Торговое название препарата
Платифиллин (Platyphyllini hydrotartras)


Действующие вещества
Platyphylline*


Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитические средства., Спазмолитические средства.


Форма выпуска


Раствор для подкожного введения 2 мг/мл. По 1 мл в ампуле из нейтрального стекла или в ампуле по ISO. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке (с фольгой или бумагой, или без фольги и бумаги). 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По 10 ампул в пачке из картона с вкладышем из бумаги пачечной или со специальными гнезда-ми. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор. При ис-пользовании ампул с насечками, кольцами и точками разлома скарификаторы в пачку не вкладывают.


Лекарственная форма


Раствор для подкожного введения 2 мг/мл по 1 мл N10 (ампулы)


Состав


Активное вещество Платифиллина гидротартрат - 2,0 г в пересчете на сухое вещество Вспомогательные вещества Вода для инъекций - до 1000 мл


Фармакологические свойства


М-холиноблокатор, в сравнении с атропином оказывает меньшее влияние на перифериче-ские м-холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя м-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных хо-линергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции); подавляет также н-холинорецепторы (значительно слабее). Холиноблокирующее действие в большей степе-ни проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия м-холиностимуляторов. В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние n.vagus, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем крови. Оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпа-тические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давле-ние (главным образом, при внутривенном введении). Слабее атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкого и толстого кишечника, умеренное пони-жение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей); при ги-покинезии – тонус желчного пузыря повышается до нормального содержания. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса n.vagus или холиностимуляторами, увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез; снижает тонус сфинктеров. При закапывании в конъюнктивальный мешок глаза и парентеральном введении вызыва-ет расширение зрачка вследствие расслабления круговой мышцы радужной оболочки. Одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела). В сравнении с атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче. Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени - спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнете-ние центральной нервной системы, сосудодвигательного и дыхательного центров). Про-никает через гематоэнцефалитический барьер.


Показания к применению


Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм, холецистит, холе-литиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика; бронхиальная астма (для предупреждения бронхо- и ларингоспазма), бронхорея; альгодисменорея; спазм цере-бральных артерий; ангиотрофоневроз; артериальная гипертензия, стенокардия (в составе комбинированной терапии); расширение зрачка с диагностической целью (в т.ч. исследо-вание глазного дна, определение истинной рефракции глаза); острые воспалительные за-болевания глаз (в т.ч. ирит, иридоциклит, кератит), травмы глаза.


Способ применения


Подкожно, для купирования острых болей при язве желудка и двенадцатиперстной киш-ки, а также кишечной, печеночной и почечной колик, затянувшегося приступа бронхи-альной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов взрослым вводят по 1-2 мл препарата 1-2 раза в сутки; детям новорожденным и грудным - 0,0175 мл/кг; 1-5 лет - 0,015 мл/кг; 6-10 лет - 0,0125мл/кг; 11-14 лет - 0,01 мл/кг.


Побочные действия


Сухость во рту, жажда, снижение артериального давления, тахикардия, мидриаз, паралич аккомодации, атония кишечника, головокружение, головная боль, фотофобия, судороги, задержка мочи, острый психоз (в высоких дозах), ателектаз легкого. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме-тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Противопоказания


Гиперчувствительность. С осторожностью Беременность; период лактации; заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение числа сердечных сокращений может быть нежелательно мерцательная арит-мия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; тиреотоксикоз (воз-можно усиление тахикардии); повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит, грыжа пищевод-ного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способство-вать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса че-рез сфинктер с нарушенной функцией); заболевания желудочно-кишечного тракта, со-провождающиеся непроходимостью ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно раз-витие непроходимости); заболевания с повышенным внутриглазным давлением закрыто-угольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы); неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перисталь-тику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как ток-сический мегаколон); сухость во рту (длительное применение может вызывать дальней-шее усиление выраженности ксеростомии); печеночная недостаточность (снижение мета-болизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); хронические заболевания легких, особенно у детей младшего воз-раста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухуд-шаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); вегетативная (автономная) невро-патия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гипертрофия предста-тельной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасполо-женность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждения мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться); болезнь Дауна (возможно не-обычное расширение зрачков и повышение числа сердечных сокращений); центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выражена). Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, этаминала натрия, магния сульфата. Другие м-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты, некоторые антигистамин-ные препараты повышают риск развития побочных эффектов. Антагонизм – с антихо-линэстеразными препаратами. Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему; ингибиторы МАО – положительный хроно- и батмотропный эффек-ты; сердечные гликозиды – положительное батмотропное действие; хинидин, прокаина-мид – м-холиноблокирующее действие. При болях, связанных со спазмами гладкой му-скулатуры, действие усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах – гипотензивные и седативные лекарственные средства.


Особые указания


В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятель-ности, требующих повышенного внимания. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в не-доступном для детей месте.


Передозировка


Симптомы паралитическая кишечная непроходимость; острая задержка мочи; паралич аккомодации; повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла; затруднение глотания, речи; мидриаз (до полного исчезновения радуж-ки); тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение центральной нервной си-стемы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров. Лечение промывание желудка, форсированный диурез, парентеральное введение холи-ностимуляторов и антихолинэстеразных средств. При гипертермии – влажные обтирания, жаропонижающие средства; при возбуждении – внутривенное введение тиопентала натрия или ректально – хлоралгидрата; при мидриазе – местно, в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1% раствор пилокарпина через каждый час по 2 капли и подкожно – 1 мл 0,05 раствора прозерина 3-4 раза в сутки.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.


Срок годности

5 лет.


Условия отпуска

По рецепту.


Производитель

ВИФИТЕХ,ЗАО,Россия


Описания

Бесцветная прозрачная жидкость