Форма выпуска
, состав и упаковка


Лекарственная форма
выпуска Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг N30 (упаковки контурные ячейковые)

Форма выпуска
таблетки покрытые оболочкой по 2,5 мг, 5 мг или 10 мг, в упаковке 30 таблеток.

Состав
Одна таблетка покрытая оболочкой препарата Эмкор 2,5 содержит Активное вещество 2,5 мг бисопролола фумарата. Одна таблетка покрытая оболочкой препарата Эмкор 5 содержит Активное вещество 5 мг бисопролола фумарата. Одна таблетка покрытая оболочкой препарата Эмкор 10 содержит Активное вещество 10 мг бисопролола фумарата. Вспомогательные вещества желатинизированный крахмал (Uni-pure DW-L), поливинилпирролидон, желатинизированный крахмал (Uni-pure WG 220), микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат, кремния диоксид, магния стеарат.


Фармакологическое действие


Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующих свойств. Уменьшает частоту и силу сердечных сокращений (в покое и при нагрузке) и сердечный выброс, при этом ударный объем существенно не уменьшается. Угнетает AV проводимость, снижает секрецию ренина почками, уменьшает потребность миокарда в кислороде. Оказывает антиаритмическое, гипотензивное и антиангинальное действие.


Фармакокинетика


После приема внутрь бисопролол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 90% и не зависит от приема пищи. Сmax достигается через 1-3 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%. Эффект «первого прохождения» через печень выражен незначительно. Т1/2 составляет 10-12 ч.

Показания

- Артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца (стенокардия);
- хроническая сердечная недостаточность.

Режим дозирования


Дозировка
подбирается индивидуально, с учетом эффективности лечения и частоты пульса. Больным артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца назначают суточную дозу 2,5-10 мг, 1 раз/сут. Начальная доза составлает 2,5 мг 1 раз/сут, максимальная суточная доза - 10 мг 1 раз/сут. Дозу увеличивают постепенно методом титрации. У пациентов с нарушениями функции печени или почек в легкой или средней форме, а также пожилых больных подбор доз обычно не требуется. При лечении хронической сердечной недостаточности (в состоянии стабилизации без обострения в течение последних 6 недель) рекомендуется следующий режим дозирования начальная доза составляет 1,25 мг однократно в сутки в течение первой недели, в течение второй недели приема назначается 2,5 мг в сутки, на третьей неделе – 3,75 мг в сутки, с четвертой по восьмую неделю – 5 мг, затем дозу увеличивают до 7,5 мг, после двенадцатой недели лечения назначается максимальная дозировка – 10 мг. Врач может скорректировать режим дозирования в зависимости от индивидуальной переносимости. Рекомендуется принимать Эмкор утром натощак или во время завтрака, с небольшим количеством жидкости. Лечение препаратом Эмкор нельзя прекращать внезапно, курс лечения должен заканчиваться, как правило, медленно с постепенным снижением дозы. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.


Побочное действие


В начале курса лечения могут временно появиться расстройства центральной нервной системы слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, расстройства сна, нарушения со стороны психики. Со стороны сердечно-сосудистой системы ортостатическая гипотензия, брадикардия, нарушение AV проводимости, ощущение холода и парестезии в конечностях, усугубление перемежающейся хромоты и основных клинических симптомов при синдроме Рейно; Со стороны опорно-двигательной системы в отдельных случаях мышечная слабость, судороги мышц; Со стороны органов зрения уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит; Со стороны желудочно-кишечного тракта в отдельных случаях диарея, запоры, тошнота, боли в животе; В отдельных случаях кожный зуд и покраснение кожи, потливость, снижение толерантности к глюкозе у больных с сахарным диабетом, аллергические реакции; усиление проявлений псориаза, появление псориазоподобных высыпаний. У предрасположенных пациентов возможно появление симптомов бронхиальной обструкции.


Противопоказания
к применению

Кардиогенный шок, AV блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, брадикардия (пульс менее 50 ударов в минуту), артериальная гипотензия (САД менее 90 мм рт.ст.); склонность к бронхоспазму (бронхиальная астма и другие заболевания с бронхообструктивным синдромом), выраженные нарушения периферического кровообращения; одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-В), повышенная чувствительность к бисопрололу и другим бета-адреноблокаторам. У больных с хронической сердечной недостаточностью препарат не следует принимать при обострении сердечной недостаточности или во время эпизодов декомпенсации сердечной недостаточности, при которых требуется внутривенное введение инотропных препаратов; а также при брадикардии (пульс менее 60 ударов в минуту) и гипотензии (САД менее 100 мм рт.ст.), беременность и период лактации, детский возраст.


Особые указания


С осторожностью применяют при сопутствующем псориазе, при наличии указаний на псориаз в семейном анамнезе, сахарном диабете в фазе декомпенсации, пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям. При феохромоцитоме применение бисопролола возможно только после приема альфа-адреноблокаторов. Перед хирургическим вмешательством следует поставить в известность анестезиолога о лечении бисопрололом. В период лечения не допускать употребления алкоголя. С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Беременность и лактация Не рекомендуется применение при беременности, в период лактации, а также у детей. В исключительных случаях применения при беременности бисопролол следует отменить за 72 ч до ожидаемого срока родов ввиду возможности брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и угнетения дыхания у новорожденного. Если отмена невозможна, то необходимо тщательно контролировать состояние новорожденного в течение 72 ч после родов. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.


Передозировка


При передозировке препарата, проявляющейся брадикардией, артериальной гипотензией, сердечной недостаточностью, бронхоспазмом или при угрожающем замедлении частоты сердечных сокращений лечение должно быть прекращено. В этом случае следует провести промывание желудка, принять активированный уголь и немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Бисопролол может усиливать действие других гипотензивных средств, а также препаратов, которые могут оказывать гипотензивное действие. При одновременном применении с резерпином, альфа-метилдопой, клонидином, наперстянкой или гуанфацином возможна выраженная брадикардия. На фоне приема бисопролола не следует назначать в/в блокаторы кальциевых каналов и антиаритмические средства. Одновременный прием производных эрготамина может усиливать нарушения периферического кровообращения. При одновременном применении инсулина или других гипогликемизирующих средств возможно усиление их действия.

Условия и сроки хранения

Условия хранения
Хранить при температуре 10-250C.


Срок годности
3 года.