Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Доставка осуществляется только безрецептурных препаратов
Данного товара нет в наличии, но мы подобрали для вас аналоги
Доставка
Забрать из пункта выдачи
Доставка до пункта выдачи в Ташкенте за 3 часа - бесплатно. Доставка по Узбекистану за 2 дня — бесплатно. При оформлении заказа в субботу срок доставки составляет 3 дня.
по Ташкенту
бесплатно за 3 часа
по Узбекистану
бесплатно за 2 дня
Курьером до двери
Доставка до двери в течение 2-х часов согласно графику доставки. Время работы службы доставки
с 9-00 до 21-00 ежедневно без выходных.
по Ташкенту
25 000 UZS
по Узбекистану
нет
Экспресс-доставка
Экспресс-доставка по Ташкенту - в течение 40 минут. Доставка по Узбекитану 1-2 дня.
по Ташкенту
до 40 минут
по Узбекистану
1 день
| Доставка | по Ташкенту | по Узбекистану | |
| Забрать из пункта выдачи | бесплатно за 3 часа | бесплатно за 2 дня |
Доставка до пункта выдачи в Ташкенте за 3 часа - бесплатно. Доставка по Узбекистану за 2 дня — бесплатно. При оформлении заказа в субботу срок доставки составляет 3 дня.
|
| Курьером до двери | 25 000 UZS | нет |
Доставка до двери в течение 2-х часов согласно графику доставки. Время работы службы доставки с 9-00 до 21-00 ежедневно без выходных.
|
| Экспресс-доставка | до 40 минут | 1 день |
Экспресс-доставка по Ташкенту - в течение 40 минут. Доставка по Узбекистану 1-2 дня.
|
Характеристики
Состав
Хлоргексидин, лидокаин
Страна производитель
Словения
Производитель
Lek d.d.
Инструкция Ангал пастилки со вкусом лимона №24
МНН
Хлоргексидин +лидокаин Chlorhexidine + Lidocaine
ФОРМА ВЫПУСКА
Пастилки
ОПИСАНИЕ
Пастилки белые или почти белые, круглые, со вкусом лимона.
СОСТАВ
Одна пастилка содержит 5 мг хлоргексидина дигидрохлорида и 1 мг лидокаина
гидрохлорида.
Перечень вспомогательных веществ Сорбитол (Е420), магния стеарат (Е572), аспартам (Е951), лимонная отдушка (содержит бензиловый спирт, этанол, калий и натрий), ацесульфам калия (Е950).
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Лекарственные средства воздействующие на горло.
R02A.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Лидокаина гидрохлорид представляет собой периферический местный анестетик амидного типа. Он оказывает поверхностное анальгезирующее влияние.
Будучи местным анестетиком, лидокаин обладает тем же механизмом действия, что и другие препараты этой группы; он предотвращает генерацию и проведение нервных импульсов в сенсорных, двигательных и вегетативных нервных волокнах. Действует преимущественно на мембрану клеток, где блокирует ионные каналы и таким образом уменьшает поступление ионов натрия через мембрану. Из-за прогрессивного распространения анестезирующего действия по нерву возрастает порог электрического возбуждения, проведение нервного импульса замедляется, а воспроизведение потенциала действия ослабляется; в конечном итоге проведение импульса полностью блокируется. В целом, анестетики местного действия быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные (чувство боли) и мелкие миелинизированные (чувство боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (чувство прикосновения, давления).
На молекулярном уровне лидокаин специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии и таким образом препятствует формированию потенциала действия. Данный механизм предотвращает проведение нервного импульса при местном использовании лидокаина вблизи нерва.
Влияние на периферические нервы приобретает значимость при использовании лидокаина, как анестетика местного действия. Соотношение эффективности и токсичности оказывается благоприятным. Аллергические реакции на лидокаин развиваются очень редко.
Кроме блокады проведения в периферических нервах, местные анестетики влияют на все органы, в которых появляется проведение импульсов. Было отмечено влияние на ЦНС, вегетативные ганглии, нервно-мышечные стыки и все виды мышечных волокон. Лидокаин также является противоаритмическим средством класса Ib.
Хлоргексидин является катионным бисбигуанидным антисептиком. Он действует на грамположительные (Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Streptococcus sp., Bacillus sp.) и в меньшей мере на грамотрицательные микроорганизмы, в основном на их вегетативную форму (на споры при обычных температурах не действует). Он также обладает
противомикозным действием в отношении дерматофитов и грибков. Быстро снижает инфицирующую способность некоторых липофильных вирусов (напр., вируса гриппа, герпеса, ВИЧ). В низких концентрациях препарат действует бактериостатически, а в высоких — бактерицидно.
Молекула хлоргексидина несет мощный положительный заряд; поэтому она абсорбируется на отрицательно заряженных участках бактериальной клеточной стенки. Абсорбция специфична и происходит на особых участках бактериальной клеточной стенки, содержащих фосфаты, что вызывает повреждение клеточной мембраны и увеличивает ее проницаемость. Хлоргексидин абсорбируется на поверхности зубов, зубного налета или ротовой полости и таким образом остается долгое время в ротовой полости.
Эффективность антисептиков и дезинфицирующих средств зависит от концентрации, температуры и времени воздействия.
Абсорбция
При пероральном и местном использовании абсорбция хлоргексидина мала.
Хлоргексидин при местном применении на неповрежденной коже абсорбируется во внешние слои кожи, что обеспечивает долговременное противомикробное действие на коже. В ходе фармакокинетических исследований было показано, что после промывания ротовой полости в ней остается около 30 % хлоргексидина, который затем постепенно высвобождается в слюну.
Распределение
Хлоргексидин хорошо связывается с белками в слюне. Метаболизм и выведение
Хлоргексидин не накапливается в организме. Метаболизму подвергается очень малое его количество. После приема 300 мг хлоргексидина глюконата приблизительно 90 % дозы выделяется с калом через желчь и менее 1 % дозы — с мочой.
Лидокаин
Абсорбция
Абсорбция лидокаина различна, она зависит от места и способа его применения. Он быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, через слизистые оболочки и поврежденную кожу. У здоровых взрослых после применения 2 % раствора для полоскания рта лидокаин в плазме крови не обнаружен. У детей, а также у взрослых со сниженным иммунитетом лидокаин реабсорбируется в плазму через слизистую оболочку рта. Значения составляли приблизительно 0,2 мкг/мл, хотя токсическая плазменная концентрация составляет 5 мкг/мл. Анестетическое действие лидокаина при местном применении появляется через 2–5 минут и длится 30–45 минут. Анестезия поверхностная и не распространяется на структуры, находящиеся под слизистой оболочкой.
Распределение
Лидокаин хорошо распределяется в тканях (почках, легких, печени, сердце, жировой ткани). Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в грудное молоко.
Метаболизм и выведение
Лидокаин подвергается первичному метаболизму в печени. Его биодоступность после пероральноого применения составляет 35 %. 90 % диэтилируется в печени. Первые два метаболита фармакологически активны. У некоторых больных эти два метаболита оказывают токсическое воздействие на центральную нервную систему. Лидокаин выводится
главным образом в форме метаболитов через почки, 10 % выводится в неизмененном виде. Биологический период полувыведения лидокаина у взрослых составляет 1,5–2 часа.
Биологический период полувыведения метаболитов лидокаина — от 2 до 10 часов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Пастилки Ангал Лимон обладают двойным действием (противомикробным и болеутоляющим) и поэтому применяются местно для
• лечения воспаления слизистой оболочки рта (стоматита, гингивита) и глотки (фарингита);
• облегчения боли при воспалении слизистой оболочки рта;
• облегчения симптомов воспаления горла (боли при глотании, раздражения).
Пастилки Ангал Лимон показаны для применения у взрослых, подростков и детей старше 5 лет.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата или местным анестетикам амидного типа;
• дети младше 5 лет.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Дозы
Взрослые 6–10 пастилок в сутки.
Максимальная разовая доза для взрослого человека составляет 5 мг хлоргексидина дигидрохлорида и 1 мг лидокаина гидрохлорида.
Максимальная суточная доза составляет 50 мг хлоргексидина дигидрохлорида и 10 мг лидокаина гидрохлорида.
Дети
Подростки в возрасте от 12 до 18 лет 6–10 пастилок в сутки.
Дети в возрасте 5–12 лет 3–5 пастилок в сутки.
Пастилки Ангал Лимон противопоказаны детям младше 5 лет (см. раздел 4.3).
Способ применения
Для местного применения в ротовой полости и горле.
За один прием одну пастилку медленно рассасывают во рту; активные вещества высвобождаются медленно и постепенно и оказывают местное воздействие.
Пастилки Ангал Лимон несовместимы с некоторыми веществами, которые часто присутствуют в зубных пастах. Поэтому между использованием пастилок Ангал Лимон и чисткой зубов должно пройти не менее получаса. Пастилки не принимают непосредственно перед едой или во время приема пищи.
Продолжительность применения
Пастилки Ангал Лимон нельзя использовать непрерывно дольше трех–четырех дней, а также слишком часто.
Если во время использования данного препарата состояние пациента не улучшается или у пациента имеется бактериальная инфекция, сопровождающаяся повышением температуры тела, инфекцию необходимо лечить дополнительно.
Пациенты с сахарным диабетом
Препарат не содержит сахара (сахарозы), поэтому подходит для применения у пациентов с сахарным диабетом.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При бактериальных инфекциях, сопровождающихся повышенной температурой тела, необходимо проводить специальное лечение; в подобных случаях пастилки Ангал Лимон используют в качестве дополнительного препарата для облегчения боли в глотке.
Следует соблюдать осторожность при применении данного препарата у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или нарушением функции печени, а также при совместном применении аналогов лидокаина (антиаритмических препаратов I класса), поскольку в таких случаях может происходить усиление нежелательных эффектов лидокаина.
При наличии склонности к аллергическим реакциям пастилки Ангал Лимон следует применять с осторожностью.
Данный лекарственный препарат для самолечения не следует применять слишком часто или непрерывно дольше 3–4 дней. Длительность применения препарата необходимо ограничить периодом, необходимым для облегчения боли и раздражения, вызванных воспалением в горле. Если в течение трех–четырех дней применения данного лекарственного препарата состояние не улучшается, следует назначить дополнительное лечение.
Одна пастилка содержит 1,2 г сорбитола (Е420), 5 мг аспартама (Е951) и 0,000024 мг этанола. Из-за наличия в составе сорбитола (Е420) препарат нельзя принимать людям с наследственной непереносимостью фруктозы. Сорбитол в количестве 10 г или более может иметь легкое слабительное действие. Калорийность сорбитола составляет 2,6 ккал/г.
Препарат содержит аспартам (Е951), являющийся источником фенилаланина. Он может навредить людям, страдающим фенилкетонурией.
Препарат содержит этанол (спирт) в небольшом количестве, а именно менее 100 мг/пастилка.
Дети
Пастилки Ангал Лимон нельзя применять для лечения детей младше 5 лет.
БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Беременность
Нарушения фармакокинетики и (или) фармакодинамики лидокаина при беременности могут быть причиной возникновения токсических эффектов. Достоверных и контролируемых исследований применения хлоргексидина во время беременности не проводили.
Кормление грудью
Метаболиты лидокаина проникают в грудное молоко, однако у детей на грудном вскармливании нежелательных реакций не наблюдалось. Данных о способности хлоргексидина проникать в грудное молоко не имеется.
Тем не менее, применять пастилки Ангал Лимон во время беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, кроме случаев, когда ожидаемая польза превосходит риск.
Фертильность
Данных о влиянии лидокаина и хлоргексидина на фертильность человека нет.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Лидокаин является ингибитором печеночного фермента CYP1A2 и в меньшей степени — ингибитором изоферментов 2D6 и 3A4, тем не менее, при применении препарата в соответствии с указаниями взаимодействия с субстратами вышеупомянутых ферментов клинически не значимы. Лидокаин нельзя использовать в комбинации с другими дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы. Совместно проводимый ионофорез вазоактивных веществ может значительно повлиять на трансдермальную доставку лидокаина.
Описываются клинически незначимые взаимодействия лидокаина со следующими препаратами миорелаксантами, другими противоаритмическими препаратами, гидантоинами (противоэпилептическими средствами), эпинефрином, опиоидными препаратами, бета-блокаторами, циметидином, антиаритмическим препаратом мексилетином. Незначимые взаимодействия были отмечены также у пациентов с инфарктом миокарда, вызванным приемом кокаина.
Ангал Лимон не следует использовать одновременно с ингибиторами холинэстеразы (например, неостигмином, дистигмином, пиридостигмином) или с другими лекарственными препаратами, применяемыми для лечения миастении гравис.
Во время лечения данным препаратом нельзя применять другие местные антисептики для дезинфекции горла. Это не относится к спрею Ангал, который так же, как и пастилки, содержит хлоргексидин и лидокаин. Разовая доза пастилок заменяет разовую дозу спрея. Не следует превышать допустимую суточную дозу при совместном использовании спрея и пастилок.
При лечении детей нельзя одновременно применять спрей и пастилки Ангал.
