Латинское название Metromicon-Neo


Форма выпуска

Суппозитории вагинальные


Состав


1 суппозиторий содержит

Активные вещества
миконазол нитрат - 100 мг, метронидазол - 500 мг.

Вспомогательные вещества
полусинтетические глицериды.


Упаковка

14 шт.


Фармакологическое действие


Метромикон-Нео - комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием.
Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis;простейших Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica ;анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distas о nis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (P. bivia, P. buccae, P.disiens ); анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Наиболее чувствительны к миконазолу являются дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur),возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum) .Проявляет активность в отношении Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii ;некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола нитрат обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.

Показания
Метромикон-Нео, показания к применению

Влагалищные инфекции
• вагинальный кандидоз;
• трихомонадный вагинит и вульвовагинит, бактериальный вагиноз;
• смешанная вагинальная инфекция.


Противопоказания


• гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным нитроимидазола;
• I триместр беременности, период лактации,
• детский возраст до 18 лет;
• у девственниц.

С осторожностью
при печеночной и почечной недостаточности, порфирии, нарушении кроветворения и заболеваниях периферической и центральной нервной системы, сахарный диабет, нарушения микроциркуляции, при беременности (II и III триместры).


Способ применения и дозы


Интравагинально.

Острые вагиниты, бактериальный вагиноз
по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 7 дней подряд.

Хронические вагиниты
по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд.

Часто рецидивирующие вагиниты или при отсутствии положительной клинической динамики при лечении другими методами
по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 14 дней.
Предварительно освободив-суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория), ввести его глубоко во влагалище.
Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение
препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.


Побочные действия



Местные реакции
жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта
боль или спазмы в животе, "металлический" привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы
головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, судороги.

Со стороны системы кроветворения
лейкопения.

Аллергические реакции
кожные высыпания, в том числе крапивница.


Особые указания


При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера. В случае трихомонадного вагинита целесообразно одновременное лечение полового партнера метрбнидазолом для приема внутрь.
Во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема этанола (возможна непереносимость этанола).
Не рекомендуется одновременное применение препарата с контрацептивными диафрагмами и презервативами из каучука или латекса (возможно взаимодействие с ценовой суппозиториев).
При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить.
Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами рекомендуется соблюдать осторожность, так как возможное, негативное влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено. При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.


Взаимодействие


В связи с попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечать следующие реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами

Пероральные антикоагулянты
усиливается действие непрямых антикоагулянтов.

Дисульфирам
могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции); не, следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.

Фенитоин
повышается концентрация фенитоина в крови, а концентрация метронидазола в крови снижается.

Препараты лития
может наблюдаться повышение их токсичности.

Фенобарбитал
снижается концентрация метронидазола в крови.

Циметидин
может повыситься концентрация метронидазола в крови.

Астемизол и терфенадин
метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.

Этанол
взаимодействие метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.


Передозировка


При соблюдении рекомендуемых доз, в связи с низкой абсорбцией препарата, случаи передозировки не выявлены.
Возможные симптомы тошнота,, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, периферическая невропатия (при продолжительном применении в высоких дозах), судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола).
Симптомы передозировки миконазола не выявлены.

Лечение
симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.


Срок годности

3 года.


Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25o С.