Торговое название препарата
Нипертен® (Niperten)


Действующие вещества
Bisoprolol


Фармакотерапевтическая группа
Антигипертензивное средство (бета - адреноблокатор), Антигипертензивное средство (бета - адреноблокатор)


Лекарственная форма

Tаблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг, 5 мг, 10 мг N30 (3х10), N60 (6х10), N90 (9х10) (блистеры)


Состав


Активное вещество - бисопролола фумарат. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг, 5 мг или 10 мг бисопрололафумарата. Вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), повидон К30, кремния диоксид коллоидный безводный и магния стеарат в ядре таблетки, гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, тальк, железа оксид желтый Е172 - только в таблетках покрытых пленочной оболочкой 5 мг и 10 мг и железа оксид красный Е172 - только в таблетках пленочной оболочке покрытых пленочной оболочкой 5 мг и 10 мг


Фармакологические свойства


Действующим веществом препарата Нипертен® является бисопролол. Бисопролол относится к группе лекарственных препаратов, называемых бета-блокаторы. Эти препараты работают, влияя на ответ организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет частоту сердечных сокращений и заставляет сердце более эффективно перекачивать кровь по телу. В то же время бисопролол уменьшает потребность в кислороде и приток крови к сердцу. Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца является слабой и неспособной перекачивать достаточное для потребностей организма количество крови.


Показания к применению


Нипертен® применяют для - лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) - лечения стенокардии - лечения стабильной хронической сердечной недостаточности Его применяют в комбинации с другими препаратами, подходящими для терапии этого заболевания (такими как ингибиторы АПФ, мочегонные препараты и сердечные гликозиды).


Способ применения


Необходимо всегда применять препарат точно так, как сказал Вам врач или фармацевт. Если у Вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом. Примите таблетку с некоторым количеством воды утром вне зависимости от приема пищи. Не разламывайте и не разжевывайте таблетку. При терапии препаратом Нипертен® необходим регулярный мониторинг со стороны Вашего врача. Это особенно необходимо во время начала терапии, при увеличении дозы и при прекращении терапии. Терапия препаратом Нипертен® обычно является долгосрочной. Артериальная гипертензия и стенокардия Взрослые пациенты, включая пациентов пожилого возраста Подбор дозы должен осуществляться индивидуально. Обычно суточная доза составляет 10 мг бисопролола. В зависимости от Вашего ответа на препарат, Ваш врач может решить уменьшить дозу до 5 мг или увеличить дозу до 20 мг. Доза не должна превышать 20 мг в сутки. Стабильная хроническая сердечная недостаточность Взрослые пациенты, включая пациентов пожилого возраста Терапия бисопрололом должна быть начата с низкой дозы, увеличиваемой постепенно. Ваш врач решит, как увеличивать дозу; обычно это происходит следующим образом - 1,25 мг бисопролола один раз в сутки в течение одной недели - 2,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение одной недели - 3,75 мг бисопролола один раз в сутки в течение одной недели - 5 мг бисопролола один раз в сутки в течение четырех недель - 7,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение четырех недель - 10 мг бисопролола один раз в сутки в в качестве поддерживающей (продолжающейся) терапии Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола. В зависимости от того, как Вы переносите препарат, Ваш врач также может решить удлинить интервал между увеличениями дозы. При ухудшении состояния или непереносимости препарата может снова потребоваться уменьшение дозы или временное прекращение терапии. У некоторых пациентов может быть достаточной поддерживающая доза менее 10 мг бисопролола. Ваш врач сообщит Вам, как поступить. При необходимости в полном прекращении терапии врач, как правило, рекомендует постепенно уменьшать дозу, так как в ином случае Ваше состояние может ухудшиться. Применение у пациентов с нарушением функции печени и/или почек У пациентов с нарушением функции почек или печени легкой и средней степени обычно коррекции дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина <20 мл/мин) и у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется не превышать суточную дозу 10 мг бисопролола. Применение у детей и подростков Нипертен® не рекомендуется для применения у детей.


