Amoksiklav2Х por. d/susp.400mg+57mg/5ml. 70ml.

Amoksiklav nomi 2x Xalqaro nom yo'q Dozalash shakli Og'iz suspenziyasini tayyorlash uchun kukun, 457 mg / 5 ml, 70 ml

Tarkibi

5ml suspenziyalar (1 dozali pipetka) quyidagilarni o'z ichiga oladi faol moddalar 400 mg trihidrat shaklida amoksitsillin va 57 mg kaliy tuzi shaklida klavulan kislotasi, 71 nisbatda yordamchi moddalar limon kislotasi suvsiz maydalangan, natriy sitrat suvsiz maydalangan, mikrokristalli tsellyuloza va quritilgan karboksimetil tsellyuloza, ksantan saqichi, kolloid suvsiz kremniy, kremniy dioksid, yovvoyi gilos aromati, limon aromati, natriy saxarin, quritilgan, mannitol

Tavsif

Kristalli kukun oqdan sarg'ish-oq ranggacha. Tayyorlangan suspenziya deyarli oqdan sarg'ish ranggacha bir xil. Preparatning farmakologik guruhi Beta-laktamaza inhibitörleri bilan birgalikda beta-laktam antibakterial dorilar. PBX kodi J01CR02.

Farmakologik xususiyatlari

Absorbsiya Amoksitsillin va kaliy klavulanat og'iz orqali qabul qilinganda oshqozon-ichak traktidan yaxshi so'riladi qon zardobidagi eng yuqori darajalar 1,0 – 2,5 soatdan keyin kuzatiladi. Klavulan kislotasi og'iz orqali qabul qilinganda yaxshi so'riladi va uning asosiy farmakokinetik xususiyatlari amoksitsillinnikiga o'xshaydi. Klavulan kislotasi va amoksitsillinni birgalikda qo'llash ushbu tarkibiy qismlarning har birining so'rilishiga ta'sir qilmaydi. Preparatni och qoringa qabul qilishda so'rilish darajasi eng yuqori; ammo, ovqatlanish so'rilishga ozgina ta'sir qiladi. Amoksiklavni ovqat bilan olish mumkin. Ammo kaliy klavulanatning yuqori so'rilishi Amoksiklavni ovqatdan oldin qabul qilishda kuzatiladi. Oshqozon-ichak traktiga nisbatan murosasizlik belgilarining paydo bo'lish ehtimolini kamaytirish uchun amoksiklavni ovqatdan oldin olish kerak. Amoksitsillinning biologik yarimparchalanish davri 78 minut, klavulan kislotasi esa 60-70 minut. Tarqatish amoksitsillin va kaliy klavulanat ko'pchilik to'qimalar va tana suyuqliklariga (o'pka, plevra suyuqligi, o'rta quloqning timpanik bo'shlig'i sekretsiyasi, paranasal sinus sekretsiyalari, bodomsimon bezlar, balg'am, bronxial sekretsiya, peritoneal suyuqlik, jigar, o't pufagi, prostata, bachadon, tuxumdonlar, mushaklar, sinovial suyuqlik) kiradi. va orqa miya suyuqligi. Siydikda yuqori konsentratsiyaga erishiladi. Amoksitsillin va klavulanat platsenta to'sig'idan o'tadi, shuningdek, ona sutida past konsentratsiyalar kuzatiladi. Amoksitsillin va klavulan kislotasi qon plazmasi oqsillari bilan ozgina bog'lanadi amoksitsillin uchun 17% - 20% va klavulan kislotasi uchun 22% - 30%. Metabolizm Amoksitsillin faqat qisman metabollanadi. Kaliy klavulanatning metabolizmi hozirgacha to'liq aniqlanmagan, ammo, ehtimol, u keng metabolik yo'lga ega. Chiqarish ham amoksitsillin, ham kaliy klavulanat siydik orqali chiqariladi; bunda amoksitsillin o'zgarmagan holda chiqariladi va klavulan kislotasi qisman metabolizmga uchraydi. Najas va ekshalatsiyalangan havo bilan oz miqdorda chiqarilishi mumkin. Amoksitsillin asosan buyrak tubulasi sekretsiyasi va glomerulyar filtratsiya orqali chiqariladi; preparat ona suti bilan ham chiqariladi. Kaliy klavulanat glomerulyar filtratsiya orqali chiqariladi. Kattalardagi amoksitsillinning yarim umri 1 dan 1,5 soatgacha; shu bilan birga, buyrak funktsiyasi jiddiy buzilgan bemorlarda 7,5 soatgacha uzayadi. Kattalardagi klavulanatning yarim umri 1 dan 1,5 soatgacha; shu bilan birga, buyrak funktsiyasi jiddiy buzilgan bemorlarda 4,5 soatgacha uzayadi. Ikkala modda ham gemodializ yordamida tanadan yaxshi chiqariladi va shu bilan birga peritoneal dializ bilan deyarli chiqarilmaydi. Amoksiklav 2x-bu yarim sintetik antibiotik amoksitsillin va kaliy tuzi shaklida klavulan kislotasining beta-laktamaza inhibitori tarkibidagi og'iz orqali foydalanish uchun kombinatsiyalangan antibakterial preparat. Amoksitsillin bakteritsid ta'sir ko'rsatadi; u bakteriyalarning penitsillinni bog'laydigan oqsillari bilan o'zaro ta'sir qiladi va shu bilan bakterial hujayra devorining sintezini inhibe qiladi. Klavulanat ozgina antibakterial ta'sirga ega va amoksitsillinning ta'sir mexanizmiga ta'sir qilmaydi. Biroq, klavulan kislotasi penitsillinlar va sefalosporinlarnikiga o'xshash beta-laktam halqasiga ega; bu qism ma'lum beta-laktamazalar bilan qaytarib bo'lmaydigan tarzda bog'lanadi va ularning amoksitsillinga inaktivatsiya qiluvchi ta'sirini yo'q qiladi, klavulan kislotasiga sezgir beta-laktamazalarni ishlab chiqaradigan chidamli organizmlarga nisbatan bakteritsid faolligini oshiradi. Asosan sezgir bakteriyalar turlari gram-musbat Enferococcus faecalis Enterococcus faecium Staphylococcus aureus (metitsillinga sezgir) Streptococcus pyogenes gram-salbiy Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis anaeroblar Bacteroides fragilis closfrijum perfringens Pepfostreptococcus spp. Orttirilgan qarshilik ko'rsatadigan bakteriyalar turlari gram-musbat Streptococcus pneumoniae gram-manfiy Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis chidamli bakteriyalar Staphylococcus aureus (metitsillinga chidamli) Pseudomonas aeruginosa Legionella spp. Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Qarshilik odatda beta-laktamaza bo'lmagan mexanizmlar vositachiligida amoksitsillinga qarshilik ko'rsatadigan mikroorganizmlar (masalan, preparatning o'tkazuvchanligi, buzilgan penitsillinni bog'laydigan oqsillar yoki preparatni bakteriyalardan olib tashlaydigan buzilgan hujayra nasoslari) yoki klavulan kislotasi tomonidan inhibe qilinmagan fermentlarni ishlab chiqarish ham amoksitsillin /klavulanatga chidamli bo'ladi. Foydalanish uchun ko'rsatmalar Beta-laktamaz vositachiligida amoksitsillinga chidamli va amoksitsillin va klavulan kislotasi kombinatsiyasiga sezgir bo'lgan bakterial infektsiyalarni davolash. - yuqori nafas yo'llarining infektsiyalari (shu jumladan KBB patologiyasi), xususan sinusit, otitis media, takroriy tonzillit-pastki nafas yo'llarining infektsiyalari, xususan surunkali bronxit va bronxopnevmoniyaning og'ir alevlenmeleri-genitouriya trakti va qorin bo'shlig'i organlarining infektsiyalari, xususan sistit (ayniqsa, prostatitdan tashqari takroriy yoki murakkab), septik abortlar, tos suyagi yoki tug'ruqdan keyingi sepsis va intraabdominal sepsis-teri va yumshoq to'qimalarning infektsiyalari, shuningdek biriktiruvchi to'qima, xususan selülit, hayvonlarning chaqishi - atrofdagi to'qimalarning yallig'lanishi bilan tish xo'ppozlari-amoksitsillinga sezgir mikroorganizmlar tomonidan amoksiklavga sezgir laktamaza ishlab chiqaruvchi mikroorganizmlar bilan birgalikda aralash infektsiyalar Qo'llash usullari Dozaj dozalash rejimi yoshga, tana vazniga, buyrak funktsiyasiga, infektsiyaning og'irligiga va joylashishiga, shuningdek gumon qilingan yoki o'rnatilgan patogenlarning sezgirligiga qarab alohida belgilanadi. 2 oygacha bo'lgan chaqaloqlar ushbu guruh uchun bunday doz tavsiya etilmaydi. Ushbu yosh guruhiga amoksiklav shaklida yana bir doz tavsiya etiladi 156,25 mg/5 ml og'iz suspenziyasi. 