Торговое название препарата
Окситоцин - мез (Oxytocine - Mez)


Действующие вещества
Oxytocin


Фармакотерапевтическая группа
Средство, усиливающее сокращения миометрия, Средство, усиливающее сокращения миометрия


Форма выпуска


Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ по 1 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или импортные. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги, или без фольги. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным в пачку из картона. По 20, 50, или 100 контурных ячейковых упаковок (с фольгой) с 20, 50 или 100 ин-струкциями по применению препарата соответственно, ножами или скарификаторами ампульными в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона (для стацио-нара). При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.


Лекарственная форма


Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл 1 мл №5; №10 (ампулы)


Состав


1 мл раствора содержит Активное вещество окситоцин (окситоцин синтетический) – 5 МЕ Вспомогательные вещества хлоробутанола гемигидрат (хлоробутанолгидрат), эк-вивалентный 5,00 мг хлоробутанола, уксусная кислота – до рН 3,0-4,5, вода для инъ-екций до 1 мл.


Фармакологические свойства


Гормональное средство. Синтетический полипептидный аналог гормона задней доли гипофиза. Обладает утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и лак-тотропным действием. Оказывает стимулирующее действие на миометрий (особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и непосредственно во время родо-разрешения). Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость мембран для кальция, снижа-ется потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потен-циала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокраще-ний). Окситоцин стимулирует секрецию грудного молока, усиливая выработку пролактина пе-редней долей гипофиза. Сокращает миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление молока в крупные протоки или синусы, способствуя усилению отделения молока. Практически лишен вазоконстрикторного и антидиуретического действия (только в вы-соких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника. Эффект наступает через 1-2 мин при подкожном и внутримышечном введении, длится 20-30 мин; при внутривенном – через 0,5-1 мин, интраназально – в течение нескольких минут.


Фармакокинетика


Связь с белками плазмы низкая (30 %). Метаболизируется в печени и почках. В период беременности в плазме, органах-мишенях, плаценте увеличивается концентрация окси-тоциназы, инактивирующей эндогенный и экзогенный окситоцин. Выведение в основ-ном почками в неизменном виде. Период полувыведения 1-6 мин (уменьшается на позд-них сроках беременности и в период лактации).


Показания
к применению

Для возбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная и вторичная слабость родовой деятельности, необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода; переношенная беременность, преж-девременное отхождение околоплодных вод, ведение родов в тазовом предлежании). Для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после аборта (в т.ч. при больших сроках беременности), в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки; для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).


Способ применения


Окситоцин вводят внутривенно или внутримышечно. Для возбуждения родов вводят внутримышечно 0,5 - 2 МЕ окситоцина; при необходимости повторяют инъекции каждые 30-60 минут. Для внутривенного капельного введения разводят 1 мл синтетического окситоцина 5 МЕ в 500 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы). Введение начинают с 5-8 капель в минуту, с последующим увеличением скорости в зависимости от характера родовой дея-тельности (каждые 5 –10 мин на 5 капель, но не более 40 капель в минуту). Для лечения неизбежного или незавершенного аборта внутривенно капельно, 10 МЕ окситоцина на 500 мл 5 % раствора декстрозы со скоростью 20-40 капель в минуту. Для профилактики гипотонических маточных кровотечений окситоцин вводят внут-римышечно по 3-5 МЕ 2-3 раза в сутки ежедневно в течение 2-3 дней, а для лечения гипотонических маточных кровотечений вводят 5-8 МЕ 2-3 раза в день в течение 3 суток.


Побочные действия


Брадикардия (у матери и плода), снижение артериального давления, шок или повышение артериального давления и субарахноидальное кровотечение, нарушения ритма сердца (в т.ч. у плода); бронхоспазм; тошнота, рвота, задержка воды; неонатальная желтуха, сниже-ние концентрации фибриногена у плода, аллергические реакции, а также чрезмерно ак-тивная родовая деятельность, что может вызвать острую гипоксию плода, преждевре-менную отслойку нормально расположенной плаценты, разрыв матки. При появлении симптомов этих осложнений следует немедленно прекратить введение препарата.


Противопоказания


Гиперчувствительность; узкий таз (анатомический и клинический), поперечное или ко-сое положение плода, лицевое предлежание плода, преждевременные роды, предраспо-ложенность к разрыву матки, рубцы на матке (после перенесенного ранее кесарева сече-ния или других операций на матке), чрезмерное растяжение матки, матка после много-кратных родов, частичное предлежание плаценты, маточный сепсис, инвазивная карци-нома шейки матки; гипертонус матки (возникший не в ходе родов), сдавление плода, ар-териальнаягипертензия, хроническая почечная недостаточность, подозрение на прежде-временную отслойку плаценты, внутриутробная гипоксия плода.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью применяют окситоцин в комбинации с симпатомиметиками (потенци-рует прессорное действие симпатомиметиков). Галотан и циклопропан усиливают риск развития артериальной гипотензии.


Особые указания


Окситоцин применяют под контролем сократительной деятельности матки, состояния плода, артериального давления и общего состояния женщины. Препарат следует хранить в недоступных для детей месте и не применять по истечении срока годности.


Передозировка


Гиперстимуляция матки, что может привести к гипертонусу и тетаническим сокращени-ям матки, которые в свою очередь могут привести к разрыву матки, послеродовому кро-вотечению, различным изменениям со стороны сердечной деятельности плода, гипоксии и смерти плода. При длительном применении окситоцина в больших дозах путем инфу-зии (40-50 мл/мин) могут появиться симптомы, связанные с антидиуретическим эффектом окситоцина. При передозировке следует немедленно прекратить введение окситоцина, форсировать диурез, вводить симптоматические препараты и гипертонические солевые растворы (с целью нормализации электролитного баланса).


Условия хранения


В защищенном от света месте при температуре от 8 до 20° С.


Срок годности


3 года.


Условия отпуска


По рецепту.


Производитель


Московский эндокринный завод ,ФГУП,Россия


Описания


прозрачная бесцветная жидкость с запахом хлоробутанолгидрата