте препарат Лортенза с грейпфрутовым соком. Важно продолжать прием препарата Лортенза до тех пор, пока врач не порекомендует его отменить. Применение у детей и подростков Применение препарата Лортенза у детей и подростков не рекомендовано.


Побочные действия


Как и все лекарственные препараты, препарат Лортенза может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас отмечаются какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов после приема данного лекарственного препарата. - Внезапные хрипы, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание; - Припухлость век, лица или губ; - Припухлость языка и горла, которые приводят к затрудненному дыханию; - Тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование волдырей, отслоение и припухлость кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции; - Сердечный приступ, нарушение частоты сердечных сокращений; - Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине в сочетании с очень плохим самочувствием. АМЛОДИПИН Были зарегистрированы следующие часто встречающиеся побочные явления. Если какие-либо из них вызывают у Вас проблемы либо если они сохраняются в течение более одной недели, необходимо обратиться к врачу. Часто (могут возникать у 1 из 10 человек) головная боль, головокружение, сонливость (особенно, в начале лечения), учащенное сердцебиение (ощущение сердцебиения), приливы крови, боль в животе, тошнота, припухлость (отек) лодыжек, утомление, Прочие зарегистрированные побочные эффекты включают представленные ниже. Если какой-либо из данных побочных эффектов становится серьезным, или Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Нечасто (могут возникать у 1 из 100 человек) изменения настроения, тревожность, депрессия, сонливость, дрожь, нарушение вкуса, обморок, слабость, ощущение онемения или покалывания в конечностях, утрата ощущения боли,нарушения зрения, двоение в глазах, звон в ушах, низкое артериальное давление,чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит), изменение ритма дефекации, диарея, запор, несварение, сухость во рту, рвота, выпадение волос, повышенная потливость, кожный зуд, красные пятна на коже, изменение цвета кожи, нарушение мочеиспускания, повышенная частота мочеиспускания в ночное время, учащенное мочеиспускание, неспособность достичь эрекции, дискомфорт или увеличение грудных желез у мужчин, слабость, боль, плохое самочувствие, боль в суставах или мышцах, мышечные спазмы, боль в спине, увеличение или снижение массы тела. Редко (могут возникать у 1 из 1 000 человек) спутанность сознания. Очень редко (могут возникать у 1 из 10 000 человек) снижение числа лимфоцитов, снижение числа тромбоцитов, что может привести к необычным синякам или легкому кровотечению (повреждение эритроцитов), повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия), нарушения со стороны нервов, которые могут вызвать слабость, ощущение покалывания или онемение, кашель, припухлость десен, вздутие живота (гастрит), нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение печеночных ферментов, которое может повлиять на результаты некоторых анализов, повышенное мышечное напряжение, воспаление сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью, чувствительность к свету, нарушения, сочетающие ригидность, тремор и/или двигательные расстройства. ЛОЗАРТАН Часто (могут возникать у 1 из 10 человек) головокружение, снижение артериального давления (особенно после чрезмерного выведения воды из сосудов организма, т.е. у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью либо получающих лечение высокими дозами диуретиков), дозозависимые постуральные эффекты, такие как снижение артериального давления при подъеме из положения лежа или сидя, истощение, утомляемость, очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), очень высокий уровень калия в крови (гиперкалемия), изменения функции почек, включая почечную недостаточность, снижение числа эритроцитов (анемия), повышение уровня мочевины крови, сывороточного креатинина и сывороточного калия у пациентов с сердечной недостаточностью. Нечасто (могут возникать у 1 из 100 человек) сонливость, головная боль, расстройства сна, ощущение повышенной частоты сердцебиний (ощущение сердцебиения), сильная боль в груди (стенокардия), нехватка воздуха (одышка), боль в животе, кишечная непроходимость, диарея, тошнота, рвота, крапивница, зуд, сыпь, локализованная припухлость (отек), кашель. Редко (могут возникать у 1 из 1 000 человек) гиперчувствительность, ангионевротический отек, воспаление кровеносных сосудов (васкулит, включая болезнь Шенлейна-Геноха), ощущение онемения или покалывания (парестезия), обморок (потеря сознания), очень быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий), инсульт, воспаление печени (гепатит), повышенные уровни аланинаминотрансферазы (АЛТ), обычно разрешимые после отмены лечения. Неизвестно (частота не может быть установлена на основании доступных данных) снижение числа тромбоцитов, мигрень, нарушение функции печени, боль в мышцах и суставах, гриппоподобные симптомы, боль в спине и инфекция мочевыводящих путей, повышенная чувствительность к солнцу (фоточувствительность), необъяснимая боль в мышцах в сочетании с темной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз), импотенция, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), низкие уровни натрия в крови (гипонатриемия), депрессия, плохое общее самочувствие (недомогание), звон, жужжание, рев или потрескивание в ушах (шум в ушах), нарушение вкуса (дисгевзия).


Противопоказания


- Если у Вас аллергия на лозартан, амлодипин или любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечислены в разделе 6), либо любые другие антагонисты кальция. Она может проявляться в виде зуда, покраснения кожи или затрудненного дыхания. - Если у Вас очень низкое артериальное давление (гипотензия). - Если у Вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечивать доставку достаточного количества крови к телу). - Если Вы страдаете от сердечной недостаточности после сердечного приступа. - Если у Вас беременность со сроком более 3 месяцев. (Также лучше избегать применения препарата Лоренза на ранних сроках беременности - см. раздел «Беременность»). - Если у Вас тяжелое нарушение функции печени. - Если у Вас присутствует сахарный диабет или нарушение функции почек, а также если Вы принимаете лекарственный препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.


