Торговое название Семилакт

Международное непатентованное название Нет


Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг/20 мг и 100 мг/20 мг


Состав


Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит

активные вещества
спиронолактона 50 мг и 100 мг,
фуросемида 20 мг,
вспомогательные вещества лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая рН 101, повидон К25, натрия крахмала гликолят, натрия лаурилсульфат, магния стеарат,
состав оболочки гидроксипропилметилцеллюлоза Е6, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е171).


Описание


Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Комбинация диуретиков с калийсберегающими препаратами


Фармакологические свойства


Фармакокинетика

Спиронолактон и фуросемид при пероральном приеме хорошо всасывается из желудочно – кишечного тракта, характеризуются достаточно высокой биодоступностью.
Спиронолактон быстро метаболизируется в печени. Основным фармакологически активными метаболитами являются 7 – α – тиоспитронолактон, 7 – α – тиометилспитронолактон и канренон (около 50 %). Максимальная концентрация канренона достигается через 2-4 ч после приема внутрь, его период полувыведения составляет в среднем 12,5 ч.
Фуросемид метаболизируется в организме с образованием глюкуронида.


Фармакодинамика


Семилакт – комбинированный препарат, диуретическое и гипотензивное действие которого обусловлено сочетанием свойств спиронолактона и фуросемида.
Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералкортикостероидный гормон коры надпочечников). Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию воды, ионов натрия и хлора с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Фуросемид относится к сильнодействующим «петлевым» диуретикам, блокирует активную реабсорбцию ионов натрия, калия, хлоридов и магния в восходящем колене петли Генле, а также в проксимальных и дистальных извитых канальцах почек; увеличивает экскрецию воды.


Показания
к применению

- отечный синдром при сердечной недостаточности, нефротическом синдроме
(массивных отеках, сопровождающихся содержанием белка в моче), (особенно, если недостаточно эффективны другие лекарственные средства или отмечается гипокалиемия, вызванная диуретиками)
-отеки и асцит при нарушениях обмена электролитов вследствие гиперальдостеронизма
- асцит при циррозе печени
- артериальная гипертензия в комплексной терапии (стабилизирует подъем артериального давления)


Способ применения и дозы


Семилактпринимается внутрь целиком, не разжевывая, утром во время завтрака или обеда, запивая достаточным количеством жидкости.
Режим дозирования устанавливается индивидуально, с учетом нозологической формы заболевания и выраженности нарушений водно – электролитного обмена.
В первые 3-5 дней лечения препаратСемилакт назначают в дозировке 100/20 мг ежедневно по 2 таблетки в сутки. Для поддерживающей терапии применяются таблетки Семилакт 50/20 мг, доза препарата определяется индивидуально. В зависимости от выраженности клинического эффекта эту дозу назначают ежедневно, или через 1-2 дня.
Продолжительность лечения определяется индивидуально.При необходимости курс повторяют через каждые 10-14 дней.

При нарушении функции почек (КК менее 60 мл/мин) препарат назначают только при условии частого контроля содержания калия в крови.


Побочные действия


- острый панкреатит
- холестатическая желтуха
- возможны гипонатриемия, гипо – или гиперкалиемия, гиповолемия
- головокружение, сонливость, головная боль, атаксия, спутанность сознания, шум в ушах, парестезия, снижение слуха, нечеткость зрения, судороги в икроножных мышцах, гипотония
- боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, панкреатит, анорексия, раздражение слизистой оболочки полости рта и желудка, жажда, сухость во рту, гастрит, язва желудка
- нарушение эрекции, гинекомастия (у мужчин), боль в молочных железах, дисменорея, аменорея, гирсутизм, огрубление голоса (у женщин)
- системный васкулит, интерстициальный нефрит, некротизирующий ангиит, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, лихорадка, кожные высыпания, зуд, крапивница
Редко
- гиперурикемия, гипергликемия, глюкозурия
- апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия
- подагра, мышечные спазмы


Противопоказания


- гиперчувствительность к спиронолактону, фуросемиду или сульфаниламидам
- нарушение функции почек
- нарушения функции печени
- не поддающиеся коррекции нарушения обмена электролитов гипо – или гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактозы, мальабсорбция глюкозы - галактозы
- гиповолемия, болезнь Аддисона

Лекарственные взаимодействия

- при совместном применении с препаратами калия или калийсберегающими диуретиками (триамтерен, амилорид), а также с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента возможно развитие гиперкалиемии
- при совместном применении спиронолактона с глюкокортикоидами, а также со слабительными средствами возможно развитие гипокалиемии
- спиронолактон может ослаблять эффект противоязвенного препарата карбеноксолона, снижает вазопрессорный эффект норадреналина, увеличивает период полувыведения дигоксина
- салицилаты могут снижать эффект спиронолактона
- фуросемид может ослабить действие гипогликемизирующих средств и прессорных аминов и усиливать действие салицилатов, теофиллина, препаратов лития и недеполяризующих миорелаксантов
- нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин) могут ослаблять действие фуросемида, при гиповолемии вызвать острую почечную недостаточность
- при одновременном применении фуросемида и антибиотиков – аминогликозидов, возможно усиление нефро – и ототоксических побочных эффектов аминогликозидов.


Особые указания


С осторожностью назначать при гиперплазии предстательной железы, пациентам с гипотонией, при гиповолемии.
С осторожностью назначать Семилакт больным с подагрой, сахарным диабетом, при нарушении функции печени и/или почек, пациентам с повышенным риском дыхательного и метаболического ацидоза.
При длительном применении Семилакта необходимо периодически контролировать содержание электролитов в сыворотке, а также мочевины, креатинина, глюкозы и мочевой кислоты. Уменьшение массы тела не должно превышать 1 кг в день (независимо от объема выделяемой мочи).
Во время приема Семилакта запрещено употреблять алкоголь.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами
При приеме препарата, особенно в начале терапии, запрещено управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие быстроты физических и психомоторных реакций. В дальнейшем возможность их осуществления определяется индивидуально.


Передозировка


Симптомы дегидратация, уменьшение объема циркулирующей крови, артериальная гипотензия, электролитный дисбаланс, в т.ч. гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз.
При необходимости, возмещение внутрисосудистого объема жидкости и дефицита электролитов. Гемодиализ не эффективен.
Лечение симптоматическое – состоит в возмещении внутрисосудистого объема жидкости и дефицита электролитов. Гемодиализ не ускоряет выведение фуросемида.


Форма выпуска
и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.


Условия хранения


Хранить с сухом месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года
Не применять по истечении срока годности.