Растворы, содержащие хлоргексидин, несовместимы с некоторыми мылами и другими анионными веществами (например, алгинатами, трагакантом, нерастворимыми порошками, такими как каолин, и нерастворимыми соединениями кальция, магния или цинка), которые часто входят в состав зубных паст. В связи с этим между использованием зубной пасты и применением пастилок Ангал Лимон должно пройти не менее 30 минут.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТОМ И РАБОТАТЬ С ТЕХНИКОЙ
Исследования влияния данного препарата на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами не проводились.
Препарат не влияет или очень слабо влияет на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При местном применении в полости рта и горле в течение непродолжительных периодов времени и в рекомендуемых дозах лекарственный препарат переносится хорошо.
Классификация побочных эффектов построена в соответствии с системно-органными классами MedDRA и условными обозначениями их частоты.
Очень частые (≥ 1/10) Частые (≥1/100 и <1/10) Нечастые (≥1/1 000 и <1/100) Редкие (≥1/10 000 и <1/1 000) Очень редкие (<1/10 000)
Частота неизвестна (согласно имеющимся данным частоту установить невозможно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна метгемоглобинемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частые кожные реакции повышенной чувствительности.
Редкие тяжелые реакции повышенной чувствительности, включая анафилактический шок. Частота неизвестна реакции повышенной чувствительности замедленного типа (контактная аллергия, фоточувствительность) или другие реакции со стороны кожи, а также их сочетание.
Психические расстройства
Частота неизвестна тревога, беспокойство, эйфория.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна сонливость, головокружение, дезориентация, спутанность сознания (включая спутанность речи), тремор, психоз, повышенная возбудимость, парестезия, онемение, судороги, потеря сознания и кома.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна нарушение зрения, включая нечеткое зрение или двоение в глазах.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия
Частота неизвестна шум в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Частота неизвестна одышка, респираторный дистресс синдром, угнетение дыхания, остановка дыхания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые тошнота, рвота, боли в животе.
Частота неизвестна затруднения при глотании, язвы в полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редкие контактный дерматит.
Частота неизвестна лихеноидная реакция.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Частота неизвестна мышечные подергивания или тремор.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна астения, преходящее нарушение вкусовых ощущений и ощущение жжения на языке, ощущение холода или тепла.
При длительном и непрерывном применении хлоргексидина с воздействием на всю поверхность ротовой полости может наблюдаться временное темное окрашивание зубов. Окрашивание зубов можно устранить. К настоящему времени не поступало сообщений об окрашивании зубов при условии воздействия препарата только в области глотки.
Дети
Ожидается, что частота развития и тяжесть побочных эффектов у детей будут такие же, как и у взрослых.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Несмотря на то, что данный лекарственный препарат не содержит полной токсической дозы двух активных веществ и применяется местно в полости рта, существует вероятность проглатывания препарата в слишком высоких дозах по ошибке или неосторожности. Это особенно касается детей.
Хлоргексидин из желудочно-кишечного тракта всасывается незначительно. Лидокаин всасывается быстрее, но его биодоступность составляет лишь 35 %. Токсические эффекты лидокаина возникают, если концентрация лидокаина в плазме крови превышает 6 мг/л.
При применении слишком высоких доз препарата (более 20 пастилок в сутки) в исключительных случаях могут наблюдаться нарушения глотания (подавление контроля глотательного рефлекса).
Системная интоксикация возникает в результате воздействия на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему. Первые симптомы передозировки проявляются в виде нарушений со стороны центральной нервной системы.
При системной интоксикации могут появляться следующие симптомы
• нарушения со стороны центральной нервной системы
головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, возбуждение, шум в ушах (тиннитус), парестезия, нарушение речи или слуха, онемение в области рта, метаболический ацидоз, нистагм, мышечный тремор, психозы, конвульсии, остановка дыхания, кома, судороги, снижение уровня сознания.
• влияния на сердечно-сосудистую систему
сосудистая недостаточность, тяжелая брадикардия, сердечные аритмии (остановка синусового узла, тахиаритмии), остановка сердца.
Также известно об отдельных случаях передозировки хлоргексидина. В этих случаях наблюдались следующие эффекты фарингеальный отек, некротические поражения пищевода, повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови (вплоть до величин, в 30 раз превышающих норму), рвота, эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки (включая
активный атрофический гастрит), эйфория, нарушения зрения и полная потеря вкусового ощущения (длившаяся 8 часов).
Основываясь на данных об острой, подострой и хронической токсичности обоих действующих веществ, очевидно, что при правильном применении и в таких концентрациях активных веществ, в каких они содержатся в пастилках, риск возникновения преимущественно системных эффектов лидокаина очень низок и связан только со значительными нарушениями указаний по приему препарата.
Лечение при системной интоксикации
При появлении симптомов интоксикации применение препарата следует немедленно прекратить. Следует вызвать рвоту и промыть желудок. Показано применение анионных веществ. В более тяжелых случаях пациента следует госпитализировать для поддержания дыхания и кровообращения, а также для профилактики дегидратации. Для лечения судорог препаратом выбора является диазепам.
УПАКОВКА
По 12 пастилок в блистере (из ПВХ/ПХТФЭ или ПВХ/ ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги). По 24 пастилки в пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в недоступном для детей месте.
Для защиты пастилок от влаги хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 C.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается без рецепта.
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения
в сотрудничестве с Квалифар Н.В., Борнем, Бельгия.
Хлоргексидин +лидокаин Chlorhexidine + Lidocaine
ФОРМА ВЫПУСКА
Пастилки
ОПИСАНИЕ
Пастилки белые или почти белые, круглые, со вкусом лимона.
СОСТАВ
Одна пастилка содержит 5 мг хлоргексидина дигидрохлорида и 1 мг лидокаина
гидрохлорида.
Перечень вспомогательных веществ Сорбитол (Е420), магния стеарат (Е572), аспартам (Е951), лимонная отдушка (содержит бензиловый спирт, этанол, калий и натрий), ацесульфам калия (Е950).
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Лекарственные средства воздействующие на горло.
Код АТХ
R02A.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Лидокаина гидрохлорид представляет собой периферический местный анестетик амидного типа. Он оказывает поверхностное анальгезирующее влияние.
Будучи местным анестетиком, лидокаин обладает тем же механизмом действия, что и другие препараты этой группы; он предотвращает генерацию и проведение нервных импульсов в сенсорных, двигательных и вегетативных нервных волокнах. Действует преимущественно на мембрану клеток, где блокирует ионные каналы и таким образом уменьшает поступление ионов натрия через мембрану. Из-за прогрессивного распространения анестезирующего действия по нерву возрастает порог электрического возбуждения, проведение нервного импульса замедляется, а воспроизведение потенциала действия ослабляется; в конечном итоге проведение импульса полностью блокируется. В целом, анестетики местного действия быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные (чувство боли) и мелкие миелинизированные (чувство боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (чувство прикосновения, давления).
На молекулярном уровне лидокаин специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии и таким образом препятствует формированию потенциала действия. Данный механизм предотвращает проведение нервного импульса при местном использовании лидокаина вблизи нерва.
Влияние на периферические нервы приобретает значимость при использовании лидокаина, как анестетика местного действия. Соотношение эффективности и токсичности оказывается благоприятным. Аллергические реакции на лидокаин развиваются очень редко.
Кроме блокады проведения в периферических нервах, местные анестетики влияют на все органы, в которых появляется проведение импульсов. Было отмечено влияние на ЦНС, вегетативные ганглии, нервно-мышечные стыки и все виды мышечных волокон. Лидокаин также является противоаритмическим средством класса Ib.
Хлоргексидин является катионным бисбигуанидным антисептиком. Он действует на грамположительные (Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Streptococcus sp., Bacillus sp.) и в меньшей мере на грамотрицательные микроорганизмы, в основном на их вегетативную форму (на споры при обычных температурах не действует). Он также обладает
противомикозным действием в отношении дерматофитов и грибков. Быстро снижает инфицирующую способность некоторых липофильных вирусов (напр., вируса гриппа, герпеса, ВИЧ). В низких концентрациях препарат действует бактериостатически, а в высоких — бактерицидно.
Молекула хлоргексидина несет мощный положительный заряд; поэтому она абсорбируется на отрицательно заряженных участках бактериальной клеточной стенки. Абсорбция специфична и происходит на особых участках бактериальной клеточной стенки, содержащих фосфаты, что вызывает повреждение клеточной мембраны и увеличивает ее проницаемость. Хлоргексидин абсорбируется на поверхности зубов, зубного налета или ротовой полости и таким образом остается долгое время в ротовой полости.
Эффективность антисептиков и дезинфицирующих средств зависит от концентрации, температуры и времени воздействия.
Фармакокинетика
Абсорбция
При пероральном и местном использовании абсорбция хлоргексидина мала.
Хлоргексидин при местном применении на неповрежденной коже абсорбируется во внешние слои кожи, что обеспечивает долговременное противомикробное действие на коже. В ходе фармакокинетических исследований было показано, что после промывания ротовой полости в ней остается около 30 % хлоргексидина, который затем постепенно высвобождается в слюну.
Распределение
Хлоргексидин хорошо связывается с белками в слюне. Метаболизм и выведение
Хлоргексидин не накапливается в организме. Метаболизму подвергается очень малое его количество. После приема 300 мг хлоргексидина глюконата приблизительно 90 % дозы выделяется с калом через желчь и менее 1 % дозы — с мочой.
Лидокаин
Абсорбция
Абсорбция лидокаина различна, она зависит от места и способа его применения. Он быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, через слизистые оболочки и поврежденную кожу. У здоровых взрослых после применения 2 % раствора для полоскания рта лидокаин в плазме крови не обнаружен. У детей, а также у взрослых со сниженным иммунитетом лидокаин реабсорбируется в плазму через слизистую оболочку рта. Значения составляли приблизительно 0,2 мкг/мл, хотя токсическая плазменная концентрация составляет 5 мкг/мл. Анестетическое действие лидокаина при местном применении появляется через 2–5 минут и длится 30–45 минут. Анестезия поверхностная и не распространяется на структуры, находящиеся под слизистой оболочкой.
Распределение
Лидокаин хорошо распределяется в тканях (почках, легких, печени, сердце, жировой ткани). Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в грудное молоко.
Метаболизм и выведение
Лидокаин подвергается первичному метаболизму в печени. Его биодоступность после пероральноого применения составляет 35 %. 90 % диэтилируется в печени. Первые два метаболита фармакологически активны. У некоторых больных эти два метаболита оказывают токсическое воздействие на центральную нервную систему. Лидокаин выводится
главным образом в форме метаболитов через почки, 10 % выводится в неизмененном виде. Биологический период полувыведения лидокаина у взрослых составляет 1,5–2 часа.
Биологический период полувыведения метаболитов лидокаина — от 2 до 10 часов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Пастилки Ангал Лимон обладают двойным действием (противомикробным и болеутоляющим) и поэтому применяются местно для
• лечения воспаления слизистой оболочки рта (стоматита, гингивита) и глотки (фарингита);
• облегчения боли при воспалении слизистой оболочки рта;
• облегчения симптомов воспаления горла (боли при глотании, раздражения).
Пастилки Ангал Лимон показаны для применения у взрослых, подростков и детей старше 5 лет.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата или местным анестетикам амидного типа;
• дети младше 5 лет.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Дозы
Взрослые 6–10 пастилок в сутки.
Максимальная разовая доза для взрослого человека составляет 5 мг хлоргексидина дигидрохлорида и 1 мг лидокаина гидрохлорида.
Максимальная суточная доза составляет 50 мг хлоргексидина дигидрохлорида и 10 мг лидокаина гидрохлорида.
Дети
Подростки в возрасте от 12 до 18 лет 6–10 пастилок в сутки.
Дети в возрасте 5–12 лет 3–5 пастилок в сутки.
Пастилки Ангал Лимон противопоказаны детям младше 5 лет (см. раздел 4.3).
Способ применения
Для местного применения в ротовой полости и горле.
За один прием одну пастилку медленно рассасывают во рту; активные вещества высвобождаются медленно и постепенно и оказывают местное воздействие.
Пастилки Ангал Лимон несовместимы с некоторыми веществами, которые часто присутствуют в зубных пастах. Поэтому между использованием пастилок Ангал Лимон и чисткой зубов должно пройти не менее получаса. Пастилки не принимают непосредственно перед едой или во время приема пищи.
Продолжительность применения
Пастилки Ангал Лимон нельзя использовать непрерывно дольше трех–четырех дней, а также слишком часто.
Если во время использования данного препарата состояние пациента не улучшается или у пациента имеется бактериальная инфекция, сопровождающаяся повышением температуры тела, инфекцию необходимо лечить дополнительно.
Пациенты с сахарным диабетом
Препарат не содержит сахара (сахарозы), поэтому подходит для применения у пациентов с сахарным диабетом.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При бактериальных инфекциях, сопровождающихся повышенной температурой тела, необходимо проводить специальное лечение; в подобных случаях пастилки Ангал Лимон используют в качестве дополнительного препарата для облегчения боли в глотке.
Следует соблюдать осторожность при применении данного препарата у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или нарушением функции печени, а также при совместном применении аналогов лидокаина (антиаритмических препаратов I класса), поскольку в таких случаях может происходить усиление нежелательных эффектов лидокаина.
При наличии склонности к аллергическим реакциям пастилки Ангал Лимон следует применять с осторожностью.
Данный лекарственный препарат для самолечения не следует применять слишком часто или непрерывно дольше 3–4 дней. Длительность применения препарата необходимо ограничить периодом, необходимым для облегчения боли и раздражения, вызванных воспалением в горле. Если в течение трех–четырех дней применения данного лекарственного препарата состояние не улучшается, следует назначить дополнительное лечение.
Одна пастилка содержит 1,2 г сорбитола (Е420), 5 мг аспартама (Е951) и 0,000024 мг этанола. Из-за наличия в составе сорбитола (Е420) препарат нельзя принимать людям с наследственной непереносимостью фруктозы. Сорбитол в количестве 10 г или более может иметь легкое слабительное действие. Калорийность сорбитола составляет 2,6 ккал/г.
Препарат содержит аспартам (Е951), являющийся источником фенилаланина. Он может навредить людям, страдающим фенилкетонурией.
Препарат содержит этанол (спирт) в небольшом количестве, а именно менее 100 мг/пастилка.
Дети
Пастилки Ангал Лимон нельзя применять для лечения детей младше 5 лет.
БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Беременность
Нарушения фармакокинетики и (или) фармакодинамики лидокаина при беременности могут быть причиной возникновения токсических эффектов. Достоверных и контролируемых исследований применения хлоргексидина во время беременности не проводили.
Кормление грудью
Метаболиты лидокаина проникают в грудное молоко, однако у детей на грудном вскармливании нежелательных реакций не наблюдалось. Данных о способности хлоргексидина проникать в грудное молоко не имеется.
Тем не менее, применять пастилки Ангал Лимон во время беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, кроме случаев, когда ожидаемая польза превосходит риск.
Фертильность
Данных о влиянии лидокаина и хлоргексидина на фертильность человека нет.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Лидокаин является ингибитором печеночного фермента CYP1A2 и в меньшей степени — ингибитором изоферментов 2D6 и 3A4, тем не менее, при применении препарата в соответствии с указаниями взаимодействия с субстратами вышеупомянутых ферментов клинически не значимы. Лидокаин нельзя использовать в комбинации с другими дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы. Совместно проводимый ионофорез вазоактивных веществ может значительно повлиять на трансдермальную доставку лидокаина.
Описываются клинически незначимые взаимодействия лидокаина со следующими препаратами миорелаксантами, другими противоаритмическими препаратами, гидантоинами (противоэпилептическими средствами), эпинефрином, опиоидными препаратами, бета-блокаторами, циметидином, антиаритмическим препаратом мексилетином. Незначимые взаимодействия были отмечены также у пациентов с инфарктом миокарда, вызванным приемом кокаина.
Ангал Лимон не следует использовать одновременно с ингибиторами холинэстеразы (например, неостигмином, дистигмином, пиридостигмином) или с другими лекарственными препаратами, применяемыми для лечения миастении гравис.
Во время лечения данным препаратом нельзя применять другие местные антисептики для дезинфекции горла. Это не относится к спрею Ангал, который так же, как и пастилки, содержит хлоргексидин и лидокаин. Разовая доза пастилок заменяет разовую дозу спрея. Не следует превышать допустимую суточную дозу при совместном использовании спрея и пастилок.
При лечении детей нельзя одновременно применять спрей и пастилки Ангал.
Растворы, содержащие хлоргексидин, несовместимы с некоторыми мылами и другими анионными веществами (например, алгинатами, трагакантом, нерастворимыми порошками, такими как каолин, и нерастворимыми соединениями кальция, магния или цинка), которые часто входят в состав зубных паст. В связи с этим между использованием зубной пасты и применением пастилок Ангал Лимон должно пройти не менее 30 минут.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТОМ И РАБОТАТЬ С ТЕХНИКОЙ
Исследования влияния данного препарата на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами не проводились.
Препарат не влияет или очень слабо влияет на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При местном применении в полости рта и горле в течение непродолжительных периодов времени и в рекомендуемых дозах лекарственный препарат переносится хорошо.
Классификация побочных эффектов построена в соответствии с системно-органными классами MedDRA и условными обозначениями их частоты.
Очень частые (≥ 1/10) Частые (≥1/100 и <1/10) Нечастые (≥1/1 000 и <1/100) Редкие (≥1/10 000 и <1/1 000) Очень редкие (<1/10 000)
Частота неизвестна (согласно имеющимся данным частоту установить невозможно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна метгемоглобинемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частые кожные реакции повышенной чувствительности.
Редкие тяжелые реакции повышенной чувствительности, включая анафилактический шок. Частота неизвестна реакции повышенной чувствительности замедленного типа (контактная аллергия, фоточувствительность) или другие реакции со стороны кожи, а также их сочетание.
Психические расстройства
Частота неизвестна тревога, беспокойство, эйфория.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна сонливость, головокружение, дезориентация, спутанность сознания (включая спутанность речи), тремор, психоз, повышенная возбудимость, парестезия, онемение, судороги, потеря сознания и кома.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна нарушение зрения, включая нечеткое зрение или двоение в глазах.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия
Частота неизвестна шум в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Частота неизвестна одышка, респираторный дистресс синдром, угнетение дыхания, остановка дыхания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые тошнота, рвота, боли в животе.
Частота неизвестна затруднения при глотании, язвы в полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редкие контактный дерматит.
Частота неизвестна лихеноидная реакция.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Частота неизвестна мышечные подергивания или тремор.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна астения, преходящее нарушение вкусовых ощущений и ощущение жжения на языке, ощущение холода или тепла.
При длительном и непрерывном применении хлоргексидина с воздействием на всю поверхность ротовой полости может наблюдаться временное темное окрашивание зубов. Окрашивание зубов можно устранить. К настоящему времени не поступало сообщений об окрашивании зубов при условии воздействия препарата только в области глотки.
Дети
Ожидается, что частота развития и тяжесть побочных эффектов у детей будут такие же, как и у взрослых.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Несмотря на то, что данный лекарственный препарат не содержит полной токсической дозы двух активных веществ и применяется местно в полости рта, существует вероятность проглатывания препарата в слишком высоких дозах по ошибке или неосторожности. Это особенно касается детей.
Хлоргексидин из желудочно-кишечного тракта всасывается незначительно. Лидокаин всасывается быстрее, но его биодоступность составляет лишь 35 %. Токсические эффекты лидокаина возникают, если концентрация лидокаина в плазме крови превышает 6 мг/л.
При применении слишком высоких доз препарата (более 20 пастилок в сутки) в исключительных случаях могут наблюдаться нарушения глотания (подавление контроля глотательного рефлекса).
Системная интоксикация возникает в результате воздействия на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему. Первые симптомы передозировки проявляются в виде нарушений со стороны центральной нервной системы.
При системной интоксикации могут появляться следующие симптомы
• нарушения со стороны центральной нервной системы
головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, возбуждение, шум в ушах (тиннитус), парестезия, нарушение речи или слуха, онемение в области рта, метаболический ацидоз, нистагм, мышечный тремор, психозы, конвульсии, остановка дыхания, кома, судороги, снижение уровня сознания.
• влияния на сердечно-сосудистую систему
сосудистая недостаточность, тяжелая брадикардия, сердечные аритмии (остановка синусового узла, тахиаритмии), остановка сердца.
Также известно об отдельных случаях передозировки хлоргексидина. В этих случаях наблюдались следующие эффекты фарингеальный отек, некротические поражения пищевода, повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови (вплоть до величин, в 30 раз превышающих норму), рвота, эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки (включая
активный атрофический гастрит), эйфория, нарушения зрения и полная потеря вкусового ощущения (длившаяся 8 часов).
Основываясь на данных об острой, подострой и хронической токсичности обоих действующих веществ, очевидно, что при правильном применении и в таких концентрациях активных веществ, в каких они содержатся в пастилках, риск возникновения преимущественно системных эффектов лидокаина очень низок и связан только со значительными нарушениями указаний по приему препарата.
Лечение при системной интоксикации
При появлении симптомов интоксикации применение препарата следует немедленно прекратить. Следует вызвать рвоту и промыть желудок. Показано применение анионных веществ. В более тяжелых случаях пациента следует госпитализировать для поддержания дыхания и кровообращения, а также для профилактики дегидратации. Для лечения судорог препаратом выбора является диазепам.
УПАКОВКА
По 12 пастилок в блистере (из ПВХ/ПХТФЭ или ПВХ/ ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги). По 24 пастилки в пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в недоступном для детей месте.
Для защиты пастилок от влаги хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 C.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается без рецепта.
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения
в сотрудничестве с Квалифар Н.В., Борнем, Бельгия.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
