Лазолван р-р 7,5мг/мл 100мл

Торговое название препарата
Лазолван® (Lasolvan)


Действующие вещества
Ambroxol


Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие средства., Отхаркивающие средства.


Форма выпуска


Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл. По 100 мл во флаконе темного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.


Лекарственная форма


Раствор для приёма внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл по 100 мл (флаконы в комплекте с мерным стаканчиком)


Состав


1 мл раствора содержит Активное вещество амброксола гидрохлорид 7,5 мг. Вспомогательные вещества лимонной кислоты моногидрат (Е330), динатрия гидрофосфат дигидрат (Е339), натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.


Фармакологические свойства


Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты; усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 часов.


Фармакокинетика


Всасывание Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальное содержание в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Распределение Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Метаболизм и выведение Около 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3А4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловую кислоту. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем конъюгации. Период полувыведения амброксола гидрохлорида из организма составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин., на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.
Фармакокинетика
в особых группах пациентов У пациентов с дисфункцией печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, однако коррекция дозы не требуется. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.


Показания
к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.


Способ применения


Прием внутрь (1 мл = 25 капель). Взрослым и детям старше 12 лет 4 мл 3 раза в день; Детям от 6 до 12 лет 2 мл (=50 капель) 2–3 раза в день; Детям от 2 до 5 лет 1 мл (=25 капель) 3 раза в день; Детям до 2 лет 1 мл (=25 капель) 2 раза в день. Капли можно растворять в воде и применять независимо от приема пищи. Ингаляции Взрослым и детям старше 6 лет 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в день. Детям до 6 лет 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в день. ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное устройство для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 11. ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не должен смешиваться с кромоглициевой кислотой. Кроме того, его нельзя смешивать с другими растворами с pH выше 6,3. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма. Если при лечении острых заболеваний дыхательных путей симптомы не улучшаются или ухудшаются, следует обратиться к врачу.


Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта, дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Тошнота, рвота, диарея, боли в животе, изжога, диспепсия, снижение чувствительности в полости рта или пищевода, сухость во рту и в горле. Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей Аллергические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд и другие аллергические реакции (например, аллергический дерматит). Со стороны нервной системы Дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).


Противопоказания


Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата; беременность (I триместр). С осторожностью ЛАЗОЛВАН следует принимать с осторожностью в период беременности (II-III триместр и лактации, при печеночной недостаточности. При нарушениях функции почек ЛАЗОЛВАН может приниматься только после консультации с врачом.


Лекарственное взаимодействие


Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина).


Особые указания


Амброксола гидрохлорид следует принимать с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки. Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Известно лишь о нескольких случаях тяжелых кожных повреждений, таких как синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), совпавших по времени с назначением отхаркивающих средств, в т.ч. аброксола гидрохлорида, однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. На ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла у пациентов могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. При нарушениях функции почек, ЛАЗОЛВАН может приниматься только после консультации с врачом. ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать бронхоспазм у чувствительных пациентов с повышенной рeактивностью дыхательных путей.Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное, пренатальное, постнатальное развитие и роды. В I триместре беременности применение ЛАЗОЛВАНА противопоказано, во II и III триместре – с осторожностью. Всесторонние клинические исследования в III триместре беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния на плод. Амброксол выделяется с грудным молоком. Хотя неблагоприятный эффект у новорожденных маловероятен, ЛАЗОЛВАН не рекомендуется применять кормящим матерям. Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующие исследования не проводились. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.


Передозировка


Случаи передозировки у человека не известны. При случайной передозировке и/или врачебных ошибках симптомы передозировки соответствуют известным побочным действиям ЛАЗОЛВАНА при приеме в рекомендованных дозах. В таких случаях может потребоваться симптоматическая терапия.


Условия хранения


В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.


Срок годности

5 лет


Условия отпуска


Без рецепта.


Производитель


Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG., Германия произведено Istituto de Angeli S.R.L.,Италия


Описания


Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.