Состав
препарата Metronidazole Chloramphenicol

1 вагинальный суппозиторий содержит
Активные вещества метронидазол 225 мг, хлорамфеникол 100 мг, нистатин 75 мг.
Вспомогательные вещества полусинтетические глицериды до 2,0 г.


Описание
препарата

Пессарии цилиндроконической формы, желтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.



Фармакологические свойства



Фармакодинамика


Комбинированный препарат с противомикробным, противогрибковым и противопротозойным действием, предназначенный для местного применения. Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, проявляющий бактерицидное действие в отношении Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Bacteroides и бактериостатическое действие в отношении грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter, Proteus mirabilis, Salmonella tiphy и других сальмонелл, а также в отношении большинства грамположительных бактерий. Угнетает рибосомальные субъединицы 50S микробных клеток и синтез белков, нарушая рост и размножение бактерий. Метронидазол – производное 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Активен в отношении грамотрицательных анаэробов - Bacteroides spp., включая группу Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.; грамположительных анаэробов - Clostridium spp., Eubacterium spp., анаэробных грамположительных кокков, включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp; простейших – Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica. Нитрогруппа молекулы метронидазола, как акцептор электронов, внедряется в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с электронтранспортирующими белками), нарушая дыхательные процессы и провоцируя гибель клетки. У некоторых видов анаэробов угнетает синтез ДНК и приводит к их деградации.
Нистатин – полиеновый антибиотик с противогрибковой активностью в отношении грибов Сandida и Aspergillus. Фунгицидное и фунгистатическое действие препарата обусловлено тропностью к стеариновым структурам цитоплазматической мембраны грибов. Молекула нистатина внедряется в структуру цитоплазматической мембраны грибов, формируя многочисленные каналы, которые способствуют неконтролируемому проникновению воды и электролитов. Клетка теряет сопротивление к внешним осмотическим факторам и погибает.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20%. Mетаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны.
Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Выводится почками (около 20 % в неизмененном виде) и кишечником.
Хлорамфеникол при интравагинальном применении абсорбируется в незначительной степени через слизистые оболочки и не оказывает системного действия.
При наружном и местном применении нистатин не всасывается через кожные покровы или слизистые оболочки.


Показания


Вагиниты бактериальной, трихомонадной, грибковой или смешанной этиологии.
Профилактика суперинфекции влагалища при лечении кортикостероидами, иммуносупрессорами, цитостатиками, антибиотиками; до и после инвазивных процедур и гинекологических операций (аборт, диатермокоагуляция шейки матки, гистерография, установка внутриматочной спирали).


Способ применения и дозы


Интравагинально. При острых вагинитах назначают по 1 пессарию 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3-4 дней, затем по 1 пессарию в сутки. При хронических вагинитах - по 1 песcарию в сутки. Курс лечения 7-10 дней. С целью профилактики назначают по 1 пессарию каждые 3-7 дней. Во время менструации лечение не прекращают.


Противопоказания


Гиперчувствительность к компонентам препарата, I триместр беременности, период лактации, у девственниц.


Побочные действия


Со стороны желудочно-кишечного тракта боль и спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота;
Со стороны нервной системы головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги;
Со стороны системы кроветворения лейкопения;
Аллергические реакции кожные высыпания, в т.ч. крапивница;
Местные реакции жжение, зуд, особенно в начале лечения, которые, однако, не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.


Передозировка


До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Возможные симптомы тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола).
Лечение симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь - промывание желудка.
Меры предосторожности и особенности применения
С осторожностью назначают больным с печеночной и почечной недостаточностью. Избегать повторных курсов из-за возможности угнетения кроветворения. Во время лечения противопоказаны алкогольные напитки, из-за антабусного эффекта метронидазола.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан во время I-го триместра беременности и в период лактации.
Bлияние на способность к вождению и управлению механизмами
Bозможное негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами не может быть исключено. Подобные эффекты крайне редки, вследствие низкой системной биодоступности при местном назначении препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия

При одновременном применении с

- непрямыми антикоагулянтами - усиливает их действие;
- этанолом - могут наблюдаться дисульфирамоподобные реакции;
- дисульфирамом - могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы;
- фенитоином - повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается;
- препаратами лития - может наблюдаться повышение их токсичности;
- фенобарбиталом - снижается уровень метронидазола в крови;
- циметидином - может повыситься уровень метронидазола в крови;


Форма выпуска
, упаковка

По 5 пессариев в блистере из ПВХ/ПЭ пленки.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.


Условия хранения


Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре 15-25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности


3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска


Отпускается по рецепту врача.