2 oydan 12 yoshgacha bo'lgan bolalar (tana vazni 40 kg dan kam) bir martalik dozalarni kun davomida muntazam ravishda, ideal holda 12 soatlik intervallarda olish kerak. Infektsion og'irligiga qarab, 40 kg dan kam bo'lgan bolalarda sutkalik doza tana vaznining 25 dan 45 mg/kg gacha (amoksitsillin komponenti asosida) ikkita bir xil dozaga bo'linadi. - Engil va o'rtacha infektsiyalarda (yuqori nafas yo'llari, masalan, takroriy tonzillit, pastki nafas yo'llari va teri va yumshoq to'qimalar infektsiyalari) sutkalik doza kuniga 25 mg/kg ni tashkil qiladi (amoksitsillin komponenti asosida) ikkita bir xil dozaga bo'linadi. - Og'irroq infektsiyalarda (yuqori nafas yo'llari, masalan, otit, sinusit, pastki nafas yo'llari, masalan, bronxopnevmoniya, siydik yo'llari infektsiyalari) bolalarda odatdagi sutkalik doza kuniga 45 mg/kg ni tashkil qiladi (amoksitsillin komponenti asosida) ikkita bir xil dozaga bo'linadi. Suspenziyani dozalash va yuborish uchun dispenser (dozalash pipetkasi) biriktirilgan (dispenser hajmi 5 ml) Yon ta'siri Kiruvchi ta'sirlarning chastotasi uchun quyidagi umumiy qabul qilingan tasnif qo'llaniladi juda tez - tez >1/10 tez-tez >1/100 va <1/10 kamdan - kam >1/1,000 va <1/100 kamdan-kam >1/10,000 va <1/1,000 juda kam >1/10,000 ko'pincha-genital kandidoz, mukokutan kandidoz-ko'ngil aynishi, qusish, diareya, qichishish anal sohada-teri toshmasi, qichishish, ürtiker kamdan-kam hollarda-trombotsitoz, gemolitik anemiya-bosh aylanishi, bosh og'rig'i va kramplar-qorin og'rig'i, stomatit, kolit, antibiotiklardan foydalanish bilan bog'liq kolit (shu jumladan psevdomembranoz kolit va gemorragik kolit), tishlarning yuzaki rangsizlanishi - eritema multiforme-Asat va/yoki ALATning biroz ko'payishi juda kam uchraydi - leykopeniya, granulotsitopeniya, neytropeniya, eozinofiliya, trombotsitopeniya, pansitopeniya, anemiya, agranulotsitoz, miyelosupressiya, qon ketish va protrombin vaqtining ko'payishi-qora til ("tukli" til) - interstitsial nefrit, gematuriya, kristalluriya-Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, bullyoz eksfoliativ dermatit, o'tkir umumiy ekzantematoz pustuloz (AGEP), Lyell sindromi - anjiyoödem, anafilaksi, sarum kasalligi sindromi, allergik vaskulit, dori isitmasi-gepatit va xolestatik sariqlik-giperaktivlik, tashvish hissi, uyquchanlik, chalkashlik, tajovuz Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar - amoksitsillin, klavulan kislotasi yoki preparatning har qanday tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik-har qanday beta - laktam antibiotiklariga (masalan, penitsillinlar va sefalosporinlar) allergik reaktsiyalar tarixi-jigar faoliyatining jiddiy buzilishi va penitsillin yoki amoksitsillin/klavulan bilan yuzaga kelgan xolestatik sariqlik yoki boshqa jigar faoliyati buzilgan bemorlar. kislotalar-yuqumli mononuklyoz-limfotsitik leykemiya-2 oygacha bo'lgan yangi tug'ilgan chaqaloqlar. Dori vositalarining o'zaro ta'siri Amoksiklavni ba'zi bakteriostatik kimyoterapiya/antibakterial dorilar (masalan, Xloramfenikol, makrolidlar, tetratsiklinlar yoki sulfanilamidlar) bilan birlashtirish mumkin emas, chunki laboratoriya sharoitida antagonistik ta'sir mavjud. Preparatni allopurinol bilan bir vaqtda qo'llash teri toshmasi xavfini oshirishi mumkin. Amoksiklav va Metotreksatni birgalikda ishlatish metotreksatning toksikligini oshirishi mumkin (leykopeniya, trombotsitopeniya, terida yaralar paydo bo'lishi). Probenetsid amoksitsillinning buyrak tubulasi sekretsiyasini pasaytiradi. Uni amoksiklav bilan bir vaqtda qo'llash qonda amoksitsillin darajasining oshishiga olib kelishi mumkin, ammo bu klavulan kislotasiga nisbatan kuzatilmaydi. Boshqa keng spektrli antibiotiklar singari, amoksiklav ham og'iz kontratseptivlarining samaradorligini pasaytirishi