Торговое название Роноцит

Международное непатентованное название Цитиколин


Лекарственная форма


Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл


Состав


1 мл препарата содержит
активное вещество натрия цитиколина 104.50 мг (эквивалентно цитиколина 100.00 мг),
вспомогательные вещества сорбитол жидкий некристаллизующийся, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрата дигидрат, натрия сахарин, краситель Понсо 4R (Е124), эссенция клубничная, калия сорбат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.


Описание


Однородный прозрачный светло-розового цвета раствор.


Фармакотерапевтическая группа


Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты. Цитиколин.


Фармакологические свойства



Фармакокинетика


Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.

Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым углекислым газом.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом углекислом газе - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.


Фармакодинамика


Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.


Показания к применению


острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.


Противопоказания


повышенная чувствительность к компонентам препарата;
выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.
Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех-случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Данные о выделении цитиколина и его метаболитов с грудным молоком отсутствуют. Риск для ребенка не может быть исключен.
При необходимости применения цитиколина следует прекратить грудное вскармливание.


Передозировка

Случаи передозировки не описаны в связи с низкой токсичностью препарата.



Взаимодействие
с другими лекарственными средствами


Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особые указания

При подозрении на продолжающееся внутричерепное кровотечение рекомендуется не превышать дозу препарата 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.



Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

5 лет от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска

По рецепту


Производитель

Владелец регистрационного удостоверения
«Ротафарм лимитед», Великобритания