Эстезифин р-р для наружного 1% 15мл №1

ИНСТРУКЦИЯ ЭСТЕЗИФИН (ESTESIFIN) РАСТВОР


Состав
действующее вещество эстезифин нафтифину гидрохлорид 1 мл нафтифина гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 10 мг вспомогательные вещества эстезифин пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Раствор накожный.
ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со спиртовым запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D01A E22.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакологические. эстезифин - противогрибковое средство класса аллиламинов, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола. эстезифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). В отношении дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие относительно дрожжевых грибов - проявляет фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от штамма микроорганизма. эстезифин оказывает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотической поражениями. Кроме того, эстезифин обладает противовоспалительными свойствами, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда. Фармакокинетика. Благодаря быстрому проникновению препарата эстезифин в кожу и образованию стойких противогрибковых концентраций в разных слоях кожи эстезифин можно применять 1 раз в сутки.
Показания
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами грибковые инфекции кожи и кожных складок; межпальцевые микозы; грибковые инфекции ногтей (онихомикозы) кожные кандидозы; отрубевидный лишай; воспалительные дерматомикозы, с зудом или без него; микоз наружного слухового прохода.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю. Препарат эстезифин нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ Не выявлено никаких случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.
ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Препарат применять только наружно! Препарат эстезифин содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ При условии применения препарата согласно инструкции влияние эстезифину на плод и новорожденного ребенка маловероятно. Результаты исследований тератогенности свидетельствуют об отсутствии какой-либо эмбриотоксического действия нафтифину. Препарат эстезифин можно применять в период беременности и кормления грудью только после тщательной оценки соотношения польза / риск, которую проводит врач. Кормящим грудью, необходимо избегать попадания препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.
СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ Неизвестна.
Способ применения и дозы
Раствор эстезифину следует наносить на пораженную поверхность кожи 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см участки здоровой кожи вокруг зоны поражения. Продолжительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель) при кандидозе - 4 недели при инфекциях ногтей - до 6 месяцев. При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным розмьякшувальним средством). При микозах наружного слухового прохода лечение должно продолжаться не менее 14 дней. Местное лечение следует проводить путем вложения в ухо ватных турунд, смоченных раствором эстезифину, на 5-8 минут 1-2 раза в сутки. Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.
ДЕТИ Данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать эстезифин пациентам этой возрастной категории.
Передозировка
Симптомы передозировки усиление побочных эффектов. Побочные реакции В редких случаях могут проявляться местные реакции сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение.
Побочные эффекты
обычно носят обратимый характер и не требуют отмены препарата.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года. Не использовать эстезифин после окончания срока годности, указанного на упаковке УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить эстезифин в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Хранить эстезифин в недоступном для детей месте.
УПАКОВКА По 15 мл или 20 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА Без рецепта.