Торговое название препарата
Ингавирин® (Ingavirin)


Действующие вещества
Imidazolyl ethanamide pentandioic acid*


Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства., Противовирусные средства.


Форма выпуска


Капсулы, 90 мг. По 7 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.


Лекарственная форма

Капсулы 90 мг N7 (1х7) (упаковки контурные ячейковые)


Состав


Одна капсула содержит Активное вещество имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество – 0,09 г Вспомогательные вещества лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав
оболочки-капсулы титана диоксид, хинолиновый желтый, азорубин, краситель пунцовый (понсо 4R), желатин


Фармакологические свойства


Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типа А (А/H1N1, в т.ч. «свиной» А/H1N1 swl, A/H3N2, A/H5N1), типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции. Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α–интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ- интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы. Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом. Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.


Фармакокинетика


Всасывание и распределение В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методами не представляется возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки, было установлено препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальная концентрация в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой концентрация – время) почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови – 37,2 ч. При 5-ти дневном курсе перорального приема препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 часам. Метаболизм. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизменном виде. Выведение. Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% введенной дозы 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.


Показания к применению


Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).


Способ применения


Внутрь, независимо от приема пищи. Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций по 90 мг 1 раз в день, 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 36 часов от начала болезни. Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами по 90 мг 1 раз в день, в течение 7 дней.


Побочные действия


Аллергические реакции (редко).


Противопоказания


Индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Беременность. Детский возраст до 18 лет.


Лекарственное взаимодействие


Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не выявлено.


Особые указания


Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Применение препарата во время беременности не изучалось. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Передозировка


Случаи передозировки препарата не описаны.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.


Срок годности

3 года.


Условия отпуска

Без рецепта


Производитель

Валента Фармацевтика,ОАО,Россия


Описания

капсулы №1 красного цвета. Содержимое капсул – гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета