Торговое названиеЛактобактерин сухой

Международное непатентованное название Нет


Лекарственная форма


Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения


Состав


Одна доза препарата содержит
активное вещество - живые лактобактериине менее 2 х 109 КОЕ.


Описание


Кристаллическая или пористая масса желтовато-бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом. При растворении образует непрозрачную взвесь.


Фармакотерапевтическая группа


Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.


Фармакологические свойства


Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных лактобактерий штаммов Lactobacillus plantarum,лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды.
Терапевтический эффект препарата определяют содержащиеся в нем живые лактобактерии, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектрапатогенных и условно-патогенныхмикроорганизмов (Shigella flexneri, Shigella sonnei, Escheriсhia coli, Staphylococcus aureus, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis), и тем самым нормализуют микрофлору кишечника (улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний) и влагалища. Повышают неспецифическую резистентность организма.


Показания к применению


В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии
- кишечная дисфункциялюбой этиологии
- дисбактериоз кишечника вследствии длительной антибактериальной, гормональной,лучевойи другой терапии после перенесенной кишечной инфекции
- дисфункция или дисбактериоз кишечника у новорожденных, в том числе недоношенных, с отягощенным преморбидным фоном (рахит, анемия, искусственноевскармливание)
- хронические колиты различной этиологии
- атопический дерматит
- неспецифические воспалительныезаболевания женской половой сферы
- дисбиоз влагалища (половых путей) у беременных группы «риска» (нарушение чистоты вагинального секретаIII-IV степени)


Способ применения и дозы


Лактобактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а вакушерско-гинекологической практике - интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом в стакан налить необходимоеколичество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшоеколичество воды; после растворения (препаратрастворяется не более 5 мин с образованием гомогенной взвеси беловато-серого илижелтовато-бежевого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одначайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за
40-60 минут до еды и желательно запивать молоком. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением. Лечение рекомендуется сопровождать применением витаминов.
Взрослым и детям старше 12 летпрепаратрекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
Максимальная разовая доза – 5 доз. Максимальная суточная доза – 15 доз.
Детямпри дисбактериозе кишечника препарат применяется со дня рождения посхеме
- первое полугодие-по 3 дозы на прием 2 раза в день;
- второе полугодие-по 3 дозы на прием 3 раза в день;
- от 1 года до 3-х лет- по 5 доз на прием2 раза в день;
- от 3-х до6-ти лет- по 5 доз на прием 2-3 раза в день;
- от 6-ти до12 лет- по 5 доз на прием 2-3 раза в день.
Максимальная разовая доза – 5 доз. Максимальная суточная доза – 15 доз.
Длительность курса лечения определяется тяжестью клиническойкартины, результатами бактериологических и других исследований, возрастом больного и составляет
-при дисфункциях и дисбактериозах различной этиологии - 3-4 недели;
-при затяжном и хроническом течении дизентерии, постдизентерийном колите, долечивании реконвалесцентов после ОКИ, а также при длительной кишечной дисфункциинеустановленнойэтиологиилечение - не менее 4-6 недель;
- при неспецифическом язвенном колите, а также хронических колитах иэнтероколитах - до 2 месяцев.
При отсутствии эффекта от применения препарата на протяжении 2-х недель необходимо повторное исследование микрофлорыжелудочно-кишечного тракта икоррекцияпоследней другимипрепаратами в зависимости от полученногорезультата.
Для закрепления полученного клинического эффекта или приотсутствии полной нормализации микрофлоры после окончания курса лечения, при заболе- ваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсылечения. В этихслучаях перед назначением препаратанеобходимо повторное исследование микрофлоры. Поддерживающие дозы препарата (половину суточной дозы) назначают через 2-3 недели втечение1-1,5 месяцев.
При атопическом дерматите детям, ослабленным заболеваниями любой этиологии препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день.
Привоспалительных заболеваниях женской половой сферы и предродовойподготовке беременных группы «риска»препарат назначают
- при воспалительных заболеваниях женской половой сферы - по 5 доз 2 раза в день интравагинально в течение 10-12 дней,начиная с 10-12 дня менструального цикла.
- для предродовой подготовки беременных группы "риска"- по 5 доз 1 раз в день интравагинально в течение 5-8 дней.
При интравагинальном применении стерильный тампон пропитываетсяпрепаратом (5 доз), растворенным в 10 мл воды, и вводится во влагалище на 2-3 часа. Лечение проводить под контролем восстановления чистотывагинального секрета до I-II степени, до исчезновения клинических симптомов воспаления и лабораторного подтверждения.


Побочные действия


Реакция на введение препаратане зарегистрирована.


Противопоказания


- гиперчувствительность к компонентам препарата
- вульвовагинальный кандидоз


Лекарственные взаимодействия


Ввиду высокой антибиотикоустойчивости лактобактерийдопускается применение лактобактерина сухого при антибиотикотерапии.При этом при приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата. При одновременном применении лактобактерина с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается.


Особые указания


Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), без маркировки,с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений.
Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40 °С и не хранить его в разведенном виде.
Применение в педиатрии
Детям (в том числе и недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
Беременность ипериод лактации
Не является противопоказанием.
Особенность влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.


Передозировка


Случаи передозировки не зарегистрированы.


Форма выпуска
и упаковка

По 5 доз во флаконе, по 10 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.


Условия хранения


Хранить в сухом,защищенном от светаместе при температуре не выше 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!


Срок хранения


1 год
Не использовать по истечении срока годности.



Условия отпуска
из аптек


Без рецепта


Производитель


ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация