Торговое название препарата
Тиотриазолин® (Thiotriazolinum)


Действующие вещества
Thiotriazoline


Фармакотерапевтическая группа
Витамины., Витамины.


Форма выпуска


По 2 мл в ампуле, по 10 ампул в блистере, по 1 блистеру в пачке. По 4 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.


Лекарственная форма


Раствор для инъекций 25 мг/мл 2 мл N10 (1х10), 4 мл N10 (2х5) (ампулы)


Состав

1 мл раствора содержит Активное вещество тиотриазолина, в пересчете на 100% вещество – 25 мг; Вспомогательные вещества вода для инъекций.


Фармакологические свойства


Фармакологический эффект Тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием. Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы Тиотриазолина тиола серы, для которого характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы предотвращает инициацию активных форм кислорода. Воздействие тиотриазолина приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиотриазолин для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца. Параллельно с применением препарата в кардиологии, Тиотриазолин применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.


Фармакокинетика


Максимальная концентрация тиотриазолина в плазме крови достигается при внутримышечном введении – через 0,84 ч, при внутривенном – через 0,1 ч. Связывание с белками крови не превышает 10%. Тиотриазолин накапливается преимущественно в почках – 31%. В значительном количестве он накапливается в толстой кишке, сердце, селезенке, меньше всего – в тонкой кишке и легких (1-2%).


Показания
к применению

В комплексном лечении ишемической болезни сердца стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза; как дополнительное средство в терапии сердечных аритмий. В комплексном лечении хронического гепатита, алкогольного гепатита, фиброза и цирроза печени.


Способ применения


Взрослым при остром инфаркте миокарда, хроническом гепатите с выраженной активностью процесса Тиотриазолин в первые 5 дней вводят внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 2-3 раза в день, или внутривенно медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) 1 раз в день, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг/мл раствора разводят в 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). С пятого по двадцатый день терапии назначают Тиотриазолин в таблетках (по 100 мг 3 раза в день). При стенокардии напряжения и покоя и постинфарктном кардиосклерозе, хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности Тиотриазолин вводят внутримышечно по 2 мл 10 мг/мл раствора 3 раза в день. Курс лечения – 20-30 дней. При циррозе печени курс лечения – 60 дней. Лечение начинают с внутримышечного введения 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 3 раза в день на протяжении 5 дней, а далее продолжают лечение таблетками (по 100 мг 3 раза в день).


Побочные действия


Препарат, как правило, хорошо переносится. У больных с повышенной чувствительностью редко могут возникать аллергические реакции зуд, гиперемия кожи, лихорадка, кожная сыпь (уртикарная, папулезная, мелкоточечная, пятнистая); на фоне приема других препаратов описаны отдельные случаи крапивницы и ангионевротического отека, один случай анафилактического шока. У отдельных пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов, описаны чрезвычайно редкие случаи со стороны центральной и периферической нервной системы общая слабость, головокружение, шум в ушах; со стороны сердечно-сосудистой системы тахикардия, артериальная гипертензия (один случай); со стороны желудочно-кишечного тракта проявления диспепсических явлений – сухость во рту, тошнота, вздутие живота, рвота; со стороны дыхательной системы одышка и удушье (по одному случаю).


Противопоказания


Повышенная чувствительность к тиотриазолину; острая почечная недостаточность.


Лекарственное взаимодействие


Тиотриазолин, как кардиопротекторный препарат, можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.


Особые указания


Применение при беременности и период лактации. Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью недостаточный. Дети. Опыт применения у детей недостаточный Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами. Не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать с другими сложными механизмами. Препарат не следует применять после истечения срока годности исследует хранить в недоступном для детей месте.


Передозировка


При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат необходимо отменить. Лечение симптоматическое.


Условия хранения


Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.


Срок годности


5 лет.


Условия отпуска


По рецепту.


Производитель


Галичфарм,ПАО,Украина


Описания


прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.