Торговое название препарата
Юниколд форте® (Unicold Forte)


Действующие вещества
Comb.drug (paracetamol, ascorbic acid, chlorpheniramine*, caffeine*, phenylephrine)


Фармакотерапевтическая группа
Cредствo для устранения симптомов орз., Cредствo для устранения симптомов орз.


Форма выпуска


По 5 таблеток в контурно-ячейковой упаковке из ПВХ и алюминиевой фольги. Три контурно-ячейковые упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.


Лекарственная форма

Таблетки N10 (2x5) (блистеры)


Состав


Каждая таблетка содержит активные вещества парацетамол 500 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, кофеина безводный 20 мг, хлорфенирамина малеат 4 мг. вспомогательные вещества повидон К-30, метилпарабен, пропилпарабен, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, натрия крахмал гликолят, очищенный тальк, магния стеарат, кремния двуокись коллоидная безводная, краситель – Сансет Желтый (Sunset Yellow) FCF.


Фармакологические свойства


Парацетамол оказывает болеутоляющее и жаропонижающее действие. Механизм болеутоляющего действия также связан с ингибированием синтеза простагландинов преимущественно в центре терморегуляции в гипоталамусе. Жаропонижающее действие парацетамола связано с прямым действием на гипоталамические центры терморегуляции, в результате которого увеличивается теплоотдача из-за расширения сосудов и усиленного потоотделения. Фенилэфрина гидрохлорид (синоним мезатон) - симпатомиметический амин, является стимулятором α-адренорецепторов сосудов, мало влияет на β-адренорецепторы сердца. Вызывает сужение артериол и повышение артериального давления. Способствует расширению зрачков и может понизить внутриглазное давление при глаукоме. Мидриатический эффект менее продолжителен, чем при применении атропина. Воздействуя на α-адренергические рецепторы в слизистой дыхательного тракта вызывает сужение ее сосудов. Это временно уменьшает отечность слизистой оболочки носовых ходов, возникшую в результате воспаления. Хлорфенирамина малеат - антагонист Н1-рецепторов гистамина, используется для лечения аллергии. Конкурируя с гистамином за Н1-рецепторы эффекторных клеток, он предотвращает осуществляемое через них действие гистамина (отек тканей и увеличение проницаемости капилляров), но не устраняет его эффекты, если они уже развились. В составе препарата он обеспечивает дополнительное уменьшение заложенности носа, уменьшение насморка и чихания. Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности.


Фармакокинетика


Парацетамол при приеме внутрь хорошо и быстро всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 30-90 минут. Проникает почти во все ткани организма, легко проникает в плаценту и выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны, но при накоплении могут способствовать некрозу печени. Выделяется почками преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения колеблется от 1,5 до 3 час. При нарушении функции печени выведение препарата из организма замедляется, что способствует накоплению метаболитов в организме. При приеме внутрь биоактивность фенилэфрина гидрохлорида понижается из-за разрушения моноаминоксидазой в желудке и эффекта первого прохождения через печень. Биотрансформация происходит в желудочно-кишечном тракте и печени. Выводится через почки. Хлорфенирамина малеат после приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связывание с белками – высокое (72%). Биотрансформация – в печени, а также в почках. Период полувыведения – 14-25 часов. Выведение из организма – через почки, выводится в виде метаболитов. Кофеин быстро всасывается после приема внутрь и хорошо распространяется по организму. Максимальная концентрация в плазме достигается через один час, период полувыведения составляет около 3,5 часов.


Показания к применению


Простудные заболевания, сопровождающиеся насморком, чувством заложенности носа, головной болью, лихорадкой, ознобом, болью в суставах и мышцах.


Способ применения


Детям от 6 до 12 лет назначается по 1 таблетки 1-2 раза в день. Взрослым назначается по 1 таблетки 3-4 раза в день.


Побочные действия


В редких случаях может наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, эритема, крапивница), также головокружение, нарушение сна, повышенная возбудимость, тошнота, сухость во рту.


Противопоказания


-повышенная чувствительность к компонентам препарата; -беременность, период лактации; - детский возраст (до 6 лет); С осторожностью при – дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови, печеночной и/или почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, артериальной гипертензии, заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, бронхиальной астме.


Лекарственное взаимодействие


Усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидаз (МАО), седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами моноаминооксидаз, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.


Особые указания


Препарат не следует принимать вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол. Во время лечения препаратом необходим контроль за функцией печени, почек и картиной периферической крови. Во время применения препарата из-за возможности усиления гепатотоксичного действия препарата нельзя употреблять алкоголь. Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами. Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и движущимися механизмами. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует его использовать после истечения срока годности.


Передозировка


Симптомы аллергические реакции, головная боль, психомоторное возбуждение, головокружение, тошнота, рвота. Лечение промывание желудка, симптоматическое лечение.


Условия хранения


Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.


Срок годности
3 года.


Условия отпуска
Без рецепта.


Производитель
Combitic Global Caplet Pvt. Ltd,Индия


Описания


продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой