Инфузиол HED раствор для инфузий 100мл

Действующие вещества (МНН) аминокислоты L-пролин, L-серин, L-аланин, L-изолейцин, L-лейцин, L-аспарагин кислотаси, L-тирозин, L-шутамин кислотаси, L-фенилаланин, L-аргинин гидрохлорид, L-лизин гидрохлорид, L-валин, L-треонин, L-гистидин гидрохлорид моногидрат, L-триптофан, L-метионин, L-цистин/Ь-цистеин гидрохлорид моногидрат, глицин, Сорбит, Натрия дисульфит

Лекарственная форма

раствор для инфузий 250 мл и 500 мл

Состав

1000 мл раствора для инфузий содержит
L-пролин -1,00 г;
L-серин -1,00 г;
L-аланинш - 2,00 г;
L-изолейцин - 3,52 г;
L-лейцин - 4,90 г;
L-аспарагин кислотаси - 2,50 г;
L-тирозин - 0,25 г;
L-глутамин кислотаси - 0,75 г;
L-фенилаланин - 5,33 г;
L-аргинин гидрохлорида - 5,00 г;
L-лизин гидрохлорида - 4,30 г;
L-валин - 3,60 г;
L-треонин - 2,50 г;
L-гистидин гидрохлорида моногидрати - 2,50 г;
L-триптофан- 0,90 г;
L-метионин - 2,25 г;
L-цистин - 0,1 г;
L-цистеин гидрохлорид
Mоногидрати - 0,172 г;
Глицин - 7,60 г;
Сорбит - 50,00 г;
Натрий дисульфит- 0,50 г;
Вода для инъекций до 1000 мл

Описание

бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для парентерального питания. Код ATX В05ВА01

Фармакологические свойства

Инфузионнный раствор L-аминокислот для парентерального питания. Аминокислоты - это компоненты, необходимые для синтеза белков. Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Растворы, содержащие аминокислоты, применяются для парентерального питания одновременно с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние организма или минимизировать потерю массы тела. При патологических состояниях, при отсутствии экзогенного введения аминокислот развивается типичное выраженное изменение набора аминокислот в плазме крови, как абсолютной концентрации отдельных аминокислот, так и их процентного соотношения в плазме крови. В 1 литре раствора препарата содержится 50г аминокислот, общего азота-8г. Препарат содержит все восемь незаменимых аминокислот, а так же условно заменимые L-аргинин и L-гистидан. L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину. Связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма. Сорбит является носителем энергии, фосфорилируется в печени, во фруктозо-6-фосфат. Сорбит является лучшим, чем глюкоза, растворителем аминокислот; т.к. не содержит альдегидных и кетоновых групп, тем самым, отсутствует их комбинирование с аминогруппами аминокислот в комплексы, которые снижают действие аминокислот.

Фармакокинетика

Биодоступностъ препарата 100%. Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниям, это касается, как отдельных аминокислот, так и их суммарной концентрации. После введения препарата аминокислоты включаются в процесс синтеза белка. Избыточное количество аминокислот, не включившихся в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования а-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины. Последняя выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизменном виде.

Показания к применению

Парентеральное белковое питание при гипопротеинемии и потерях жидкости различного генезиса; невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем в до- или после операционном периоде; обширных глубоких ожогах (особенно ожоговом истощении); травмах, переломах, гнойных процессах, сепсисе; воспалительных заболеваниях кишечника, кахексии, отравлениях; злокачественных опухолях ЖКТ, постоянных лихорадочных состояниях; у детей при белковой дистрофии, пороках ЖКТ. При необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационный период. Восполнение или устранение дефицита белка, возникающего вследствие повышенной в нем потребности или затрат и при нарушении обмене белков в процессе пищеварения, всасывания и выведения.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно-капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах и жидкости, массы тела и степени катаболизма.
Взрослые от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 10 мл раствора/кг массы тела в сутки). При катаб одических состояниях -1,3-2 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тел а в сутки).
Дети в возрасте 2-8 лет 1,0-2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки). Максимальная суточная доза-2,0 г аминокислот/кг массы тела. Максимальная скорость инфузии 2 мл/кг массы тела в час, что равняется 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час. При парентеральном питании у взрослых общее количество введенной жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки. Препарат применяется до полного переведения пациента на энтеральное или пероральное питание.

Побочное действие

Обычно препарат переносится хорошо. В единичных случаях - тошнота, рвота, озноб, флебит (особенно при быстром введении). Вследствие содержания в препарате дисульфита натрия в единичных случаях (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) возможны гиперергические реакции, рвота, диарея, диспноэ, приступы бронхиальной астмы, нарушение сознания, шок. Кроме того, продукты взаимодействия дисульфита натрия с другим компонентом препарата - триптофаном, могут повышать содержание билирубина и активность печеночных ферментов в плазме крови.

Противопоказания

Нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок). Гипоксия - недостаточное обеспечение клеток кислородом. Тяжелая печеночная и почечная недостаточность. Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. Нарушение обмена аминокислот. Метаболический ацидоз. Острый период черепно-мозговой травмы.
Внимание
Запрещается использование препарата для пациентов с комой или нарушением функций головного мозга, которые могут вызвать коматозное состояние.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с другими лекарственными средствами (не следует смешивать в одном растворе).

Особые указания

и меры предосторожности
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. Препарат необходимо немедленно использовать после вскрытия флакона! Ни в коем случае не хранить открытый флакон! Препарат применяют только в условиях стационара. В связи с риском микробного загрязнения раствора, содержащие аминокислоты не следует смешивать с другими лекарственными средствами. С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки. При печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования. Необходимо контролировать водный и электролитный баланс крови, концентрацию глюкозы в крови и кислотно-щелочной состав. Для проведения полного парентерального питания необходимо - одновременное добавление веществ-энергоносителей, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Применение в период беременности и лактации Возможно применение при беременности и лактации по показаниям.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Форма выпуска

Инфузионный раствор в стеклянных флаконах по 250 мл (12,5 г—общее количество аминокислот), 500 мл (25 г— общее количество аминокислот).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия препарата следует немедленно использовать его. Не применять препарат вторично из флакона, который уже был в использовании.

Срок годности

2 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Производитель

«SHIJIAZHUANG N0.4 PHARMACEUTICAL СО., LTD», Китай
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан
ООО «HURSHID A ENTER DELUX»
Республика Узбекистан, г. Ташкент, Мирабадский район, ул. Кичик Бешагач 313, 100167.