Торговое название препарата
Ламизил® (Lamizil)


Действующие вещества
Terbinafine


Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства., Противогрибковые средства.


Форма выпуска


по 15 г или 30 г - туба алюминиевая с защитной мембраной из алюминия, крышка из полипропилена, снабженная выступом для перфорации мембраны. Туба с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.


Лекарственная форма


Крем для наружного применения 1% по 15 г и 30 г (тубы)


Состав


1 г крема содержит Активное вещество - 10 мг тербинафина гидрохлорида. Вспомогательные вещества бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, ' полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная


Фармакологические свойства


Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum)> плесневых (в основном С.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ■ ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.


Фармакокинетика


При местном применении абсорбция - менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.


Показания к применению


Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), ороговелостей, трещин, зуда и шелушения кожи, вызванных грибком стопы; паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой колеи тела {tinea corporis), вызванных 'такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagropkytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость. Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbicularе (также известный под названием Malassezia furfur).


Способ применения


Наружно. Взрослые и дети с 12 лет Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные 2 участки.Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, • сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г. Средняя продолжительность лечения Дерматомикоз туловища, голеней 1 неделя 1 раз в день Дерматомикоз стоп 1 неделя 1 раз в день Ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы - 2 недели 1-2 раза в день. , Кандидоз кожи 1-2 недели 1 или 2 раза в день Разноцветный лишай 2 недели 1 или 2 раза в день Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. Режим дозирования Ламизила крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного. Применение препарата у детей. Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Побочные действия

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата. С осторожностью печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).


Лекарственное взаимодействие


Какие-либо лекарственные взаимодействия для Ламизила крема не известны.


Особые указания


Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. Ламизил крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизила у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям. Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Ламизила крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.


Передозировка


О случаях передозировки преапарата не сообщалось. Если же случайно Ламизил крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизила (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Лечение активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия. 3


Условия хранения


Хранить при температуре не выше 30 °С, в местах, недоступных для детей*


Срок годности


5 лет. Не использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска


Без рецепта.


Производитель


Novartis Consumer Health S.A.,Швейцария


Описания


Белый однородный крем со слабым характерным запахом.