Побочные действия


Подобно всем лекарственным средствам, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Для предотвращения серьезных реакций, сразу же обратитесь к врачу, если побочные эффекты являются тяжелыми, возникли внезапно или Вы отмечаете их быстрое ухудшение. Наиболее серьезные побочные эффекты имеют отношение к сердечной функции - снижение частоты сердечных сокращений (может возникать не более чем у 1 из 10 человек) - прогрессирование сердечной недостаточности (может возникать не более чем у 1 из 10 человек) - медленное или нерегулярное сердцебиение (может возникать не более чем у 1 из 100 человек) Если Вы чувствуете головокружение, слабость или затруднение дыхания, обратитесь к своему врачу как можно скорее. Следующие побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с частотой их встречаемости Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек) - усталость, чувство слабости, головокружение, головная боль - ощущение холода или онемения в руках или ногах - низкое артериальное давление - расстройство желудка или кишечника, такие как тошнота, рвота, диарея или запор Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек) - нарушения сна - депрессия - головокружение при вставании - расстройство дыхания у пациентов с бронхиальной астмой или хроническим заболеванием легких - мышечная слабость, мышечные судороги Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек) - нарушения слуха - аллергическая ринорея - пониженное слезоотделение (сухие глаза) - воспаление печени, которое может привести к пожелтению глаз или белков глаз - некоторые результаты анализа крови, определяющие функцию печени или концентрацию липидов, отличаются от нормы - реакции по типу аллергических, такие как зуд, гиперемия, сыпь - нарушение эрекции - ночные кошмары, галлюцинации - потеря сознания Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек) - раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит) - выпадение волос - появление или прогрессирование чешуйчатой кожной сыпи (псориаз); псориазоподобная сыпь


Противопоказания


Не принимайте Нипертен® Не следует применять препарат Нипертен® при наличии у Вас одного из следующих заболеваний - аллергии на активное вещество или любые другие компоненты этого препарата (перечислены в разделе 6); - тяжелой бронхиальной астмы или тяжелого хронического заболевания легких; - нарушения циркуляции крови в Ваших конечностях тяжелой степени (например, синдром Рейно), которое может вызвать болезненные ощущения в пальцах рук и ног или их побледнение или посинение; - нелеченой феохромоцитомы, которая является редкой опухолью надпочечников; - метаболического ацидоза, который является состоянием с избыточным содержанием кислоты в крови. Не следует применять препарат Нипертен® при наличии у Вас одного из следующих заболеваний сердца - острой сердечной недостаточности; - прогрессирования сердечной недостаточности, требующего введения препаратов в вену, которые увеличивают силу сокращения сердечной мышцы; - низкого артериального давления; - некоторых заболеваний сердца, приводящих к очень низкой частоте сердечных сокращений или нерегулярным сердечным сокращениям при отсутствии у Вас установленного кардиостимулятора; - кардиогенного шока, который является острой серьезной патологией сердца, приводящей к низкому артериальному давлению и недостаточности кровообращения


Лекарственное взаимодействие


Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие препараты. Не применяйте следующие препараты с таблетками Нипертен® без рекомендаций своего врача - некоторые препараты, применяемые для терапии нерегулярного или необычного сердцебиения (антиаритмические препараты 1 класса, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон). - некоторые препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, стенокардии или нерегулярного сердцебиения (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем). - некоторые препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не прекращайте применение этих препаратов без консультации со своим врачом. Проконсультируйтесь со своим врачом до применения следующих препаратов вместе с таблетками Нипертен®; возможно, Вашему врачу потребуется контролировать состояние Вашего здоровья более часто - некоторые препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, стенокардии или нерегулярного сердцебиения (антагонисты кальция дигидропиридинового ряда, такие как нифедипин, фелодипин и амлодипин); - некоторые препараты, применяемые для терапии нерегулярного или необычного сердцебиения (антиаритмические препараты III класса, такие как амиодарон); - бета-блокаторы, применяемые местно (такие как глазные капли тимолол для лечения глаукомы); - некоторые препараты, применяемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол), или препараты, которые применяют для лечения острой патологии сердца (симпатомиметики, такие как изопреналин и добутамин); - сахароснижающие препараты, включая инсулин; - обезболивающие препараты (например, во время хирургического вмешательства); - препараты наперстянки, применяемые для лечения сердечной недостаточности; - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак); - любые препараты, которые могут понизить артериальное давление в качестве желательного или нежелательного эффекта, такие как гипотензивные препараты, некоторые препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), некоторые препараты, применяемые для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, например, фенобарбитал), или некоторые препараты, применяемые для лечения психических заболеваний, характеризующихся утратой контакта с действительностью (фенотиазины, такие как левомепромазин); - мефлохин, применяемый для профилактики или терапии малярии; - препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторы моноаминоксидазы (исключая ингибиторы МАО-В), такие как моклобемид; - моксисилит, применяемый для терапии нарушений циркуляции крови, таких как синдром Рейно.


Особые указания


Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом до применения препарата Нипертен®. При наличии у Вас следующих состояний, сообщите об этом своему врачу до применения Нипертен®, таблеток; возможно, он или она решат уделить этому особое внимание (например, назначить дополнительную терапию или проводить более частые контрольные измерения) - сахарный диабет; - строгий пост; - некоторые заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое (стенокардия Принцметала); - заболевания почек или печени; - менее тяжелое нарушение циркуляции крови в Ваших конечностях; - менее тяжелые бронхиальная астма или хроническое заболевание легких; - чешуйчатая кожная сыпь в анамнезе (псориаз); - опухоль надпочечников (феохромоцитома); - нарушение функции щитовидной железы, - блокада сердца первой степени (состояние, при котором нарушается проведение нервных сигналов к сердцу, что может приводить к периодическим пропускам сердечных сокращений или нерегулярным сердечным сокращениям). Кроме того, сообщите своему врачу, если Вы собираетесь получать - десенсибилизационную терапию (например, для профилактики поллиноза), поскольку Нипертен®, таблетки, может увеличить вероятность развития аллергической реакции, или такая реакция может быть более тяжелой; - анестезию (например, при хирургическом вмешательстве), поскольку Нипертен®, таблетки, может влиять на реакцию Вашего организма на эту ситуацию. Применение у детей и подростков Нипертен® не рекомендуется для применения у детей или подростков. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Влияние на управление транспортными средствами и работу с механизмами возможно в зависимости от того, насколько хорошо Вы переносите препарат. Соблюдайте особую осторожность во время начала терапии, при увеличении дозы или смене препарата, а также при применении препарата в комбинации с алкоголем. Пропуск дозы Нипертен® Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. На следующее утро примите свою обычную дозу. Если Вы прекратите прием Нипертен® Никогда не прекращайте прием препарата Нипертен® без рекомендаций своего врача. В противном случае Ваше состояние может значительно ухудшиться. Терапию не следует резко прекращать, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если Вы планируете прекращение терапии, Ваш врач, скорее всего, порекомендует Вам постепенное уменьшение дозы. Если у Вас возникли дополнительные вопросы относительно применения данного препарата, проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом. Существует риск негативного воздействия на ребенка при применении препарата Нипертен® во время беременности. Если Вы беременны либо кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, либо планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как принимать данный лекарственный препарат. Он или она решат, можете ли Вы принимать препарат Нипертен® во время беременности. Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко у человека. Поэтому грудное вскармливание не рекомендуется во время терапии препаратом Нипертен®.


Передозировка


Если Вы приняли большее количество препарата Нипертен®, чем следовало, немедленно сообщите об этом своему врачу. Ваш врач примет решение о том, какие меры необходимы. Симптомы передозировки могут включать замедленную частоту сердечных сокращений, затруднение дыхания тяжелой степени, головокружение или дрожь (в связи с пониженным содержанием сахара в крови).


Условия хранения


Данный препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от влаги и света месте. Не следует выбрасывать лекарственные препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не применяете. Данные меры помогают защитить окружающую среду.


Срок годности

Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности
соответствует последнему дню указанного месяца.


Условия отпуска

По рецепту.


Производитель

КРКА, д.д.,Словения


Описания


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мговальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло коричневато-желтого цвета, с риской на одной стороне. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг круглые, слегка двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой светло коричневато-желтого цвета, с риской на одной стороне. По 10 таблеток в блистере из ОПА/Ал/ПВХ фольги и алюминиевой фольги. По 3, 6 или 9 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.