Торговое название препарата
Гепа - NOVO (Gepa - NOVO)


Действующие вещества
Comb.drug


Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротектор, Гепатопротектор


Форма выпуска


Раствор для инъекций, по 10 мл в ампулах.


Лекарственная форма


Раствор для инъекций 10 мл N5, N10 (2x5) (ампулы)


Состав


действующие вещества моноаммонийная соль глицирризиновой кислоты, в пересчете на глицирризиновую кислоту (глицирам)- 20,0 мг; глицина 200,0 мг; L-цистеина гидрохлорида моногидрата в пересчете на безводную соль-10,0 мг; вспомогательные вещества натрия хлорида - 103,0 мг; натрия метабисульфита - 16,0 мг; водного аммиака - 30,0 мг; воды для инъекций до 10,0 мл.


Фармакологические свойства


Действие препарата обусловлено свойствами глицирризиновой кислоты. Глицирризиновая кислота обладает иммуномодулирующим, противовоспалительным, гепатопротекторным, противовирусным действиями. Препарат обладает противоаллергической активностью, и его можно увидеть по ингиби-рованию реакции Артуса и Шварцмана у кроликов а также по повышение ингибирующей активности в отношении стресс-реакции, антагонизма к антигрануляционному действию и атрофии тимуса. Противовоспалительный эффект связан с замедлением действия в цепи арахидоновой кислоты и фосфорилирования внутриклеточных факторов, таких как А2 и липооксигеназа. Иммуномодулирующий эффект глицирризина зависит от активации Т-клеток, индукции интерферона-Y, интенсификации метаболизма клеток и потенцирующего эффекта диффе-ренциации Т лимфоцитов. Гепатопротекторное действие при экспериментальном гепатите выявило, что применение первичной культуры гепатоцитов у крыс, вызваной четыреххлористым углеродом – глиц-ирризина понизили уровень поврежденных гепатоцитов и способствовало их пролифера-ции. Противовирусный эффект связан с ингибированием или инактивацией роста вирусов. Препарат увеличил период жизни лабораторных мышей, которым искусственно был вве-ден вирусный гепатит. Во время эксперимента по ингибированию вируса коровьей оспы, препарат ингибирировал папулезные высыпания у кроликов. Так же во время эксперимента «in vitro» препарат привёл к ингибирированию и инактивации роста вируса герпес. Глицин и L-цистеин после использования в больших дозах и на протяжении длительного возможны времени, симптомы псевдоальдостеронизма.
Фармакокинетика
Биодоступность при внутривенном (в/в) введении препарата составляет 100%.


Показания к применению


Препарат применяют при хронических гепатитах В и С, жировом гепатозе, других дегенеративных поражениях печени, лекарственных, алкогольных поражениях печени, циррозе печени, заболеваниях кожи и аллергии (экземе, дерматите, крапивнице, токсикодермии, псориазе, алопеции, стоматите).


Способ применения


При хронических заболеваниях печени для в/в инъекций и капельных вливаний обычная доза составляет 40 мл. Максимальная доза до 100 мл. Для капельных вливаний препарата добавляют 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. При заболеваниях кожи или аллергии обычная ежедневная доза составляет 20-40 мл в/в.


Побочные действия


Анафилактический шок (понижение кровяного давления, бессознательное состояние, диспноэ, гиперемия, отек лица и др.), при увеличении дозы наблюдается уменьшение концентрации калия в сыворотке крови, псевдоальдостеронизм, а также повышение кровяного давления.


Противопоказания


Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, пациенты с альдостеронизмом, гипокалиемией и миопатией.


Лекарственное взаимодействие


При совместном применении с другими препаратами, в составе которых имеется корень солодки, отмечается усиление действия глицирризина, входящего в состав препарата. Вследствие этого возможно возникновение псевдоальдостеронизма. Необходимо соблю-дать меры предосторожности при использовании с другими лекарственными средствами петлевыми диуретиками, этакриновой кислотой, фуросемидом, тиазидовыми диуретиками (трихлорметиазидом, трихлортамеидоном). Меры предосторожности при использовании с другими лекарствами. ПрепаратыКлинические симптомыМеры предупреждения Петлевые диуретики Этакриновая кислота Тиазидовые диуретики (трихлорметиазид, три-хлортамеидон) Вероятность развития гипо-калиемии (атоническая чув-ствительность, расслабле-ние мышц). Необходимо принять адек-ватные меры и проводить тщательное наблюдение (в частности, определение концентрации калия в сыво-ротке крови)


Особые указания


В случае анафилаксии, независимо от каких – либо симптомов реакции, применение пре-парата должно быть приостановлено немедленно и приняты соответствующие меры. После введения большой дозы или применения на протяжении длительного времени воз-никает вероятность появления симптомов псевдоальдостеронизма в виде тяжелой гипока-лиемии, повышения кровяного давления, задержки натрия и жидкости в организме, отека, увеличения массы тела и подобных им симптомов и в таких случаях, необходимо тщательное наблюдение за пациентом (в частности, определения концентрации калия в сыворотке). В случае возникновения реакции, независимо от каких симптомов, применение препарата должно быть немедленно прекращено и приняты соответствующие меры. Пожилые пациенты Введение препарата пациентам пожилого возраста следует проводить осторожно, с мед-ленной контролируемой скоростью, наблюдая за состоянием пациента. Применение во время беременности и лактации У пациентов этой группы безопасность применения препарата не определена. Препарат назначают лишь в случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.


Передозировка


Симптомы отек, общее недомогание, головные боли, сыпь, чувство жара. Лечение прекращение применения препарата, симптоматическое лечение.


Условия хранения


В защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.


Срок годности


2 года


Условия отпуска


по рецепту


Производитель


Novopharma plus,СП,OOO,Узбекистан


Описания


Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.