Торговое название Тримол


Лекарственная форма


Таблетки


Состав


Одна таблетка содержит
активные вещества парацетамол250.0 мг, кофеин безводный30.0 мг, пропифеназон 150.0 мг,вспомогательные вещества крахмал, метил парабен, пропил парабен, желатин, двухосновной фосфат кальция дигидрат, этил целлюлоза, изопропиловый спирт, очищенная вода, наполнители для смазывания микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, натрия крахмал гликолят, двухосновной фосфат кальция дигидрат.


Описание


Таблетки, не покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями с линией разлома на одной стороне и выгравированной надписью «ТРИМОЛ» на другой стороне


Фармакотерапевтическая группа


Анальгетики-антипиретики. Анилиды. Парацетамол а комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).


Фармакологические свойства



Фармакокинетика


Парацетамол после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Широко распределяется в тканях ижидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками плазмы кровименее 10%. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидами,сульфатами, с последующимокислением при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р450. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1-3 ч. Выводится с мочой, главным образом, в виде метаболитов и менее 5%в виде неизмененного парацетамола.
Кофеин полностью и быстро всасываетсяиз ЖКТ. Максимальная концентрация его в крови возникает уже через 30 мин после приема и сохраняется около 2 ч. Препарат в крови связывается альбуминами. У взрослых более 90%, а у детей первых лет жизни лишь 10-15% принятой дозы кофеина подвергается биотрансформации в печени. Экскреция препарата в измененном и неизмененном виде осуществляется почками.
Пропифеназонбыстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови достигается через 0,5-2 часа. Связывание с белками плазмы кровисоставляет более 80%. Подвергается биотрансформации в печени. Выводится, главным образом, почками.


Фармакодинамика


Комбинированный препарат.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Кофеин является производным ксантина, он блокирует аденозиновые рецепторы, угнетает фосфодиэстеразы, инактивирующие циклические аденозин- и гуанодинмонофосфаты. Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему.
Пропифеназонявляется производным пиразолона, обладает анальгетическим, жаропонижающим действием. Механизм действия осуществляется путем ингибирования циклооксигеназы (ЦОГ), участвующей в образовании простагландинов из арахидоновой кислоты.


Показания к применению


- умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (головная боль, зубная боль, дисменорея)
- боли после операции
- ревматические боли
- лихорадка при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях


Способ применения и дозы


Препарат применяется внутрь, после еды.
Взрослым по 1 или 2 таблетки в день.
Детям от 6до 16 летпо 1 таблетке в день.
Длительность лечения – не более 5 дней.


Побочные действия


- аллергическая реакция
- сердцебиение
- головокружение, нарушение сна.

Редко

– тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
- гепатотоксическое и нефротоксическое действие (при длительном приеме в высоких дозах).


Противопоказания


- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- выраженные нарушения функции печени или почек
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- заболевания крови
- беременность и период лактации
- глаукома
- повышенная возбудимость, бессонница
- артериальная гипертензия
- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. при атеросклерозе)
- детский возраст до 6 лет.


Лекарственные взаимодействия


Лекарственное взаимодействие Тримола связано со свойствами компонентов, входящих в его состав.
Препаратнеследует применять одновременно с противосудорожнымисредствами. Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) повышает риск развитиянефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Прием парацетамола вместе с этанолом способствует развитию острого панкреатита.
Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина, фенилбутазона, трициклических антидепрессантов и других индукторов микросомальных ферментов печени.Такое сочетание препаратовувеличивает продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что увеличиваетриск развитиягепатотоксичности.
Кофеин ослабляет действие снотворных и наркотических средств, усиливает эффекты НПВП.


Особые указания


При длительном лечении необходим контроль картины периферической крови. С осторожностью применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек, при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), а также у лиц пожилого возраста. Во избежание токсического поражения печени Тримол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Не следует применять у пациентов, страдающих порфирией.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не применяется у детей до 6 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сведений о случаях отрицательного влияния продукта на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами, но следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.


Передозировка



Симптомы
тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, сердечные аритмии, нарушения дыхания вплоть до угнетения в тяжелых случаях. Через 1 – 2 дняопределяются симптомы поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрениина отравление необходимо немедленно обратиться заврачебной помощью.
Лечение промывание желудка в течение первых 4 часов отравления, назначить адсорбенты, ввести средства, увеличивающие образование глутатиона (ацетилцистеин внутривенно в первые 12 часов в суточной дозе 300 мг/кг массы тела с введением половины указанной дозы в течение первых 15 минут реанимационных мероприятий; или ацетилцистеин внутрь с начальной дозы 140 мг/кг, затем по 70 мг/кг массы тела каждые 4 часа в течение трех дней). Детоксикацию возможно проводить методом гемодиализа.


Форма выпуска
и упаковка

По 10 таблеток в блистере, 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.


Условия хранения


Хранить в прохладном, защищенном от света месте при температуре от +15 до +30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности


4 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.



Условия отпуска
из аптек

По рецепту


Производитель

«Аджанта Фарма Лимитед»