Кортел А таблетки 40мг/5мг №30

Описание

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
активное вещество телмисартан - 40 мг; амлодипина бесилат, эквивалентный амлодипину - 5 мг;
вспомогательные вещества микрокристаллическая целлюлоза, МССР (pH = 102), кукурузный крахмал, тяжелый оксид магния, меглумин, прежелатинизированный крахмал, гранулы натрия гидроксида, повидон, гидроксипропилметил, целлюлоза, полакриплин калия, магния стеарат, колоидальный безводный силика, безводный натрия карбонат, instacoat IC-MS-2398 белый, Instacoat IC-MS-6206 розовый.
Розовые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, гладкие с обеих сторон.
Таблетки.
Блокаторы рецепторов ангиотензина II в комбинации с другими препаратами.
Телмисартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Обладая очень высокими сродством к данному подтипу рецептора, телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с АТ1 с рецепторами. Не проявляет каких-либо свойств агониста АТ1 рецептора. Телмисартан избирательно связывается с АТ1 рецепторами. Связь с рецепторами является длительной. Телмисартан не проявляет сродства к другим подтипам АТ рецепторов.
Функциональное значение других подтипов рецепторов и влияния повышенного (под действием телмисартана) уровня ангиотензина II на них почти не известно. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови. Не ингибирует ренин плазмы крови человека и не блокирует ионные каналы. Не ингибирует АПФ (киназу II), который также разрушает брадикинин. Поэтому побочных эффектов, связанных с брадикинином, не отмечается. Амлодимин - производное дигидропиридина - блокатор "медленных" кальциевых каналов (БМКК) II поколения оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Фармакокинетика

Телмисартан - быстро всасывается, абсорбировавшееся количество варьирует. Биодоступность телмисартана составляет приблизительно 50%. При приеме термисартана одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при применении в дозе 40 мг) до 19% (при применении в дозе 160 мг). Спустя 3 часа после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от приема пищи. Незначительное снижение AUC не приводит к уменьшению терапевтического эффекта Сmax в плазме крови и, в меньшей степени, AUC увеличиваются непропорционально дозе. Амлодипин - после приема амлодипина внутрь в терапевтических дозах Сmax в плазме крови достигается через 6-12 часов.
Величина абсолютной биодоступности составляет от 64% до 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Амлодипин в значительной степени метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижался, что приводило к увеличению значения AUC примерно на 40-60%. У пациентов с нарушениями функции почек существенно не изменяется.
артериальная гипертензия (для пациентов, АД которых недостаточно контролируется телмисартаном или амлодипином в монотерапии);
артериальная гипертензия (для пациентов которым показана комбинировання терапия);
пациентам, с артериальной гипертензией, получающим телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток, в качестве замены данной терапии.
Рекомендуемая доза телмисартана для взрослых составляет 40 мг один раз в день. У некоторых пациентов гипотензивный эффект может быть достигнут при назначении препарата в дозе 20 мг в сутки. В случаях, когда снижение АБ не достигается, дозу телмисартана можно увеличить до 80 мг в сутки. При рассмотрении вопроса о том, следует ли увеличивать дозу телмисартана, следует помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 4- 8 недель после начала лечения. Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Коррекция дозы не требуется при легкой почечной недостаточности. Максимальная суточная доза телмисартана для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени составляет 40 мг.
инфекции мочевыводящих путей;
инфекции верхних дыхательных путей;
депрессия;
беспокойство;
бессонница;
лабильность настроения;
спутанность сознания;
головокружение;
сонливость;
мигрень;
головная боль;
парестезии;
понижение чувствительности или резистентность к внешним факторам;
нарушение вкуса;
обморок;
тремор;
периферическая невропатия;
анафилактическая реакция;
повышенная чувствительность;
ангионевротический отек;
крапивница;
зрительные расстройства;
снижение зрения;
шум в ушах;
гиперкалиемия;
анемия;
повышение концентрации креатинина в крови.
Обструктивные заболевания желчевыводящих путей; выраженная артериальная гипотензия; обструкция выходного тракта левого желудочка (в том числе высокая степень аортального стеноза); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда; печеночная недостаточность тяжелой степени; шок; - одновременное применение с апискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 куб м); беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам.
С осторожностью следует назначать при нарушении функции печени; реноваскулярной артериальной гипертензии; первичном альдостеронизме; стенозе аортального и митрального клапанов; гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; сердечной недостаточности; сахарном диабете; нестабильной стенокардии; остром инфаркте миокарда; нарушении функции почек; состоянии после трансплантации почки; сниженном ОЦК и\или гипонатриемии; гиперкалиемии; других состояних, характеризующихся активацией РААС.
Случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы складываются из симптомов отдельных компонентов препарата. Симптомы передозировки телмисартана тахикардия, возможно брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность.
Симптомы передозировки амлодипина чрезмерное снижение АД с возможным развитием тахикардии и симптомами чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода). Лечение проведение симптоматической и поддерживающей терапии, контроль состояния пациента. Могут применяться такие методы лечения как индукция рвоты, промывание желудка, применение угля.
В случае выраженного снижения АД пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем; рекомендовано введение плазмозамещающих растворов. С целью противодействия блокаде кальциевых каналов показано внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.
Следует соблюдать осторожность при назначении больным с пониженным ОЦК и\или дефицитом натрия (при лечении диуретиками, ограниченном поступлении соли, диарее, рвоте), стенозом аорты и митрального клапана, с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, умеренным нарушением функции печени, тяжелой сердечной недостаточностью (необходим постоянный контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови) при ИБС (возможно развитие острого коронарного синдрома и инфаркта миокарда). Во время лечения необходимо контролировать массу тела и наблюдаться у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
Амлодипин не влияет на плазменные концентрации глюкозы, ТГ, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевины. Следует избегать резкой отмены препарата из-за риска ухудшения течения стенокардии. Женщины в период лечения должны использовать надежные методы контрацепции.
Следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Телмисартан может усиливать гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов. Гидрохлоротиазид усиливает (взаимно) гипотензивный эфеект. При одновременном применении препаратов лития (лития карбонат) и ингибиторов АПФ отмечается преходящее повышение уровня лития в сыворотке крови и токсичности препарата. Этот эффект не отмечен при использовании термисартана, однако возможность его развития нельзя исключить.
При одновременном назначении ингибиторов АПФ, калийсберегающих диуретиков и других лекарственных средств, способных повышать уровень калия в плазме, особенно у больных с почечной недостаточностью, повышается риск развития гиперкалиемии. Ингибиторы микросомального окисления могут повышать концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени - снижать.