Лекарственное взаимодействие


Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные препараты. Соблюдайте особую осторожность, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты во время лечения препаратом Лортенза - другие лекарственные препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут дополнительно снижать Ваше артериальное давление. Артериальное давление также может быть снижено под действием одного из следующих лекарственных препаратов/классов лекарственных препаратов трициклические антидепрессанты, нейролептики, баклофен, амифостин, - лекарственные препараты, которые удерживают калий или могут повышать концентрации калия (например, калиевые добавки, калий-содержащие заменители соли или калий-сберегающие лекарственные препараты, такие как некоторые диуретики [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин), - нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (лекарственные препараты, которые снижают воспаление и могут быть использованы для устранения боли), поскольку они могут уменьшить эффект лозартана в отношении снижения артериального давления. Если у Вас нарушена функция почек, одновременное применение данных лекарственных препаратов может привести к ухудшению функции почек. Препарат Лортенза может повлиять на некоторые лекарственные препараты либо некоторые лекарственные препараты могут повлиять на него, в частности - кетоконазол, итраконазол (противогрибковые лекарственные препараты), - ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые, ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ), - рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики), - зверобой (hypericum perforatum), - верапамил, дилтиазем (лекарственные препараты для лечения заболеваний сердца), - дантролен (инфузия для лечения тяжелых патологий крови), - симвастатин (лекарственный препарат, снижающий уровень холестерина). Также не следует принимать литий-содержащие препараты в сочетании с препаратом Лортенза без тщательного наблюдения врача. Могут потребоваться особые меры предосторожности (например, анализы крови). Ваш врач может изменить дозу препарата и/или предпринять другие меры предосторожности - Если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен.


Особые указания


Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением препарата Лортенза. Если Вы предполагаете, что беременны (либо можете забеременеть), сообщите об этом Вашему врачу. Не рекомендовано применение препарата Лортенза на ранних сроках беременности, и его нельзя применять после 3 месяца беременности, поскольку его применение на данном этапе может нанести серьезный вред Вашему ребенку. Перед началом применения препарата Лортенза важно, чтобы Вы сообщили врачу - если у Вас в анамнезе был ангионевротический отек (припухлость лица, губ, горла и/или языка), - если Вы страдаете сильной рвотой или диареей, приводящими к чрезмерному обезвоживанию и/или выведению соли из организма, - если Вы принимаете диуретики (лекарственные препараты, которые увеличивают количество воды, выводимой почками) либо соблюдаете диету с ограничением соли, что приводит к чрезмерному обезвоживанию и выведению соли из организма, - если у Вас сужение или блокада сосудов, снабжающих почки, либо если Вам недавно была выполнена пересадка почки, - если у Вас нарушение функции печени, - если Вы страдаете от сердечной недостаточности с нарушением функции почек или без него, либо сопутствующими угрожающими жизни сердечными аритмиями. Необходимо соблюдать особую осторожность при одновременном лечении ß-блокаторами, - если у Вас проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей, - если Вы страдаете ишемической болезнью сердца (вызванной снижением кровотока в сосудах сердца) или нарушением мозгового кровообращения (вызванным снижением кровообращения в головном мозге), - если Вы страдаете первичным гиперальдостеронизмом (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками, вызванной патологией железы), - если Вы недавно перенесли сердечный приступ, - если у Вас в настоящее время либо в анамнезе было сильное повышение артериального давления (гипертензивный криз), - если Вы пожилого возраста и Вам необходимо увеличить дозу. - если Вы принимаете следующие лекарственные препараты, используемые для лечения повышенного артериального давления - ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в частности, если у Вас проблемы с почками, связанные с диабетом. - алискирен. Ваш врач может регулярно проверять Вашу функцию почек, артериальное давление, а также количество электролитов (например, калия) в крови. Также см. информацию в разделе «Не принимайте препарат Лортенза». Дети и подростки Не рекомендовано применение препарата Лортенза у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что можете быть беременны или планируете рождение ребенка, проконсультируйтесь в врачом или фармацевтом перед тем, как начинать применение данного лекарственного препарата. Беременность Вам необходимо сообщить врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Как правило, врач порекомендует Вам прекратить применение препарата Лортенза до того, как Вы забеременеете либо как только Вы узнаете, что Вы беременны, а также порекомендует Вам принимать другой лекарственный препарат вместо препарата Лортенза. Не рекомендовано применение препарата Лортенза на ранних сроках беременности, и его нельзя применять на сроках беременности более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку, если Вы будете принимать его после третьего месяца беременности. Грудное вскармливание Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Не рекомендовано применение препарата Лортенза у матерей, которые кормят грудью, и врач может порекомендовать Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью. Особенно если Ваш ребенок - новорожденный или недоношенный.


Передозировка


Если Вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу. Прием слишком большого количества таблеток может привести к сильному или опасно сильному снижению артериального давления. У Вас может возникнуть головокружение, предобморочное состояние, обморок или слабость. При достаточно сильном снижении артериального давления может наступить шок. Ваша кожа может стать холодной и липкой наощупь, и Вы можете потерять сознание.


Производитель

Krka d.d., Словения