Sef-Fod JI 200mg/5ml 30 ml (Sefiksim)

Preparatning savdo nomi

SEF-FOD JI
Ta'sir etuvchi modda (XPN) Sefiksim

Dori shakli

; ichga qabul qilish uchun suspenziya

Tarkibi

SEF-FOD JI tayorlangan suspenziyasi 5 ml quyidagilarni saqlaydi
faol modda sefiksim (trigidrat ko‘rinishida) 100 mg yoki 200 mg;
yordamchi moddalar kamed ksantanovaya (xanthan gum), benzoat natriya, metilparaben, propilparaben, sitrat natriya, aspartam, karboksimetiltsellyuloza, kremniya dioksid kolloidn'y (aerosil 200), aromatizator - poroshok suxoy ananasovoy essentsii, Saxar beliy rafinirovaniiy.

Farmakoterapevtik guruhi

Antibiotiklar (tsefalosporinlar guruhi).
ATX kodi JO1DD08

Farmakologik xususiyatlari

Sefiksim – III avlod sefalosporinlar guruhiga mansub antibiotikdir. Bakteritsid ta'sir etadi (peptidoglikanni — bakteriya hujayrasi devorini asosiy strukturaviy komponenti sintezini ingibirlaydi). Beta-laktamazalar ta'siriga chidamli.
Turli azrob va anazrob grammusbat va grammanfiy mikroorganizmlarni, shu jumladan Pseudomonas aeruginosa qamrab oluvchi keng ta'sir doirasiga ega.
Pefiksim quyidagi Sefiksim preparatiga sezgir mikroorganizmlar chaqirgan infektsiyalarni davolash uchun ko‘rsatilgan.
Turlari Streptococcus spp. Streptococcus pneumonia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Providencia spp. Morganella morganii, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Aeromonas hydrophila, Pasteurella multocida, Citrobacter freundii, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Enterobacter spp., Acinetobacter lwoffi, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni.
Chidamli mikroorganizmlar Grammusbat azrob mikroorganizmlar Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae (penitsillinga o‘rtacha sezgirlikda yoki chidamlilikda). Grammanfiy azrob mikroorganizmlar Pseudomonas aeruginosa. Boshqa mikroorganizmlar Chlamydia spp., Chlamydophila srr., Legionella pneumophila, Mycoplasma spp.

Farmakokinetikasi

Ichga qabul qilinganda Sefiksiming biokiraolishligi 40-50% tashkil etadi (ovqat qabulidan qat'iy nazar), biroq spefiksimning zardobdagi maksimal kontsentratsiyasi preparat ovqat bilan qabul qilinganida 0,8 s oldin namoyon bo‘ladi.
Plazma oqsillari bilan, asosan al'buminlar bilan bog‘lanish 65% tashkil etadi.
Dozani taxminan 50% 24 soat davomida o‘zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi, taxminan 10% safro bilan chiqariladi.
Yarim chiqarilish davri dozaga bog‘liq bo‘lib, 3-4 soatni tashkil etadi.
Buyrak funktsiyasi buzilishlari bor patsiyentlarda kreatinin klirensi 20-40 ml/min bo‘lganda yarim chiqarilish davri 6,4 s. gacha ko‘payadi, kreatinin klirensi 5-10 ml/min bo‘lganda – 11,5 s. gacha.

