Торговое название препарата
Гинофорт® (Ginofort)


Действующие вещества
Butoconazole


Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства., Противогрибковые средства.


Форма выпуска


5 г вагинального крема в полипропиленовом аппликаторе. 1 аппликатор помещен в полистироловый пенал и затем упакован в ламинированный пакет. Пакет вместе с инструкцией по Ме-!(ИЦинскому применению упакован в картонную коробку.


Лекарственная форма


Крем вагинальный 2% 5 г (аппликаторы одноразовые)


Состав


5 г 2%-ого крема содержит Бутокопазола нитрат 100 мг Вспомогательные вещества Динатрия эдетат (Комплексен III), пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, воск микрокристаллический, кремния диоксид гидрофобный коллоидный, глицерил моноизостеарат, полиглицерил 3-олеат, пропиленгликоль, парафин жидкий, вода очищенная, сорбитела раствор, 70 %


Фармакологические свойства


Активный ингредиент вагинального крема - бутокопазола нитрат, который является производным имидазола и обладает фунгицидной активностью по отношению к грибам Candida, Trichophyton, Micosporum и Epidermaphyton. Бутокопазола нитрат особенно эффективен при инфекциях, вызванных грибами Candida. Препарат также активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.


Фармакокинетика


После внутривлагалищного введения вагинального крема Гинофорт, в среднем 1.7% от введенной дозы абсорбируется. После внутривлагалищного введения, пиковые концентрации в плазме препарата и его метаболитов достигаются в течение 13 часов. Бутокопазол подвергается интенсивному метаболизму. Бутокопазол частично выводится с мочой, частично с желчью. Преларат воздействует на клеточнуЮ мембрану грибковой клетки, где подавляет иревращение лапостерола в эргостерол, что приводит к изменению . липидиого состава клеточю,Iх мембрцн rp!jбKqJ!. ПроiПЩ&емосrь кл~точной мембраны нарушается, что приводит к сни~ению осмотической устойчивости и нарушает жизнеспособность клеток грибков. Крем имеет высокое соотношение эмульсии воды в масле, что обеспечивает высокие биоадгезивные свойства. В исследованиях in vivo показано, что после ввеДения дозы препарата, крем обнаруживается на слизистой влагалища в течение 4,2 дней. Исследования in vitro таюке показали, что структура крема разработана таким образом, что высвобождение бутокопазола происходит в течение 6 дней, в то время как существующие аналоги высвобождают бутокопазол быстро в течение 6 часов.


Показания к применению


Гинофорт показан для лечения грибковых заболеваний влагалища, вызванных Candida alblcans. Диагноз должен быть подтвержден микроскопическим и/или культуральным исследованнем мазка из влагалища.


Способ применения


Рекомендуемая доза однократное введение содержимого одного аппликатора (приблизительно 5 г) во влагалище в любое время суток, желательно перед сном. Это количество крема содержит приблизительно 100 мг бутаконазола нитрата.


Побочные действия


Могут возникать чувство )жжения, зуд, боrезненность или отек влаrалищ, боли в области малого таза живота, а также спазмы. Возможно сочетание двух или более из указанных побочных эффектов.


Противопоказания


Гинофорт вагинальный крем противопоказан при гиперчувствительности (аллергии) на какой-либо компонент препарата.


Лекарственное взаимодействие


Гниофорт вагинальный крем содержит мИнеральное масло. Минеральное масло может оказывать повреждающее действие на изделия из латекса или резины, такие как презервативы или внутривлагалищные диафрагмы, поэтому применение указанных средств контрацепции в течение 72 часов после введения вагинального крема Гинофорт не рекомендуется.


Особые указания


Если при применении ирепарата остаются клинические признаки инфекции, следует провести повторное микробиологическое исследование для выделения нового возбудителя или для подтвержденияуже установленного диагноза. Если во время применения препарата · возникло раздражение слизистой влагалища или появились болезненные. ощущения, следует прекратить применение крема. Гниофорт вагинальный крем содержит минеральное масло. ~инеральное масло может оказывать повреждающее действие на изделия из латекса или резины, такие как презервативы или внутривлагалищные диафрагмы, поэтому применение указанных средств контрацепции в течение 72 часов после введения вагинального крема Гинофорт не рекомендуется. Влияние на возмоJ1сность управлять автомобилем или другими механизмами Применеине вагинального крема Гниофорт не' оказывает какого-либо влияния на возможность управления автомобилем или другими механизмами. Преларат не обладает мутягенной активностью. Исследования по канцерагенности не проводились. Препарат не обладает терзтогенным действием и не оказывает влияния на фертильность.Применение во время беременности При беременности вагинальный крем Гинофорт у женщин применяется только по назначению врача. Применеине данного ирепарата во время беременности возможно, только если потенциальная польза для матери значительно превышает возможный риск для плода. Если препарат применяется во время ·беременности, следует соблюдать осторожность при введении аппликатора во влагалище, во избежание нанесения механической травмы. Применение в период лактаиии На настоящий момент на известно, возможно ли выделение компонентов препарата в грудное молоко, поэтому следует соблюдать осторожность при применении крема кормящими женщинами.


Передозировка


В случае случайного применения препарата через рот, следует провести промывание желудка как можно раньше.


Условия хранения


Хранить при температуре от + 1 5"С до + 25Т, в недоступном для детей месте. Избегать хранения при температуре выше 25°С.


Срок годности


3 года


Условия отпуска


Отпускается по рецепту врача


Производитель


Гедеон Рихтер, ОАО,Венгрия