Торговое название препарата
Анальгин (Analginum)


Действующие вещества
Metamizole sodium


Фармакотерапевтическая группа
Анальгетик, антипиретик, Анальгетик, антипиретик


Форма выпуска

50% раствор для инъекций в ампулах по 2 мл, в коробке по 10 шт.


Лекарственная форма

Раствор для инъекций 50 % 2 мл N10 (1x10) (ампулы)


Состав

Активное вещество Метамизола натрия - 0,5г. Вспомогательные вещества натрия метабисульфит, динатрия эдетат, вода для инъекций.


Фармакологические свойства


Препарат является производным пиразолона. Механизм действия связан неселективным блокированием циклооксигеназы и снижением образования простагландинов из арахидоновой кислоты. Препятствует проведению болевых экстра- и интрарецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обуславливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие.
Фармакокинетика
При внутримышечном (в/м) введении быстро абсорбируется и поступает в печень, где подвергается гидролизу с образованием активного метаболита, неизмененный метамизол натрия обнаруживается в крови в незначительных количествах только после внутривенного (в/в) введения. В крови обратимо связывается с белками плазмы 50–60%. Основная часть препарата выводится с мочой в виде метаболитов. Метаболиты также проникают в грудное молоко. При многократном введении препарата его фармакокинетика не изменяется.


Показания к применению


Лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых комары, пчелы, оводы и др. посттрансфузионные осложнения). Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности) в т.ч. невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, ожоги, декомпрессионная болезнь, опоясывающий лишай, орхит, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея и т.д.


Способ применения


В/м или в/в (особенно при сильных болях). Взрослым – по 250-500мг 3 раза в сут. Максимальная разовая доза – 1 г, суточная доза – 2г. Детям назначают из расчета 5-10 мг/кг 2-3 раза в сутки. Детям до года лекарственное средство вводят только внутримышечно. Вводимый раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Дозы более 1 г следует вводить в/в. Необходимо наличие условий для проведения противошоковой терапии. Наиболее частой причиной резкого снижения артериального давления является слишком высокая скорость инъекции, в связи с чем в/в введение должно проводиться медленно ( со скоростью не более 1 мл/мин), в положении больного лежа, под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и числа дыханий.


Побочные действия


Со стороны мочевыделительной системы нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Аллергические реакции крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, в редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок. Со стороны органов кроветворения агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Прочие снижение артериального давления. Местные реакции при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.


Противопоказания


Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфотдегидрогеназы, «аспириновая» астма, анемия, лейкопения, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед.), период лактации, детский возраст до 3 месяцев, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. С осторожностью период новорожденности (до 3 мес), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит – в т.ч. в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом. В/в больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например, на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинающемся шоке).


Лекарственное взаимодействие


Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Усиливает эффект этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии (повышение температуры тела) Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола. Одновременное назначение с др. ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности. Седативные средства и анксиолитические средства (транквилизаторы) усиливают обезболивающее действие метамизола. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию).


Особые указания


При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться должен проводиться только под наблюдением врача. Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития реакции гиперчувствительности. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (значение не имеет). Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.


Передозировка


Симптомы тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры. Лечение индукция рвоты, через зондовое промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома – в/в введение диазепама и быстро действующих барбитуратов.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.


Срок годности

3 года


Условия отпуска

по рецепту


Производитель

MERRYMED FARM,OOO (упаков) Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co. Ltd., Китай (произ),Узбекистан


Описания

Прочная, слегка желтоватая жидкость.