Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противомикробным, противовоспалительным и анальгезирующим действием для местного применения в стоматологии

Действующие вещества


- цеталкония хлорид (cetalkonium chloride)
- холина салицилат (choline salicylate)

Форма выпуска
, состав и упаковка

◊ Гель стоматологический в виде бесцветной, прозрачной, однородной массы с запахом анисового масла. В 1г содержится холина салицилат 87,1мг, цеталкония хлорид 0,1 мг.
Вспомогательные вещества гиэтеллоза - 20 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.5 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.8 мг, глицерол - 50 мг, масло семян аниса обыкновенного - 1.61 мг, этанол 96% - 390 мг, вода - до 1000 мг.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

При местном применении холина салицилат быстро всасывается слизистой оболочкой полости рта, оказывая местное обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Тормозит активность ЦОГ, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием в кислой и щелочной среде.
Цеталкония хлорид - антисептик, действует на бактерии, грибы и вирусы.
Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества.
Анальгезирующее действие наступает через 2-3 мин, при этом его продолжительность составляет 2-8 ч.

Фармакокинетика

При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.

Показания


Для местного применения на слизистых оболочках полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки полости рта, заболеваний, протекающих с воспалительной реакцией и болью, в т.ч.
— стоматит различной этиологии;
— гингивит;
— пародонтит;
— повреждение слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов;
— травмы слизистой оболочки полости рта;
— боль при прорезывании зубов у детей;
— хейлит;
— кандидоз слизистой оболочки полости рта;
— небольшие оперативные вмешательства в полости рта;
— красный плоский лишай при локализации на слизистой оболочке полости рта;
— поражение слизистой оболочки полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона (в составе комплексной терапии).


Противопоказания


— повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности, в период грудного вскармливания и у детей в возрасте до 1 года.


Дозировка


Холисал применяют местно 2-3 раза/сут до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0.5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта.
При заболеваниях пародонта гель следует закладывать в десневые карманы или применять в виде компрессов, или осторожно втирать в десны 1-2 раза/сут.


Побочные действия


Местные реакции кратковременное ощущение жжения в месте нанесения препарата, проходящее самостоятельно.
Прочие аллергические реакции.


Передозировка


Случаи передозировки препарата Холисал не выявлены.

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Холисал возможно усиление действия других одновременно применяемых противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих средств.


Особые указания


При появлении первых признаков побочного действия пациенту следует сразу обратиться к лечащему врачу.
Препарат следует применять только местно.
Холисал не содержит сахар.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Беременность и лактация
Следует с осторожностью применять Холисал при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте
С осторожностью следует применять препарат у детей младше 1 года.


Условия отпуска
из аптек
Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.
Срок годности
- 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.