Ревартон пор.д/приг р-ра д/и 1г №1

Торговое название препарата

Ревартон

Действующее вещество

(МНН) креатинфосфата динатриевая соль

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций

Состав

1 флакон содержит

Активное вещество креатин фосфата динатриевая соль (в виде креатин фосфата динатриевой соли тетрагидрата).

Описание

Порошок белого цвета или кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для коррекции метаболических процессов

Фармакологические свойства

Кардиозащитное, мембраностабилизирующее, антиаритмическое, метаболическое. Креатин фосфат является эндогенной физиологически активной субстанцией, широко распространенной в различных тканях организма, а особенно в миокарде. Высокоэнергетическая связь фосфорной кислоты, содержащаяся в молекуле креатин фосфата, может обеспечивать миокард энергией. Экзогенный креатин фосфат поддерживает внутриклеточное содержание фосфорилирующих соединений, являющихся источником энергии в клетке, на нормальном уровне. Этот препарат может увеличивать синтез АТФ путем подавления активности 5'- нуклеотидазы и стабилизировать клеточную мембрану путем ингибирования фосфолипидазы. Таким образом защищая клетки от повреждений, вызванных свободными радикалами. Во время ишемической реперфузии креатин фосфат активизирует энергозависимый медленный кальциевый канал и увеличивает медленный приток кальция, понижает максимальную скорость деполяризации, что опосредует его антиаритмический эффект. Креатин фосфат является высокоэффективным и низкотоксичным кардиозащитным средством, которое может значительно сократить зону некроза при инфаркте миокарда, уменьшает острую желудочковую аритмию и оказывает мембраностабилизирующее действие на клетки миокарда, предотвращая их ишемию. Ревартон в сочетании с обычной терапией увеличивает показатель сердечной функции и улучшает клинический статус у пациентов с хронической сердечной недостаточностью без развития побочных эффектов. Во время хирургических вмешательств на сердце эффективная защита от ишемии миокарда может быть достигнута при добавлении креатин фосфата в кардиоплегический раствор. При этом ускоряется восстановление сердечной функции, предотвращается развитие сердечной аритмии и других осложнений.

Показания к применению

Острый инфаркт миокарда; хроническая сердечная недостаточность; операции на сердце; острое нарушение мозгового кровообращения (в дополнение к базовой терапии); состояние перенапряжения скелетных мышц.

Способ введения

При инфаркте миокарда первоначальная доза в первый день - 2 г, вводится в виде струйного внутривенного вливания (инъекция должна длиться более 4 минут). Спустя 2 часа следует капельная инфузия 5 г препарата, каждый грамм которого разводится в 30 мл 5% раствора глюкозы (капельное вливание проводится в течение 1-го часа). Со вторых по пятые сутки внутривенно капельно может вводиться по 5 г препарата ежедневно. Если больной находится в критическом состоянии или терапевтический эффект недостаточен, доза может быть увеличена до 10 г.
При сердечной недостаточности в течение первых 14-ти дней вводят по 1 г дважды в день в виде внутривенной инъекции. Препарат следует вводить медленно (более 2-х минут). С 15-х по 44-е сутки доза может быть уменьшена до 0,5-1 г в день внутривенно или 0,5 г - внутримышечно. Для внутримышечной инъекции следует растворить препарат в 4 мл растворителя, содержащего 40 мг лидокаина, для предупреждения боли в месте инъекции.
При операциях на сердце в течение двух дней до операции рекомендуется ежедневное медленное (не менее 4-х минут) внутривенное введение 2 г препарата, растворенных в12 мл стерильной воды для инъекций. Затем, перед зажатием аорты и до полной анестезии, проводится внутривенное вливание в дозе 1 г/час до использования кардиоплегического раствора. Во время операции этот препарат добавляется в кардиоплегический раствор для получения концентрации 2,5 г/л (10 ммоль/л) и затем вливается в коронарную артерию при температуре 4°С в первоначальной дозе 15 ммоль/кг веса тела, с последующей дозой 10 ммоль/кг/30 минут, пока зажатие аорты не закончится. После завершения операции и удаления зажима аорты, препарат непрерывно вливается в течение 48 часов при ежедневной дозе 8 г (4г в 500 мл 5% глюкозы со скоростью вливания 40 мл/час).

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

Лекарственное взаимодействие

Креатин фосфат стабилен при применении в сочетании с дигоксином, фуросемидом, допамином, максилитин карнитином, верапамилом, гидрокортизоном, цитиколином. окситоцином, пропафеноном в течение 3-5 часов.

Особые указания

Препарат может быть растворен в воде для инъекций в пропорции 1 г 6 мл, время внутривенного введения не менее 2 минут.
Препарат стабилен, по крайней мере, 16 часов в 5% растворе глюкозы, в воде для инъекций, физиологическом и кардиоплегическом растворе.
Препарат является кардиозащитным средством, но он не может заменить кардиокинетическую терапию.
Для пациентов, страдающих диабетом, препарат не может быть разбавлен 5% раствором глюкозы, но может быть растворен в воде для инъекций или физиологическом растворе.
Применение у беременных и в период лактации
До настоящего времени не было обнаружено никаких данных касательно фетальной токсичности или влияния на беременность.
Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки препаратом до настоящего времени не поступало.

Форма выпуска

1 г во флаконе. Один флакон в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не более 20˚С в защищенном от света месте.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

По рецепту.