Состав


Каждый грамм крема содержит
активное вещество клотримазола 0,1 г;
вспомогательные вещества Тефоз-63, легкий жидкий парафин, цетостеариловый спирт, бензиловый спирт, бутилированный гидрокситолуол, полисорбат-60, натрия фосфат однозамещенный дигидрат, триэтаноламин, очищенная вода.

Описание
белый, гладкий, вязкий однородный крем.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ДОЗИРОВКА.

Клотримазол рекомендуется для лечения кандидозного вагинита и смешанных вагинальных инфекций с подозрением на наличие трихомонады. Препарат не рекомендуется в качестве единственного лечения трихомониаза в чистом виде, за исключением случаев,где системная терапия противопоказана.
Клотримазол рекомендуется для лечения кандидозного вагинита.

Способ применения и дозы

Крем следует вводить интравагинально с помощью аппликатора, который имеется в комплекте.
Взрослые
Крем подлежит вводить во влагалище при помощи аппликатора (5 г) на ночь (перед сном)
Общие
Лечение не должно проводитсяво время менструального кровотечения, связи с тем что менструальная кровь может вымывать нанесенный крем. Лечение должно быть завершено до начала менструации. Во время применении препарата не рекомендуетсяиспользовать тампоны, интравагинальные души, спермициды или другие вагинальные препараты.
Дети
Не применять детям до 16 лет.


Побочные действия


Перечисленные нежелательные эффекты основаны на спонтанно полученных данных, при правильном назначении частота, встречаемость вероятно снизится.
Со стороны иммунной системы
Аллергические реакции (обморок, снижение артериального давления, диспноэ, крапивница, зуд)
Со стороны репродуктивной системы
Местные реакции шелушение ираздражение кожи, зуд, высыпание, отек, дискомфорт, жжение, боль в тазу.
Со стороны желудочно-кишечного тракта абдоминальная боль.

Лекарственные взаимодействия

Лабораторные исследования показали, что при одновременном использовании препарата с латексными контрацептивами возможно нарушение структуры контрацептивного препарата. Следовательно может снижаться эффективность таких контрацептивных препаратов.
Пациентам рекомендуется использовать альтернативные меры предосторожности по крайней мере, пять дней после использования этого продукта.
Одновременное лечение клотримазолом в виде вагинального крема и такролимусом (FK-506; Иммуносупрессор) в виде форм для перорального применения может привести к повышениюуровня такролимусав плазме.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Беременность и лактация
Беременность Категория В.
Клотримазол можно применять во время беременности, но только под наблюдением врача или акушера.
Лактация Нет данных о проникновении клотримазола в грудное молоко. Однако, системная абсорбция препарата после местного и интравагинального применения минимальна. Производители рекомендуют соблюдать предосторожность при местном применении кормящим женщинам.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.


Передозировка


При случайном приеме внутрь соответствующиемероприятия, такие как промывание желудка, нужно проводить только, есликлинические симптомы передозировки станутявными (головокружение, тошнота или рвота). Симптоматическое лечение проводится только при наличии возможности адекватного прикрытие дыхательных путей.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к клотримазолу, цетостеариловому спирту или другим компонентам препарата.

Фармакотерапевтическая группа противогрибковые средства для местного применения, производные имидазола и триазола.


Фармакологические свойства


Механизм действия
Клотримазол действует против грибков путем ингибирования синтеза эргостерола. Ингибирование синтеза эргостерола приводит к структурной и функциональной недостаточности цитоплазматической мембраны.


Фармакодинамика


Клотримазол имеет широкий спектр антимикотического действия in vitro и in vivo, который включает в себя дерматофиты, дрожжеподобные, плесневые грибы и тд.
Механизм действия клотримазола имеет фунгистатическое и фунгицидное действия, в зависимости от концентрации клотримазола в очаге инфекции. In vitro блокирует размножение грибковых элементов, однако споры грибов к нему мало чувствительны.
Первичная резистентность чувствительных видов грибов встречается очень редко, развитие вторичной резистентности чувствительных грибов может наблюдаться исключительно вслучаях поддействием терапии.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования показали, что после вагинального применения всасывается только небольшое количество клотримазола (3-10% от дозы).
Из-за быстрого метаболизма в печени пик концентрации в плазме клотримазола, после вагинального применения дозы 500 мг составляет менее 10 нг/мл, что показывает, что интравагинальное применение клотримазола не приводит к заметным системным и несистемным нарушениям.


Форма выпуска

По 7 г в тубе, каждая туба в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению. В комплекте имеется 1 пустой аппликатор.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25○С в оригинальной упаковке. Не замораживать.


Срок годности

3 года


Условия отпуска
из аптек
По рецепту врача.


Производитель

Kusum Healthcare Pvt. Ltd.