Имун плюс раствор для инфузий в двухкамерном пакете 50мл/250мл №1

Описание

Камера-1 прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Камера-2 прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Раствор для инфузий в двухкамерном пакете.
Препарат для парентерального питания, аминокислоты.

Код АТХ

B05BA01.
Препарат содержит дипептид N (2)-L-аланил-L-глутамин (Камера-1) и используется для добавления в инфузионные растворы, являясь при этом в первую очередь источником глутамина.
Глутамин служит не только для синтеза белка, как одна из аминокислот, но и является важным компонентом различных метаболических процессов, способствуя, в частности, значительному снижению степени гиперметаболизма, нормализации показателей белкового обмена; восстановлению целостности слизистой оболочки ЖКТ и иммунного статуса.
Входящие в состав препарата аминокислоты (Камера-2) являются природными физиологическими компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков, гормонов и антител. Применяется для ускорения заживления тканей и восстановления нормальных физиологических функций.

Фармакокинетика

N(2)-L-аланил-L-глутамин быстро гидролизуется в плазме после в/в введения с образованием аланина и глутамина, T1/2 составляет 2,4-3,8 мин. Инфузия дипептида N(2)-L-аланил-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентраций глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. С мочой выводится менее 5% от введенной дозы дипептида, что равно потерям при введении препаратов аминокислот. Препарат не кумулируется в организме.
Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.
Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного.
Только небольшая часть аминокислот, введенных путем инфузии, выводится через почки.
полное или частичное парентеральное питание;
профилактика и терапия потерь белков, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано;
невозможность приема пиши вследствие отсутствия сознания, комы;
пред- и послеоперационный период различные осложнения во время операций (массовые кровопотери, клиническая смерть и др.) и после операций (гнойно-септические осложнения, несостоятельность швов, тромбоэмболия;
среднетяжелые и тяжелые травмы ожоги всех степеней, сопровождающиеся обильной плазмореей и нагноениями;
повреждения пищевода или желудка едкими веществами;
стенозы желудочно-кишечного тракта;
диффузный перитонит;
остеомиелит;
длительное нахождение на аппарате НВЛ, после операций у больных с белково-энергетической недостаточностью (дефицит массы тела, трофические расстройства;
множественные переломы костей;
неврологические и психические заболевания, исключающие возможность обычного питания;
тяжелое течение инфекционных заболеваний с выраженными явлениями интоксикации, высокой лихорадкой, длительным диарейным синдромом, неспецифический язвенный колит, синдром мальабсорбции;
нефропатия, амилоидоз;
ВИЧ-инфекция;
трансплантация;
все этиологические и клинические формы тяжелой белково-энергетической недостаточности (алиментарная, эндокринная, психогенная, раковая кахексия и др.);
черепно-мозговая травма;
цирроз печени.
В/в, капельно.

Дозировка

назначается врачом, внутривенно медленно по 300 мл или 600 мл.
Общая суточная доза зависит от ежедневной потребности в белке, согласно клиническим результатам (мониторинг азотного и водного баланса).
Требуется индивидуально подбирать дозы для пожилых пациентов, а также пациентам с нарушенной функцией печени и почек.
Перед применением нужно смешать содержимое двух камер. Для этого сворачивают пакет сверху, в результате чего перегородка между камерами раскрывается.
При парентеральном введении наблюдалось появление отеков, увеличение мочевины и незначительный ацидоз.
При неправильном введении возможно появление лихорадки, воспаление в месте введения, флебиты и тромбозы, транссудация и гиперволемия.
Редко появляются местные реакции при введении, такие как ощущение тепла и эритема.
Аллергические реакции, тромбозы и флебиты возникают при парентеральном введении в одно и то же место другого лекарственного препарата.
Очень редко возникает тошнота, рвота, неприятные ощущения в области груди, тахикардия, озноб, жар или головная боль.
При проявлении тяжелых побочных реакций требуется прекращение введения и проведение неотложных мероприятий.
Нарушение метаболизма аминокислот, анурия, печеночная кома, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, уремия.
Противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата.
С осторожностью применять при метаболическом ацидозе и сердечной недостаточности.
Симптомы усиление побочных реакций.
Лечение необходимо прервать курс и начать симптоматическую терапию.
Рекомендуется проводить мониторинг таких показателей как уровень глюкозы и электролитов, осмотическое давление, содержание аммиака в крови, значение pH, уровень гематокрита и лейкоцитов, азотный, кислотно-щелочной и водный баланс. Необходимо проверять состояние печени и почек.
При гипергидратации применять с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией сердца, а также с почечной и легочной недостаточностью.
Введение препарата пациентам с печеночной недостаточностью может привести к нарушению метаболизма аминокислот, гипераммониемии и коме.
Гипераммониемия чаще всего наблюдается детей. Требуется проводить контроль уровня аммиака. При появлении признаков гипераммониемии необходимо прекратить введение и проведение неотложных мероприятий.
Введение препарата пациентам с нарушенной функцией почек вызывает задержку электролитов.
При значительных отклонениях электролитного баланса требуется введение электролитов.
Необходимо проводить мониторинг электролитного и кислотно-щелочного баланса, при применении больших объемов препарата или совместно с раствором электролита.
Рекомендуется введение глюкозы для поддержания необходимой калорийности. При введении концентрированных растворов глюкозы возможны гипергликемия, гликозурия и гиперосмолярный синдром. Необходимо контролировать содержание глюкозы в крови и моче. При внезапном прекращении введении концентрированных растворов глюкозы возможно появление инсулинового эффекта.
Необходимо контролировать скорость введения.
Препарат кристаллизуется при охлаждении. В этом случае перед использованием необходимо согреть раствор при температуре 60оС и встряхивать до полного растворения кристаллов.
Не использовать при обнаружении нецелостности упаковки, изменении окраски, наличии осадка.
Использовать сразу после вскрытия. Только для однократного применения. Не используйте препарат с истекшим сроком годности. Используйте только прозрачный, не содержащий частиц раствор из неповрежденного контейнера. Всю смесь, оставшуюся после инфузии, следует уничтожить.
Беременность и период лактации
Специальных исследований безопасности применения в период беременности у животных и человека не проводились. Перед введением беременным женщинам следует оценить соотношение «риск-польза».
Специальных исследований безопасности применения в период лактации не проводилось. Перед введением кормящим женщинам следует оценить соотношение «риск-польза».
Дети
Клинические исследования применения у детей не проводились.
Пожилой возраст
Требуется непрерывный мониторинг функции почек, контроль водного и электролитного баланса. Подбирать дозировку следует индивидуально для каждого пожилого пациента в зависимости от клинического состояния.
Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Не следует смешивать препарат парентерального питания с антибиотиками, гормональными препаратами, гипотензивными средствами, нужно вводить их раздельно - в разные вены или с помощью Y-образного коннектора.
Не следует проводить инфузию препарата и препаратов крови через одну систему для вливаний, так как есть вероятность развития псевдоагглютинация.
Смешивание инсулина с раствором аминокислот не снижает активность инсулина, при смешивании 20-50 ЕД инсулина с 1000 мл препарата раствор остается стабильным в течение 24 часов. По истечении этого времени на поверхности раствора образуются кристаллы инсулина. Использование меньшей дозы инсулина не влияет на стабильность раствора.
Первичная упаковка 50 мл (Камера-1) и 250 мл (Камера-2) растворов для инфузий в двухкамерном пакете.
Вторичная упаковка один двухкамерный пакет упакован в пластиковый пакет вместе с инструкцией по медицинскому применению.