Вазомаг кап. 250 мг. №40

Торговое название

Вазомаг

Действующее вещество

Мельдоний* (Meldonium*)
Фармакологическая группа
Метаболическое средство

Состав

активное вещество мельдония дигидрат 250мг, вспомогательные вещества крахмал картофельный — 18.125 мг; кремния диоксид коллоидный — 5,5 мг; кальция стеарат — 1,375 мг; состав капсулы титана диоксид Е171 — 2%; желатин — до 100%

Описание

лекарственной формы
Капсулы твердые желатиновые капсулы №1 белого/белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — метаболическое, антигипоксическое, антиоксидантное.

Фармакодинамика

Мельдоний — структурный аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина, что приводит к уменьшению транспорта длинноцепочечных жирных кислот через мембраны митохондрий; препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот, производных ацилкарнитина и ацилкофермента А, предотвращая тем самым их негативное действие.
В условиях ишемии оптимизирует процессы доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиливается синтез гамма-бутиробетаина, что приводит к повышению содержания оксида азота (II) и обусловливает эндотелийзависимую вазодилатацию. Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротективное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем при хроническом алкоголизме в период абстиненции.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность — 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3–6 ч.
Показания препарата Вазомаг
Капсулы
в неврологии в комплексной терапии ишемический инсульт, геморрагический инсульт в восстановительном периоде, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения;
в кардиологии в комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия;
пониженная работоспособность; физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов; послеоперационный период для ускорения реабилитации;
абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией).

Противопоказания

гиперчувствительность;
повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и опухолях головного мозга);
беременность;
период лактации;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью хронические заболевания печени и почек.

Побочные действия

Редко — аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, покраснение и отек лица), диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение АД, бессонница.

Взаимодействие

Не применять одновременно с другими ЛС, содержащими мельдоний (риск усугубления побочных эффектов).
Усиливает действие коронародилатирующих и гипотензивных средств, сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, бета-адреноблокаторами, гипотензивными ЛС и периферическими вазодилататорами.
Можно сочетать с антиангинальными ЛС, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими ЛС, диуретиками, бронхолитиками.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций
В/в, в/м, парабульбарно, ретробульбарно, субконъюнктивально.
Ввиду возможного возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.
В комбинированной терапии при ИБС
- нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в/в струйно по 500–1000 мг (1–2 ампулы) 1 раз в сутки в течение первых 3–4 дней, далее назначают внутрь по 250 мг 2 раза в сутки первые 3–4 дня, после чего 2 раза в неделю по 250 мг 3 раза в сутки. Курс лечения — 4–6 нед;
- стабильная стенокардия в/в струйно по 500–1000 мг 1 раз в сутки в течение 3–4 дней, после чего назначают внутрь 2 раза в неделю по 250 мг 3 раза в сутки. Курс лечения — 4–6 нед.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии) в/в струйно по 500–1000 мг 1 раз в сутки или в/м по 500 мг 1–2 раза в сутки в течение 10–14 дней, после чего назначают внутрь по 500–1000 мг/сут. Курс лечения — 4–6 нед.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда (в составе комбинированной терапии) в/в струйно по 500–1000 мг 1 раз в сутки или в/м по 500 мг 1–2 раза в сутки в течение 10–14 дней, после чего назначают внутрь по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения — 12 дней.
Нарушения мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии)
- ишемический инсульт — в/в по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, после чего назначают внутрь по 500 мг в сутки. Курс лечения — 2–3 нед;
- хронические нарушения мозгового кровообращения — в/м по 500 мг 1 раз в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения — 2–3 нед.
Сосудистая патология глазного дна и сетчатки различной этиологии (гемофтальм и кровоизлияние в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей) ретробульбарно или субконъюнктивально вводят по 0,5 мл раствора для инъекций 100 мг/мл в течение 10 дней, при диабетической и гипертонической ретинопатии — ретробульбарно.
Физические перегрузки, послеоперационный период для ускорения реабилитации в/в по 500–1000 мг 1 раз в сутки или в/м по 500 мг 1–2 раза в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение можно повторять через 2–3 нед.
Абстинентный алкогольный синдром (в составе комбинированной специфической терапии) в/в по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Капсулы
Внутрь.
Нарушение мозгового кровообращения в острой фазе цереброваскулярной патологии применяют инъекционную форму препарата в течение 10 дней, после чего назначают внутрь по 500 мг/сут. Курс лечения — 4–6 нед.
Хронические нарушения мозгового кровообращения по 500 мг 1 раз в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения — 4–6 нед. Повторные курсы — 2–3 раза в год.
В кардиологии в комплексной терапии по 500–1000 мг/сут. Курс лечения — 4–6 нед.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения — 12 дней.
Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов) взрослым по 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.
По 500–1000 мг 2 раза в сутки перед тренировкой, желательно в первой половине дня. Продолжительность курса в подготовительный период — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.
Абстинентный алкогольный синдром по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Особые указания

Применение во время беременности и кормления грудью противопоказано.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 100 мг/мл. По 5 мл препарата в ампулах нейтрального стекла. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.
Капсулы, 250 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.

Условия отпуска

из аптек
По рецепту.

Условия хранения

препарата Вазомаг
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

препарата Вазомаг
капсулы 250 мг — 2 года.
раствор для инъекций 100 мг/мл — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

АО «Олайнфарм».