Торговое название препарата
Ферропол (Ferropol)


Действующие вещества
Ferrous (iii) hydroxide polymaltose complex*


Фармакотерапевтическая группа
Средство, стимулирующее эритропоэз, Средство, стимулирующее эритропоэз


Форма выпуска


Капли для приема внутрь, раствор. Флаконы темного стекла по 30 мл, закрытые навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия и пробкой-капельницей. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в индивидуальные картонные коробки.


Лекарственная форма


Капли 50 мг/5 мл для приёма внутрь, раствор по 30 мл (флакон-капельницы)


Состав


1 мл содержит Активное вещество железа (III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа Вспомогательные вещества пропиленгликоль (E 1520), сахароза, етилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ароматизатор шоколадный, вода очищенная.


Фармакологические свойства


Ферропол применяют для профилактики и лечения железодефицитных состояний. Железо является составляющим гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс состоит из ядра, содержащего гидроксид трехвалентного железа, окруженного молекулами полимальтозы. Комплекс стабилен в физиологических условиях и не диссоциирует с высвобождением ионов железа. Железо в комплексе связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Железо (III) всасывается из комплекса путем активного транспорта. Белки, связывающие железо в желудочном и кишечном соках и на поверхности эпителия, могут связывать трехвалентное железо посредством механизма связывания лигандов. Всосавшееся железо депонируется в печени в виде ферритина. Комплекс не обладает прооксидантными свойствами. Податливость липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности к окислению снижена. Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Установлена также отрицательная корреляция между продолжительностью периода недостаточности железа и уровнем его всасывания (чем дольше сохраняется дефицит железа, тем больше его всасывается). Железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Выведение железа происходит в основном из желудочно-кишечного тракта и составляет ок. 1 мг железа в день. Неабсорбированное железо выводится с калом. У женщин необходимо учитывать потерю железа во время менструации.


Показания к применению


- профилактика и лечение латентного железодефицита; - повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст); - железодефицитная анемия.


Способ применения


Режим дозирования и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Дозирование Дети, взрослые и матери, кормящие грудью Профилактика и лечение латентного железодефицита Дети (в возрасте младше 1 года) 6 - 10 капель (15 мг до 25 мг железа) Дети (1 - 12 лет) 10 - 20 капель (25 мг до 50 мг железа) в сутки Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие грудью 20 - 40 капель (50 мг до 100 мг железа) в сутки Продолжительность лечения составляет ок. 1-2 месяцев. Железодефицитная анемия Продолжительность лечения составляет около 3-5 месяцев, до нормализации уровня гемоглобина. После этого лечение следует продолжать еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа. Дети (в возрасте младше 1 года) Начальная доза составляет 10 капель (25 мг железа) в сутки. Затем дозу следует постепенно увеличить до 20 капель (50 мг железа) в сутки. Дети (1 - 12 лет) 20 - 40 капель (50 мг до 100 мг железа) в сутки Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие грудью 40 - 120 капель (100 мг до 300 мг железа) в сутки. Беременные Режим дозирования и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Профилактика и лечение латентного железодефицита 20 - 40 капель (50 мг до 100 мг железа) в сутки. Железодефицитная анемия 80 - 120 капель (200 мг до 300 мг железа) в сутки до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. Затем 40 капель (100 мг железа) в сутки, как минимум до конца беременности, для восполнения запасов железа. Суточные дозы препарата Ферропол капли для приема внутрь, раствор при лечении и профилактике недостаточности железа. Железодефицитная анемияЛатентный железодефицит Профилактика Дети (в возрасте младше 1 года)10 - 20 капель (25 мг – 50 мг железа)6 - 10 капель (15 мг – 25 мг железа)2 - 4 капли (5 мг – 10 мг железа) Дети (в возрасте от 1 до 12 лет)20 - 40 капель (50 мг – 100 мг железа)10 - 20 капель (25 мг – 50 мг железа)4 - 6 капель (10 мг – 15 мг железа) Дети старше 12 лет взрослые и матери, кормящие грудью40 - 120 капель (100 мг – 300 мг железа)20 - 40 капель (50 мг – 100 мг железа)4 - 6 капель (10 мг – 15 мг железа) Беременные женщины80 - 120 капель (200 мг – 300 мг железа)40 капель (100 мг железа)20 - 40 капель (50 мг – 100 мг железа) У недоношенных детей рекомендуется применение 2,5 мг - 5 мг (1-2 капли/кг массы тела) в день в течение 3-5 месяцев.
Способ введения
Внутрь. Суточную дозу можно принимать однократно или в несколько приемов. Препарат лучше всего принимать во время или сразу после приема пищи. Препарат можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Препарат не вызывает окрашивания зубной эмали. Незначительное изменение цвета раствора каплей не влияет на эффективность лекарственного продукта.


Побочные действия


Ферропол капли для приема внутрь, раствор обычно хорошо переносится. Нежелательные эффекты в рамках каждой группы с определенной частотой встречаемости приведены в соответствии с уменьшением выраженности. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко (< 1/10 000) тошнота, запор, диарея, боль в животе, чувство переполнения желудка. Темное окрашивание кала, наблюдающееся во время приема препарата, не имеет существенного клинического значения. Препарат не вызывает окрашивания зубной эмали. О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в листке-вкладыше, необходимо сообщить лечащему врачу.


Противопоказания


Ферропол противопоказан - у пациентов с избыточным запасом железа в организме (напр., гемосидероз, гемохроматоз); - у пациентов с нарушением механизмов утилизации железа (например, сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия); - в случае анемии, не связанной с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластическая анемия, вызванная недостатком цианокобаломина, апластическая анемия). Препарат противопоказан также при - повышенной чувствительности к действующему веществу или какому-либо вспомогательному веществу препарата.


Лекарственное взаимодействие


Исследования, касающиеся взаимодействий, не проводились. Учитывая то, что железо находится в виде комплексного соединения, взаимодействия с компонентами пищевых продуктов (фитаты, оксалаты, танин) и одновременно принимаемыми лекарственными препаратами (антациды, тетрациклины) маловероятны. Прием препарата не оказывает влияние на результаты теста на скрытую кровь.


Особые указания


При лечении анемии всегда необходима консультация врача. Препарат содержит сахарозу 1 мл (20 капель) содержит 0,067 г сахарозы. Учитывая содержание сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы, не должны принимать лекарственный продукт. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат. Препарат может вызывать окрашивание кала в темный цвет. Этот симптом не имеет клинического значения. Железодефицитное состояние и степень недостаточности ионов железа необходимо подтвердить лабораторным методом. Влияние на способность к вождению автотранспорта и обслуживанию механического оборудования. Ферропол не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.В период беременности и лактации применение препарата не оказывает вредного воздействия на организм. Лекарственный препарат Ферропол может применяться в период беременности и кормления грудью только после консультации с врачом.


Передозировка


В случаях передозировки до настоящего времени не описано признаков интоксикации и признаков повышенного уровня железа в организме, поскольку ионы железа из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса в желудочно-кишечном тракте не находится в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.


Условия хранения


Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25C. Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности


3 года Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска


По рецепту


Производитель


Medana Pharma, S.A.,Польша


Описания


Раствор коричневого цвета.