Qo‘llanilishi

Infektsion-yallig‘lanish kasalliklari
— faringit;
— tonzilit;
— sinusitlar;
— o‘tkir va surunkali bronxit;
— o‘rta quloq otiti;
— siydik chiqarish yo‘llarining asoratlanmagan infektsiyalari;
— asoratlanmagan gonoreya (so‘zak).
Qo‘llash usuli va dozalar
Kattalar va 12 yoshdan katta tana massasi 50 kg dan yuqori bo‘lgan bolalar uchun sutkalik doza sutkasiga 1 marta 400 mg ni tashkil etadi. Davolash kursi davomiyligi – 7-10 kun.
Asoratlanmagan gonoreya (so‘zak)da bir marta 400 mg buyuriladi.
Yoshi 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga preparat suspenziya shaklida 8 mg/kg tana massasidan sutkasiga 1 marta yoki har 12 soatda 4 mg/kg dozada buyuriladi.
5-11 yoshdagi bolalar uchun sutkalik doza 6-10 ml suspenziya, 2-4 yoshdagi bolalar uchun sutkalik doza 5 ml ni, 6 oylikdan 1 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun – 2,5-4 ml ni tashkil etadi.
Streptococcus pyogenes tomonidan chaqirilgan infektsiyalarda davolash kursi 10 kundan kam bo‘lmasligi kerak.
Buyrak funktsiyasi buzilishlarida (KK 21 dan 60 ml/min bo‘lganda) yoki gemodializdagi patsiyentlarda sutkalik dozani 25% ga kamaytirish kerak.
KK ≤20 ml/min bo‘lganda yoki peritoneal dializda bo‘lgan patsiyentlarda sutkalik dozani 2 barobar kamaytirish lozim.
Buyrak funktsiyasi buzilgan KK 60 ml/min dan kam bo‘lib gemodializ yoki peritoneal dializdagi patsiyentlarga preparatni suspenziya shaklida buyurish kerak.
Suspeiziyani tayyorlash qoidalari
Flakonni to‘ntarilsin va silkitilsin. Qaynatib xona haroratigacha sovutilgan 40 ml miqdordagi suv 2 bosqichda flakonga quyib qo‘shilsin va har gal gomogen suspenziya hosil bo‘lguncha chayqatilsin. Shundan keyin granulalar to‘liq parchalanishni ta'minlash uchun suspenziyani 5 min davomida tindirilsin. Qo‘llashdan oldin tayyor suspenziyani chayqatish lozim.
Nojo‘ya ta'sirlari
Ovqat hazm qilish tomonidan og‘izni qurishi, anoreksiya, ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, qabziyat, qorinda og‘riq, meteorizm, jigar transaminazalari va ishqoriy fosfatazani tranzitor ko‘payishi, giperbilirubinemiya, sariqlik, oshqozon-ichak yo‘llari kandidozi, disbakterioz; kam - stomatit, glossit, soxta membranoz enterokolit.
Qon yaratilish tizimi tomonidan leykopeniya, trombotsitopeniya, neytropeniya, gemolitik anemiya.
Markaziy nerv tiimi tomonidan bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i.
Siydik ajratish tizimi tomonidan interstitsial nefrit.
Allergik reaktsiyalar teri qichishi, eshakemi, teri giperemiyasi, eozinofiliya, isitma, ko‘p shaklli ekssudativ eritema, toksik epidermal nekroliz, anafilaktik shok.
Laboratoriya ko‘rsatkichlari tomonidan siydikchilda azotni ko‘payishi, giperkreatininemiya, protrombin vaqtning uzayishi.
Boshqalar kandidoz, nafas siqilish, V gipovitaminozini rivojlanishi.

Qo‘llanilishi

mumkin bo‘lmagan holatlar
— KK 60 ml/min dan kam bo‘lgan buyrak funktsiyasining buzilishi (kapsula uchun);
— 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi (kapsula uchun);
— pefalosporinlar va penitsillinlarga yuqori sezuvchanlik.
Preparatni keksa yoshdagi patsiyentlarga, surunkali buyrak yetishmovchiligi yoki soxta membranoz koliti (anamnezda) bor patsiyentlarga, suspenziya tayyorlash uchun granula shaklidagini – 6 oylikkacha bo‘lgan go‘daklarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.
Dorilarning o‘zaro ta'siri
Kanalchali sekretsiya blokatorlari (allopurinol, diuretiklar) sefiksimni buyrak orqali chiqarilishini sekinlashtiradi, bu qon plazmasida dori vositasi kontsentratsiyasini ko‘payishiga olib kelishi mumkin.
Pefiksim va karbamazepin bir vaqtning o‘zida qo‘llanganida qon plazmasida karbamazepin kontsentratsiyasi ko‘payadi.
Protrombin injeksini pasaytiradi, bilvosita antikoagulyantlarning ta'sirini kuchaytiradi.
Magniy gidroksidini yoki alyuminiy gidroksidini saqlovchi antatsidlar preparat so‘rilishini sekinlashtiradi, shuning uchun preparatni ko‘rsatib o‘tilgan dori vositalarini qo‘llashdan 1-2 soat oldin yoki qabul qilingandan 4 soat keyin qo‘llash lozim.

Maxsus ko‘rsatmalar

Umumiy qoidaga ko‘ra, preparatni qo‘llash davomiyligi patsiyentni u yoki bu holatini davolash uchun lozim bo‘lgan minimal davr bilan cheklanishi lozim, qo‘zg‘atuvchini sezgirligi aniqlangandan keyin, mikroorganizmni preparatga chidamliligi paydo bo‘lishini oldini olish uchun.
Terapiyani boshlashdan oldin anamnezda sefalosporinlar, penitsillinlar va boshqa preparatlarga yuqori sezuvchanlik reatsiyalari mavjudligini aniqlash zarur.
Bronxial astma, toshma yoki eshakemi kabi allergik reaktsiyalarga irsiy yoki shaxsiy moyilligi bor patsiyentlarga preparat ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.
Og‘ir me'da-ichak buzilishlari, qusish va diareyani ham qo‘shib, bor patsiyentlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.
Pefiksim s aminoglikozid antibiotiklar, polimiksin B, kolistin va Genle halqasiga ta'sir etuvchi diuretiklarni (masalan, furosemid) yuqori dozalari bilan birga qo‘llanganda buyrak faolyaitini alohida sinchkovlik bilan kuzatib borish lozim.
Bu ayniqsa buyrak yetishmovchiligi paydo bo‘lib bo‘lgan patsiyentlarga taalluqli.
Nojo‘ya ta'sirlari fiziologik jarayonlar tezligi pasayishi tufayli ko‘proq keksa yoshdagi patsiyentlarda kuzatiladi.
Keksa yoshdagi patsiyentlarda K vitamini yetishmasligi sababli qon ketishlar kuzatilishi mumkin.
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanilishi
Homiladorlik davrida Sefiksim preparatini faqat ona uchun taxmin qilinayotgan foyda homila uchun potentsial xavfdan ustun bo‘lgan holda qo‘llanilishi mumkin.
Pefiksimni laktatsiya davrida qo‘llanilishi zarur bo‘lgan holda emizishni to‘xtatish lozim bo‘ladi.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlanishi va yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmasligi lozim.

Dozani oshirib yuborilishi

Simptomlari allergik reaktsiyalardan boshqa ta'rifi keltirilgan nojo‘ya ta'sirlarning zo‘rayishi.
Davolash me'dani yuvish; simptomatik va tutib turuvchi terapiya o‘tkaziladi.
Gemodializ va peritoneal dializ samarasiz.

Chiqarilish shakli

ichish uchun suspenziya tayorlashga kukun 100mg/5 ml yoki 200mg/5ml.

Chiqarilish shakli

30 ml li flakon (banka) larda, qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton pachkaga joylanadi.

Saqlash sharoiti

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.
Bolalar olomaydigan joyda saqlansin.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati

o‘tgach qo‘llanilmasin

Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

O‘zbekiston Respublikasi xududida dori vositalarining sifati bo‘yicha e'tirozlar (takliflar) ni qabul qiluvchi tashkilot nomi va manzili
“JAYXUN INVEST” MChJ
220100 O‘zbekiston Respublikasi, Xorazm viloyati, Urganch sh. Ziyokorlar ko‘chasi, uy-
60.tel +99891 9134343.