mumkin. Ba'zi hollarda preparat protrombin vaqtini uzaytirishi mumkin, shuning uchun og'iz antikoagulyantlari va Amoksiklavni bir vaqtning o'zida qo'llashda ehtiyot bo'lish kerak. Aminopenitsillin plazmadagi sulfasalazin kontsentratsiyasini kamaytirishi mumkin. Shuningdek, digoksinni amoksitsillin/klavulan kislotasi bilan bir vaqtda qo'llash orqali uning so'rilish darajasi oshishi mumkin. Amoksiklav disulfiram bilan bir vaqtda ishlatilmasligi kerak. Maxsus ko'rsatmalar Oshqozon-ichak traktining yon ta'sirini rivojlanish xavfini kamaytirish uchun preparatni ovqat bilan birga olish kerak. Suyultirilgandan so'ng, suspenziya muzlatgichda 7 kundan oshmasligi kerak, lekin muzlatilmasligi kerak. Kursni davolashda gematopoetik organlar, jigar va buyraklar faoliyati holatini nazorat qilish kerak. Og'ir allergik holatlar yoki astma bilan og'rigan bemorlarda Amoksiklavni ehtiyotkorlik bilan ishlatish kerak, chunki ular preparat bilan davolanishga allergik reaktsiyaga ega bo'lish ehtimoli katta. Penitsillinlarga sezgirligi yuqori bo'lgan bemorlarda sefalosporin antibiotiklariga o'zaro allergik reaktsiyalar mumkin. Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda Amoksiklavni ehtiyotkorlik bilan ishlatish kerak. Doza buzilishning og'irligiga va bemorning massasiga qarab dozalar orasidagi intervallarni kamaytirish yoki ko'paytirish kerak. Kreatinin klirensi < 30 ml/min (0,5 ml/sek) bo'lgan bemorlarda Amoksiklavdan foydalanish tavsiya etilmaydi. Jigar kasalligi bo'lgan bemorlarda preparatni ehtiyotkorlik bilan ishlatish kerak, shu bilan birga organ funktsiyasini ma'lum bir chastotada kuzatish kerak. Jigar shikastlanishi davolanishni to'xtatgandan keyin ham bir necha hafta o'tgach sodir bo'lishi mumkin. Preparat qusish va/yoki diareya bilan kechadigan og'ir oshqozon-ichak kasalliklari bo'lgan bemorlarda qo'llanilmasligi kerak, chunki bu holatda etarli darajada so'rilishini kafolatlash mumkin emas. Deyarli har qanday antibakterial preparatni qo'llashda psevdomembranoz kolit rivojlanishi mumkin, shu bilan birga u engil shaklda ham, bemorning hayotiga tahdid soladigan og'ir shaklda ham paydo bo'lishi mumkin. Shu sababli, antibakterial dorilarni qo'llaganidan keyin rivojlanadigan og'ir doimiy diareya bilan og'rigan bemorlarda ushbu tashxisni unutmaslik juda muhimdir. Og'ir, uzoq davom etadigan diareya bo'lsa, darhol shifokorga xabar berish kerak. Peristaltikani inhibe qiluvchi dorilar kontrendikedir. Preparatni uzoq muddat qo'llash bilan - boshqa keng spektrli antibiotiklar singari-sezgir bo'lmagan bakteriyalar va zamburug'larning ko'payishi tufayli superinfektsiya sodir bo'lishi mumkin (Pseudomonas spp., Candida albicans), bu davolanishni to'xtatishni yoki mikroblarga qarshi terapiyani tegishli o'zgartirish yoki to'ldirishni talab qilishi mumkin. Diurez kamaygan bemorlarda kristalluriya juda kam uchraydi, asosan amoksitsillin va klavulan kislotasini parenteral yuborish bilan. Amoksitsillinning yuqori dozalarini qo'llashda amoksitsillin ta'sirida kristalluriya paydo bo'lish ehtimolini kamaytirish uchun etarli miqdordagi suyuqlik va diurezni iste'mol qilish tavsiya etiladi. Amoksitsillinning yuqori dozalari bilan preparat siydik kateterlariga tushishi mumkin; shu sababli kateterlar muntazam ravishda tekshirilishi kerak. Yuqumli mononuklyoz va limfotsitik leykemiya bilan og'rigan bemorlarda preparatni qo'llashda korolaga o'xshash toshma paydo bo'lishi mumkin. Diagnostik laboratoriya natijalariga ta'siri Amoksiklavni og'iz orqali qabul qilish siydikda amoksitsillin paydo bo'lishiga olib keladi. Amoksitsillinning yuqori konsentratsiyasi Benedikt reaktivi yoki Felling eritmasidan foydalanganda siydik glyukozasiga noto'g'ri ijobiy reaktsiya beradi. Glyukoza oksidaza bilan fermentativ reaktsiyalardan foydalanish tavsiya etiladi. Urobilinogenga reaktsiya xuddi shunday o'zgarishi mumkin. Shuningdek, Kumbs reaktsiyasida noto'g'ri ijobiy natijalar paydo bo'lishi mumkin. Ampitsillin yuborilganda, homilador ayollar plazmadagi umumiy konjugatsiyalangan estriol, estriol-glyukuronid, konjugatsiyalangan estrion va estradiol kontsentratsiyasining vaqtincha pasayishini ko'rsatdilar. Ushbu ta'sir amoksitsillin va Shuning uchun Amoksiklavdan foydalanganda ham kuzatilishi mumkin. Homiladorlik va laktatsiya davri dalillar amoksitsillin/klavulan kislotasining homiladorlik jarayoniga, shuningdek homila va yangi tug'ilgan chaqaloqqa kiruvchi ta'siri yo'qligini ko'rsatadi. Shu bilan birga, suvli membrananing erta yorilishi bo'lgan homilador ayollarda o'tkazilgan tadqiqotda amoksitsillin/klavulan kislotasining profilaktik qo'llanilishi yangi tug'ilgan chaqaloqlarda nekrotizan enterokolit xavfining oshishi bilan bog'liq bo'lishi mumkinligi haqida xabar berilgan. Ehtiyot chorasi sifatida homiladorlik paytida Amoksiklavni faqat shifokor terapiyaning foydasi mumkin bo'lgan xavfdan yuqori deb hisoblasa qo'llash kerak. Emizish davrida amoksitsillin/klavulan kislotasi kombinatsiyasidan foydalanish mumkin. Preparatning iz miqdorini ona sutiga chiqarish bilan bog'liq sezuvchanlik xavfidan tashqari, ona suti bilan oziqlanadigan bolalarga boshqa salbiy ta'sirlar aniqlanmagan. Amoksitsillin/klavulan kislotasi transport va potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilish xususiyatlari avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga juda zaif ta'sir ko'rsatadi. Juda kamdan-kam hollarda amoksitsillin/klavulan kislotasi chalkashlik, bosh aylanishi va konvulsiyalar kabi kiruvchi reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, bu esa transport vositasini va murakkab mexanizmlarni boshqarish va/yoki xavfsiz ishlash qobiliyatini buzishi mumkin. Dozani oshirib yuborish Semptomlar qorin og'rig'i, qusish, diareya, suv-elektrolitlar muvozanati buzilishi, teri toshmasi, yuqori sezuvchanlik, uyquchanlik, konvulsiyalar, mushaklarning fassikulyatsiyasi, ong darajasining pasayishi, koma, gemolitik reaktsiyalar, buyrak etishmovchiligi, atsidoz va kristalluriya. Istisno holatlarda shok 20-40 daqiqa ichida rivojlanishi mumkin. Davolash simptomatik davolash. Agar preparat nisbatan yaqinda (4 soat yoki undan kam) qabul qilingan bo'lsa, kontrendikatsiyalar bo'lmasa, bemorning oshqozonini qusish yoki yuvish orqali bo'shatish kerak, bemorga so'rilishini kamaytirish uchun faollashtirilgan ko'mirni qabul qilish kerak. Amoksitsillin / kaliy klavulanatni gemodializ orqali tanadan olib tashlash mumkin. Batafsil Chiqarish shakli 8.75 g yoki 17.5 g uchun birinchi ochilishni boshqarish chizig'i bilan vidalanadigan plastik qopqoqlar bilan yopilgan quyuq shisha idishlarga. Shishaga o'z-o'zidan yopishqoq yorliqli qog'oz yorlig'i yopishtirilgan. Flakon dozalash pipetkasi va davlat va rus tillarida foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar bilan birga karton qutiga joylashtiriladi. Saqlash shartlari Tayyorlangan suspenziyani muzlatgichda (2°C dan 8°C gacha bo'lgan haroratda) 7 kundan ortiq bo'lmagan joyda, mahkam yopiq idishda saqlang. Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang! Saqlash muddati 2 yil. Paketda ko'rsatilgan yaroqlilik muddati tugaganidan keyin foydalanmang. Ta'til shartlari Retsept bo'yicha

Ishlab chiqaruvchi

Lek Farmasyutikals D. D.