Торговое название препарата
Лименда (Limenda)


Действующие вещества
Comb.drug (metronidazole, miconazole)


Фармакотерапевтическая группа
Противопротозойное средство., Противопротозойное средство.


Форма выпуска


суппозитории вагинальные. 7 суппозиториев в блистере. 1 блистер вместе с упаковкой напальчников (7 штук) и инструкцией по применению в картонной коробке.


Лекарственная форма


Суппозитории вагинальные 750 мг/200 мг N7 (1x7); N14 (2x7) (блистеры)


Состав


1 суппозиторий вагинальный содержит Активные вещества метронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг, лидокаин 100 мг. Вспомогательные вещества макрогола цетостеариловый эфир, витепсол S55.


Фармакологические свойства


Лименда-Л представляет собой комбинированный препарат, содержащий метронидазол и миконазол, которые оказывают противомикробное действие, и лидокаин, обеспечивающий местный анестезирующий эффект. Метронидазол является противомикробным и противопротозойным средством, эффективным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробные стрептококки и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром активности и особенно эффективен в отношении патогенных грибов, в том числе Candida albicans, кроме того, миконазола нитрат эффективен в отношении грамположительных бактерий. Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым, оказывая местное анестезирующее действие.


Фармакокинетика


Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся. Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками. Лидокаин всасывается при поверхностном нанесении на поврежденную кожу и слизистую оболочку и быстро метаболизируется в печени. После ежедневного интравагинального введения в течение 3 дней уровни лидокаина в плазме составляют 0,04-1 мкг/мл. Метаболиты и лекарственный препарат в неизмененном виде (10% от введенной дозы) выводятся через почки.


Показания к применению


• вагинальный кандидоз; • бактериальный вагиноз; • трихомонадный вагинит; • вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.


Способ применения


Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней. При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Лименду-Л следует применять в течение 14 дней. Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.


Побочные действия


В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, диарея, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус. Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд). Такие симптомы могут быть устранены местным анестезирующим действием лидокаина. При сильном раздражении лечение следует прекратить.


Противопоказания


• повышенная чувствительность к компонентам препарата; • тяжелые нарушения функции печени; • эпилепсия; • порфирия; • первый триместр беременности.


Лекарственное взаимодействие


Совместное применение Лименды-Л с пероральными антикоагулянтами отмечается усилением антикоагулянтного действия. При совместном применении с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина. При совместном назначении с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов. Совместное применение с литием может повышать токсичность лития. Лименда-Л увеличивает концентрацию в плазме астемизола и терфенадина. Только для интравагинального применения. Препарат Лименда-Л не рекомендован для применения у девственниц. Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 часов после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев. У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера. При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена. При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола. У пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3. У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза. Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов. Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.Применение в педиатрии Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет отсутствуют. Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.


Особые указания


Только для интравагинального применения. Препарат Лименда-Л не рекомендован для применения у девственниц. Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 часов после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев. У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера. При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена. При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола. У пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3. У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза. Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов. Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.Применение в педиатрии Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет отсутствуют. Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.Применение при беременности и лактации Препарат можно применять после первого триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.


Передозировка


Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. Симптомы тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Лечение при случайном приеме внутрь при необходимости может быть произведено промывание желудка. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.


Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.


Срок годности

3 года.


Условия отпуска

По рецепту.


Производитель

Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено Zentiva Saglik Urunleri San. Ve Tic. A.S.,Турция


Описания

желтовато-белые торпедообразные суппозитории.